Uji Klinik

FDA Terima Aplikasi Lisensi Biologis (BLA) untuk Garadacimab sebagai Pengobatan Bulanan untuk Angioedema Herediter

Majalah Farmasetika – Sebelumnya, garadacimab diberikan desainasi obat terlantar sebagai terapi untuk angioedema herediter oleh FDA dan EMA. FDA telah menerima Aplikasi Lisensi Biologis (BLA) untuk garadacimab (CSL312; CSL Behring) sebagai pengobatan profilaksis bulanan sekali untuk angioedema herediter (HAE), kondisi langka, genetik, dan berpotensi mengancam jiwa yang menyebabkan pembengkakan yang …

Read More »

Elfornithine Peroleh Persetujuan FDA untuk Pengobatan Neuroblastoma Berisiko Tinggi pada Pasien Dewasa dan Anak

Majalah Farmasetika – Ini adalah persetujuan pertama dari FDA untuk terapi yang ditujukan untuk mengurangi risiko kekambuhan pada pasien dengan neuroblastoma berisiko tinggi. FDA telah menyetujui elfornithine (Iwilfin; US WorldMeds) untuk mengurangi risiko kekambuhan pada pasien dengan neuroblastoma berisiko tinggi (HRNB) yang telah menunjukkan setidaknya respons parsial terhadap terapi multi-agens, …

Read More »

FDA Setujui Penggunaan Kombinasi Enfortumab-Pembrolizumab untuk Kanker Kandung Kemih

Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui enfortumab vedotin-ejfv (Padcev; Astellas Pharma Inc; Pfizer Inc) dikombinasikan dengan pembrolizumab (Keytruda; Merck and Co) untuk pengobatan pasien dewasa dengan kanker urotelial lokal lanjut atau metastatik (la/mUC), sesuai dengan siaran pers dari Astellas. Persetujuan kombinasi ini menandai yang pertama untuk alternatif dari kemoterapi yang …

Read More »

FDA Setujui Penggunaan Eplontersen untuk Pengobatan ATTRv-PN pada Pasien Dewasa

Majalah Farmasetika – Obat ini adalah obat pertama yang disetujui untuk pengobatan dewasa dengan polineuropati amyloidosis herediter transthyretin-mediated yang dapat diadminisrasikan sendiri. FDA telah menyetujui eplontersen (Wainua; AstraZeneca, Ionis Pharmaceuticals) untuk pengobatan polineuropati amyloidosis herediter transthyretin-mediated (ATTRv-PN) pada orang dewasa. Persetujuan ini menjadikan eplontersen sebagai satu-satunya obat yang disetujui untuk …

Read More »

FDA Setujui Penggunaan Budesonide Pelepasan Tertarget untuk Pengobatan Nefropati Imunoglobulin A Primer

Majalah Farmasetika – Tarpeyo kini menjadi pengobatan pertama yang sepenuhnya disetujui oleh FDA untuk nefropati imunoglobulin A primer, berdasarkan ukuran fungsi ginjal. FDA telah menyetujui budesonide dengan pelepasan bertarget (Tarpeyo; Calliditas Therapeutics AB) sebagai kapsul pelepasan tertunda yang ditunjukkan untuk mengurangi kehilangan fungsi ginjal pada orang dewasa dengan nefropati imunoglobulin …

Read More »

FDA Setujui Penggunaan Belzutifan untuk Pengobatan Karsinoma Sel Ginjal Lanjut

Majalah Farmasetika – Belzutifan (Welireg; Merck) menunjukkan tingkat kelangsungan hidup tanpa progresi yang lebih baik dibandingkan dengan everolimus pada karsinoma sel ginjal lanjut. FDA telah menyetujui belzutifan (Welireg; Merck) untuk pengobatan pada orang dewasa dengan karsinoma sel ginjal (RCC) lanjut setelah penggunaan inhibitor reseptor kematian program-1 (PD-1) atau ligand-1 reseptor …

Read More »

FDA Setujui Penggunaan Pirtobrutinib Untuk Terapi Leukemia Limfositik Kronis (CLL) dan Limfoma Limfositik Kecil (SLL)

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah menyetujui tablet pirtobrutinib (Jaypirca; Eli Lilly and Company) dengan dosis 50 mg dan 100 mg untuk pengobatan pasien dewasa dengan leukemia limfositik kronis atau limfoma limfositik kecil (CLL/SLL) yang telah menerima setidaknya 2 jalur terapi sebelumnya, termasuk inhibitor …

Read More »

FDA Tambahkan Epcoritamab Sebagai Lini Tambahan Pengobatan Limfoma Folikular

Majalah Farmasetika – Pembaruan ini mengikuti hasil dari uji klinis fase 1/2 EPCORE NHL-1 yang mengevaluasi keamanan dan efikasi awal obat, termasuk pada individu dengan limfoma folikular yang kambuh atau refrakter. FDA telah memberikan Desain Terapi Terobosan kepada epcoritamab-bysp (Epkinlyl; Genmab, AbbVie) untuk pengobatan pasien dewasa dengan limfoma folikular (FL) …

Read More »

Simak Panduan Terbaru Pengobatan dan Terapi COVID-19

Majalah Farmasetika – Peneliti menyediakan rekomendasi berdasarkan status terkini infeksi COVID-19 dan peran terapi. Pedoman pengobatan COVID-19 yang baru merekomendasikan untuk tidak menggunakan remdesivir dan molnupiravir pada pasien dengan penyakit non-parah, selain itu memberikan kategori risiko untuk membantu dokter memprediksi risiko penyakit parah pada pasien. Panduan terkini tentang pengobatan untuk …

Read More »

Kombinasi Tirzepatide Dengan Diet dan Olahraga Mampu Turunkan Berat Badan Secara Signifikan

Majalah Farmasetika – Penurunan berat badan yang berlangsung lama dilaporkan pada individu yang diobati dengan tirzepatide dengan tambahan diet dan olahraga, dibandingkan dengan plasebo. Hasil dari uji klinis fase 3 SURMOUNT-3 yang menilai penggunaan tirzepatide (Mounjaro; Lilly) untuk individu dengan obesitas atau kelebihan berat badan yang memiliki penyakit penyerta terkait …

Read More »