Uji Klinik

FDA Setujui Penggunaan Mirikizumab untuk Pasien Dengan Ulseratif Kolitis Sedang hingga Parah

Majalah Farmasetika – Mirikizumab-mrkz (Omvoh; Eli Lilly and Company) adalah antagonist IL-23p19 pertama yang disetujui untuk pasien dewasa dengan ulseratif kolitis (UC) dengan tingkat keparahan sedang hingga parah. FDA telah menyetujui infusi mirikizumab-mrkz (Omvoh; Eli Lilly and Company) 300 mg/15 mL dan suntikan 100 mg/mL untuk mengobati ulseratif kolitis (UC) …

Read More »

FDA Setujui Penggunaan Injeksi Vosoritide untuk Anak-anak dengan Acondroplasia

Majalah Farmasetika – Vosoritide adalah suntikan harian untuk anak-anak dengan acondroplasia yang memiliki epifisis terbuka, diberikan di bawah kulit, dan diberikan oleh pengasuh. FDA telah menyetujui aplikasi obat baru tambahan untuk vosoritide (Voxzogo; BioMarin Pharmaceutical Inc) untuk meningkatkan pertumbuhan linear pada pasien anak-anak dengan acondroplasia yang memiliki epifisis terbuka, yang …

Read More »

Lecanemab, Harapan Baru bagi Pasien Pengidap Alzheimer

Majalah Farmasetika – Lecanemab adalah antibodi monoklonal humanisasi gamma 1 imunoglobulin yang ditargetkan pada plak amiloid, yang diyakini berperan dalam perkembangan dan progresi penyakit Alzheimer. Penyakit Alzheimer (AD) adalah gangguan yang menyebabkan penurunan kognitif progresif dan memengaruhi perilaku dan status fungsional. AD ditandai oleh plak amiloid dan simpul saraf neurofibrilar …

Read More »

Rebyota Ditemukan Aman dan Efektif dalam Mencegah Kekambuhan Infeksi Clostridioides difficile

Majalah Farmasetika – Kejadian efek samping serius akibat penggunaan Rebyota untuk Infeksi Clostridioides difficile lebih umum terjadi pada pasien dengan komorbiditas ginjal daripada pada mereka yang tidak memiliki komorbiditas dan bersifat sedang serta terkait dengan kondisi yang sudah ada sebelumnya. Pasien dengan komorbiditas ginjal berisiko mengalami infeksi Clostridioides difficile (CDI) …

Read More »

FDA Setujui Penggunaan Pembrolizumab untuk Pengobatan Kanker Paru-Paru

Majalah Farmasetika – Pembrolizumab (Keytruda) mendapatkan persetujuan keenamnya dalam pengobatan kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC), dengan indikasi terbaru dalam kombinasi dengan kemoterapi yang mengandung platinum sebagai pengobatan neoadjuvant, dan kemudian dilanjutkan sebagai monoterapi untuk pengobatan adjuvant pasca-bedah pada pasien dengan NSCLC yang dapat dioperasi. FDA telah menyetujui pembrolizumab (Keytruda) yang …

Read More »

Indeks Massa Tubuh Obesitas Tingkatkan Resiko Kanker Gastrointestinal

obesitas

Majalah Farmasetika – Indeks Massa Tubuh (IMT) dengan kategori obesitas adalah 30 atau lebih yang dikaitkan dengan DM tipe 2, gangguan metabolisme, dan penyakit kardiovaskular (CVD). Kelebihan berat badan dapat menyebabkan 20% kanker; khususnya, obesitas dikaitkan dengan peradangan kronis yang merupakan faktor risiko kanker gastrointestinal (GI). IMT memengaruhi risiko kanker kolorektal. Studi saat …

Read More »

Kombinasi Fianlimab/Cemiplimab Tunjukan Hasil yang Berarti Secara Klinis pada Melanoma Lanjut

penelitian

Majalah Farmasetika – Regeneron Pharmaceuticals Inc telah mengumumkan data positif dari 3 kohort independen yang mengevaluasi kombinasi investigasi fianlimab, penghambat LAG-3, dan cemiplimab (Libtayo), penghambat PD-1, pada orang dewasa dengan melanoma lanjut.  Data klinis awal menunjukkan bahwa kombinasi tersebut memiliki hasil yang bermakna secara klinis dan tahan lama dalam berbagai …

Read More »

FDA Tak Wajibkan Lagi Uji Hewan Sebelum Uji Obat Baru Ke Manusia

Majalah Farmasetika – Obat-obatan baru tidak perlu diuji pada hewan untuk mendapatkan persetujuan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA), menurut undang-undang yang ditandatangani oleh Presiden Joe Biden pada akhir Desember 2022. Perubahan tersebut—yang telah lama diupayakan oleh organisasi kesejahteraan hewan—dapat menandakan perubahan besar dari penggunaan obat pada hewan setelah …

Read More »