Home / Sediaan & Alkes

Sediaan & Alkes

Informasi mengenai berbagai macam sediaan farmasi dan alat kesehatan

Obat Inhibitor C1 Esterase Pertama dari Plasma Manusia untuk Terapi Kelainan Genetik Kini Telah Hadir

farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui penghambat esterase C1 pertama di dunia berasal dari plasma manusia untuk pemberian subkutan yang digunakan untuk mencegah serangan angioedema herediter (HAE) pada pasien remaja dan orang dewasa. Apa itu HAE? Angioedema Herediter (HAE) adalah suatu kelainan genetik pada sistem …

Read More »

Betrixaban, Obat Antikoagulan Pertama dan Satu-satunya Dengan Aksi Lebih Dari 1 Bulan

trombosis - Penelusuran Google 2017-06-28 06-07-50

farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui betrixaban (Bevyxxa, Portola Pharmaceuticals), antikoagulan pertama dan satu-satunya di dunia untuk penggunaan di rumah sakit dan profilaksis tromboemboli vena (venous thromboembolism/VTE) dengan durasi diperpanjang selama 35-42 hari pada pasien dewasa yang dirawat di rumah sakit karena penyakit medis akut …

Read More »

Delafloxacin, Antibiotik Baru untuk Infeksi Kulit yang Disebabkan Bakteri Resisten

bakteri

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui delafloxacin (Baxdela, Melinta Therapeutics) kemarin (19 Juni 2017), fluoroquinolone yang dirancang untuk mengobati orang dewasa dengan infeksi kulit dan kulit akut (acute bacterial skin and skin structure infections/ABSSSI) yang disebabkan oleh bakteri yang resisten. Persetujuan Baxdela New Drug Application …

Read More »

5 Obat Baru di Bulan Mei 2017 yang Disetujui FDA

obat terlarang

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat berhasil memberikan 5 persetujan terhadap produk baru dan perluasan indikasi baru yang pada bulan Mei 2017. Berikut selengkapnya 1. Bavencio FDA memperluas indikasi injeksi avelumab (Bavencio) dari Pfizer pada tanggal 9 Mei 2017. Dengan persetujuan ini, Bavencia sekarang dapat digunakan untuk …

Read More »

Mersifarma Luncurkan Obat Anti Depresi dan Kecemasan ELXION®

elxion

farmasetika.com – Rayakan Hari Kesehatan Dunia, RSJ Dharmawangsa, PDSKJI dan PT Mersifarma TM mengajak masyarakat meningkatkan kepedulian terhadap kondisi Depresi sekaligus peluncuran obat baru ELXION® sebagai pilihan dokter dalam memberikan terapi Depresi dan Cemas. DEPRESSION : LET’S TALK Menurut World Health Organization (WHO, 2017) depresi adalah salah satu gangguan mental yang …

Read More »

7 Obat Baru yang Disetujui FDA di Bulan Maret 2017

fda

farmasetika.com – Regulator obat dan makanan Amerika Serikat (Food and Drug Administration/FDA) telah merilis 7 obat baru yang disetujui pada bulan Maret 2017. Obat itu adalah Bavencio, Dupixent, Keytruda, Kisqali, Noctiva, Xadago, dan Zejula. 1. Bavencio FDA memberikan persetujuan yang dipercepat untuk avselabasi dari EMD Serono (Bavencio) pada tanggal 23 Maret 2017. Bavencio diindikasikan untuk pengobatan …

Read More »

Venetoclax, Obat Kanker Baru “Seperti Konsumsi Panadol” di Setujui di Australia dan AS

terapi kekebalan sel kanker

farmasetika.com – Venetoclax (Venclexta), Obat Kanker Baru yang dikembangkan di Melbourne, Australia Venetoclax telah disetujui oleh regulator Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat September 2016 dan  Therapeutic Goods Administration (TGA) Australia Januari 2017 untuk kanker chronic lymphocytic leukaemia (CLL) kambuhan atau CLL refrakter dengan penghapusan 17P bermutasi yang membuat penyakit resisten terhadap …

Read More »

Kisqali® (ribociclib) Obat Baru Untuk Terapi Kanker Payudara Metastatis HR+/HER2-

kanker payudara

farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui Kisqali® (ribociclib) pada 13 Maret 2017 dari Novartis dengan kombinasi agen inhibitor aromatase lainnya untuk terapi pilihan pertama Kanker Payudara Metastatis human epidermal growth factor receptor-2 negative (HR+/HER2-). Inhibitor aromatase merupakan terapi awal berbasis endokrin untuk pengobatan wanita postmenopause dengan reseptor hormon …

Read More »

FDA Setujui Obat Pertama Untuk Mengatasi Beser di Malam Hari

beser

farmasetika.com – Badan POM-nya Amerika, Food and Drug Administration (FDA) mengumumkan persetujuan terhadap obat Noctiva (desmopresin asetat) pada 3 Maret 2017. Obat ini diindikasikan untuk mengobati orang dewasa yang mengalami nokturia (sering buang air kecil/beser) karena kondisi yang dikenal sebagai poliuria nokturnal yang menyebabkan kelebihan produksi urine pada malam hari. “Persetujuan …

Read More »
Skip to toolbar