Home / Sediaan & Alkes / Parenteral

Parenteral

Informasi sediaan parenteral

Produk Biologi Pertama untuk Asma Berat pada Anak disetujui FDA

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah memperluas indikasi untuk mepolizumab (Nucala, GlaxoSmithKline) untuk anak-anak berumur 6 tahun dengan asma eosinofilik yang parah. Suntikan subkutan Mepolizumab pertama kali disetujui di Amerika Serikat pada 2015 sebagai perawatan tambahan untuk pasien asma berat yang berusia 12 tahun atau lebih …

Read More »

Symjepi Tawarkan Sistem Penghantaran Baru Injeksi Epinefrin

farmasetika.com – Prevalensi alergi tumbuh kearah yang buruk, dengan survei 2011 pada 38.480 anak-anak menunjukkan bahwa kejadian alergi makanan bisa setinggi sekitar 8% .1 Data penelitian ini merupakan yang lebih tinggi dari estimasi, penelitian lain menunjukkan angka itu antara 1% dan 5%. Epinefrin untuk anafilaksis alergi Komplikasi serius dari alergi …

Read More »

FDA Selidiki Manipulasi Data Terapi Gen Termahal di Dunia

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat mengeluarkan pernyataan resmi untuk mengklarifikasi masalah akurasi data dengan terapi gen yang baru-baru ini disetujui Zolgensma (onasemnogene abeparvovec-xioi, AveXis), produk yang dimaksudkan untuk mengobati atrofi otot tulang belakang (spinal muscular atrophy/SMA) pada anak di bawah 2 tahun. Menurut pernyataan, AveXis sebelumnya …

Read More »

Darolutamide, Obat Baru untuk Kanker Prostat

sarkoma kanker

Farmasetika.com -Darolutamide (Nubeqa, Bayer) telah disetujui oleh Food and Drug Adminsitration AS (FDA) untuk digunakan dalam pengobatan kanker prostat nonmetastatic castration-resistant prostate cancer (NMCRPC). Persetujuan diberikan di bawah review prioritas FDA. Persetujuan FDA didasarkan pada uji coba fase III ARAMIS yang mengevaluasi Nubeqa plus androgen deprivation therapy (ADT), yang menunjukkan …

Read More »

Natrium Dalteparin, Obat Antikoagulan Pertama Untuk Anak Tromboemboli Vena

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui injeksi natrium dalteparin (Fragmin, Pfizer) untuk mengurangi kambuhnya tromboemboli vena simptomatik (VTE) pada anak-anak mulai berusia 1 bulan. Ini adalah terapi pertama yang disetujui FDA untuk mengobati VTE pada pasien anak. “Kebanyakan anak-anak yang menderita VTE berjuang melawan penyakit …

Read More »

Erdafitinib, Obat Bertarget Pertama untuk Kanker Kandung Kemih Metastatik

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat kemarin (12/4/19) memberikan persetujuan dipercepat untuk erdafitinib (Balversa, Janssen) untuk pasien dewasa dengan kanker kandung kemih tingkat lanjut atau metastasis lokal. Terapi kanker kandung kemih Terapi ini digunakan untuk mengobati kanker yang diindikasikan memiliki jenis perubahan genetik yang rentan,n Fibroblast Growth …

Read More »

Zulresso, Obat Anti Depresi Pasca Persalinan Pertama disetujui FDA

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui (19/3/2019) injeksi intravena (IV) Zulresso (brexanolone) untuk pengobatan depresi pascapersalinan (post-partum depression/PPD) pada wanita dewasa. Ini adalah obat pertama yang disetujui oleh FDA khusus untuk PPD. “Depresi pascapersalinan adalah kondisi serius yang, ketika parah, dapat mengancam jiwa. Perempuan mungkin …

Read More »

Ferumoxytol, Terapi Baru Atasi Anemia Defisiensi Zat Besi

biopsi cair

Farmasetika.com – Anemia adalah suatu kondisi ketika tubuh tidak memiliki sel darah merah yang cukup, sedangkan sel darah merah berfungsi membawa oksigen ke seluruh jaringan tubuh. Anemia defisiensi zat besi Anemia defisiensi zat besi disebabkan karena tubuh kekurangan zat besi yang nantinya tidak dapat mencukupi produksi sel darah merah dan …

Read More »
Skip to toolbar