Home / Tag Archives: FDA

Tag Archives: FDA

Dalteparin, Antikoagulan Pertama untuk Anak Tromboemboli Vena Disetujui FDA

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui injeksi dalteparin sodium (Fragmin, Pfizer) untuk mengurangi kambuhnya tromboemboli vena simptomatik (VTE) pada anak-anak semuda 1 bulan. Ini adalah terapi pertama yang disetujui FDA untuk mengobati VTE pada pasien anak. “Kebanyakan anak-anak yang menderita VTE berjuang melawan penyakit primer …

Read More »

Zolgensma, Terapi Gen Termahal di Dunia (2.1 Juta USD) Disetujui FDA

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat pada hari Jumat (25/5/2019) menyetujui terapi gen dari Novartis senilai $ 2,1 juta untuk atrofi otot tulang belakang (spinal muscular atrophy (SMA)), menjadikannya obat yang paling mahal di dunia. Terapi dengan Zolgensma (onasemnogene abeparvovec-xioi) adalah pengobatan untuk atrofi otot tulang belakang, …

Read More »

Natrium Dalteparin, Obat Antikoagulan Pertama Untuk Anak Tromboemboli Vena

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui injeksi natrium dalteparin (Fragmin, Pfizer) untuk mengurangi kambuhnya tromboemboli vena simptomatik (VTE) pada anak-anak mulai berusia 1 bulan. Ini adalah terapi pertama yang disetujui FDA untuk mengobati VTE pada pasien anak. “Kebanyakan anak-anak yang menderita VTE berjuang melawan penyakit …

Read More »

FDA Peringatkan Peningkatan Risiko Kematian Akibat Febuxostat

Farmasetika.com – Pada bulan Februari 2019, Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat mengeluarkan peringatan kotak baru untuk febuxostat obat asam urat (Uloric – Takeda), yang menyatakan bahwa pasien yang menggunakan obat tersebut dapat memiliki risiko kematian yang meningkat, terutama kematian akibat masalah terkait jantung. Profesional kesehatan juga dapat menggunakan …

Read More »

Erdafitinib, Obat Bertarget Pertama untuk Kanker Kandung Kemih Metastatik

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat kemarin (12/4/19) memberikan persetujuan dipercepat untuk erdafitinib (Balversa, Janssen) untuk pasien dewasa dengan kanker kandung kemih tingkat lanjut atau metastasis lokal. Terapi kanker kandung kemih Terapi ini digunakan untuk mengobati kanker yang diindikasikan memiliki jenis perubahan genetik yang rentan,n Fibroblast Growth …

Read More »

Cladribine, Terapi Oral Baru untuk Multiple Sklerosis

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat Amerika Serikat (29/3/2019) telah menyetujui tablet Mavenclad (cladribine) untuk mengobati multiple sklerosis (MS) pada orang dewasa, termasuk penyakit MS kambuhan dan penyakit progresif sekunder aktif. Persetujuan FDA Mavenclad tidak direkomendasikan untuk pasien MS dengan sindrom yang terisolasi secara klinis. Karena profil …

Read More »

Zulresso, Obat Anti Depresi Pasca Persalinan Pertama disetujui FDA

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui (19/3/2019) injeksi intravena (IV) Zulresso (brexanolone) untuk pengobatan depresi pascapersalinan (post-partum depression/PPD) pada wanita dewasa. Ini adalah obat pertama yang disetujui oleh FDA khusus untuk PPD. “Depresi pascapersalinan adalah kondisi serius yang, ketika parah, dapat mengancam jiwa. Perempuan mungkin …

Read More »

Ferumoxytol, Terapi Baru Atasi Anemia Defisiensi Zat Besi

biopsi cair

Farmasetika.com – Anemia adalah suatu kondisi ketika tubuh tidak memiliki sel darah merah yang cukup, sedangkan sel darah merah berfungsi membawa oksigen ke seluruh jaringan tubuh. Anemia defisiensi zat besi Anemia defisiensi zat besi disebabkan karena tubuh kekurangan zat besi yang nantinya tidak dapat mencukupi produksi sel darah merah dan …

Read More »

Penggunaan Tofacitinib Sebabkan Pembekuan Darah Hingga Kematian

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat pada akhir bulan Februari 2019 memperingatkan masyarakat di AS bahwa uji klinis keamanan menemukan peningkatan risiko pembekuan darah di paru-paru dan kematian ketika dosis tofacitinib 10 mg dua kali sehari (Xeljanz, Xeljanz XR, Pfizer) digunakan pada pasien dengan radang sendi/rheumatoid arthritis …

Read More »
Skip to toolbar