Home / Tag Archives: FDA

Tag Archives: FDA

Erenumab, Obat Baru Pencegah Migrain dengan Terapi Berbasis Genetik

Farmasetika.com – Basel, 17 Mei, 2018 – Novartis hari ini mengumumkan bahwa AS Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui aimovig tm (erenumab) untuk pencegahan pengobatan migrain orang dewasa. Aimovig adalah pendekatan terapeutik generasi baru yang pertama dan hanya disetujui FDA untuk pengobatan secara khusus yang dikembangkan untuk mencegah migrain …

Read More »

FDA Peringatkan Obat Anti-Kejang Lamotrigin Sebabkan Reaksi Serius Sistem Kekebalan Tubuh

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat pada 1 Mei 2018 memperingatkan bahwa obat lamotrigine (Lamictal) untuk kejang dan gangguan bipolar dapat menyebabkan reaksi yang jarang tetapi sangat serius yang secara berlebihan mengaktifkan sistem kekebalan tubuh yang melawan infeksi tubuh. Ini dapat menyebabkan peradangan parah di seluruh tubuh …

Read More »

FDA : Antibiotik Klaritromisin Timbulkan Kematian Pada Pasien Penyakit Jantung

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) menyarankan agar berhati-hati sebelum meresepkan antibiotik klaritromisin kepada pasien penyakit jantung karena potensi peningkatan risiko masalah jantung atau kematian yang dapat terjadi bertahun-tahun kemudian sesuai rilis di situs resminya kemarin (22/2/2018). Rekomendasi FDA didasarkan pada tinjauan terhadap hasil studi selama 10 tahun pasien …

Read More »

FDA Pastikan Penggunaan Obat Kombinasi LABA/ICS untuk pengobatan Asma/PPOK tidak Menyebabkan Kematian

Farmasetika.com – Sebuah pengkajian studi keamanan pasca pemasaran oleh US Food and Drug Administration (FDA) menemukan bahwa tidak ada peningkatan risiko gejala terkait asma serius yang signifikan dalam penggunaan agonis beta kerja lama (long-acting beta-agonis, LABA) bersamaan dengan kortikosteroid inhalasi (inhaled corticosteroid, ICS) untuk mengobati asma. Obat-obat yang mengandung ICS …

Read More »

Kini Hadir Teknologi Lensa Implan Pengatur Cahaya untuk Penderita Katarak

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat pada tanggal 22 November 2017 telah menyetujui RxSight Inc., Lensa pengatur cahaya (Light Adjustment Lens) dan alat penghantaran cahaya (Light Delivery Device). Sistem perangkat medis pertama yang dapat melakukan penyesuaian kecil terhadap daya lensa buatan setelah operasi katarak, sehingga pasien memiliki …

Read More »

Abaloparatide, Solusi Baru Untuk Terapi Osteoporosis

Farmasetika.com – Pada 28 April 2017, abaloparatid (Nama dagang: TYMLOS™) menerima persetujuan dari Food and Drug Administration (FDA) untuk pengobatan wanita pascamenopause dengan osteoporosis berisiko tinggi mengalami patah tulang. Apa itu osteoporosis? Osteoporosis adalah penipisan dan pengeroposan tulang. Osteoporosis biasanya terjadi pada wanita yang sudah menopause. Osteoporosis dapat meningkatkan resiko …

Read More »

Inilah Daftar 5 Obat Baru di Bulan Oktober 2017

Farmasetika.com – Badan POM nya Amerika, Food and Drug Administration (FDA) terus melakukan review terhadap ajuan obat-obat baru dari produk obat dan 5 diantaranya telah di setujui di bulan Oktober 2017. 1. Bydureon BC FDA menyetujui suspensi injeksi pelepasan yang diperpanjang dari AstraZeneca (Bydureon BCMCE) pada tanggal 23 Oktober 2017. …

Read More »

Sediaan Injeksi Tunggal Vitamin C dipasarkan Pertama Kalinya di AS

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) AS telah menyetujui injeksi asam askorbat USP/ Vitamin C (Ascor, McGuff 0Pharmaceuticals, Inc) yang diindikasikan untuk perawatan kudis jangka pendek (hingga 1 minggu) pada orang dewasa dan anak-anak berusia 5 bulan ke atas ketika pemberian oral tidak mungkin dilakukan, tidak mencukupi, atau dikontraindikasikan. …

Read More »

Daftar Obat dan Alkes Baru di Bulan September 2017 yang Disetujui FDA

Farmasetika.com – Badan POM-nya Amerika, Food and Drug Administration telah menyutujui obat dan alkes baru selama bulan September 2017, yakni Adzenys ER, Fiasp, FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System, Trelegy Ellipta, dan Verzenio. 1. Adzenys ER FDA menyetujui obat amfetamin dengan pelepasan oral extended-release dari AGF Therapeutics (Adzenys ER) pada …

Read More »
Skip to toolbar