Home / Tag Archives: FDA

Tag Archives: FDA

Apalutamide, Obat Baru Untuk Kanker Prostat

Farmasetika.com – Pada tanggal 14 Februari 2018, FDA telah menyetujui apalutamide (Erleada ™, Janssen Biotech, Inc.) untuk mengobati pasien dengan non-metastatic castration-resistant prostate cancer (NM-CRPC). Berdasarkan statistik, sekitar 1 dari 9 pria akan didiagnosis dengan kanker prostat di masa hidupnya. Sekitar 6 kasus dalam 10 didiagnosis pada pria berusia 65 …

Read More »

Galafold, Obat Oral Pertama Untuk Penyakit Genetik Fabry

Farmasetika.com – Gangguan penyimpanan lisosom atau lisosom storage disease (LSD) adalah suatu penyakit yang disebabkan oleh hilangnya enzim di dalam lisosom. Kehilangan enzim di dalam lisosom dapat mengakibatkan penumpukan zat beracun sehingga terjadi gangguan metabolik seperti penyakit Fabry. Persetujuan FDA untuk Galafold Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat pada …

Read More »

Sebabkan Kanker, FDA Menarik Obat Hipertensi Irbesartan

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat baru-baru ini meminta perusahaan ScieGen Pharmaceuticals, Inc. secara sukarela untuk menarik kembali lot-lot yang terdaftar untuk jenis obat hipertensi yang dikenal sebagai Tablet Irbesartan, 75 mg, 150 mg, dan 300 mg di tingkat konsumen di Amerika Serikat karena ketidakmurnian. Pengotor, N-nitrosodiethylamine …

Read More »

FDA Temukan Cairan Vape Buatan China Mengandung Viagra

vape dan viagra

farmasetika.com –  Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat (AS) memperingatkan perusahaan e-rokok/ e-ciggarete/Vape HelloCig Electronic Technology Co., Ltd.  atas kekhawatiran bahwa produknya mengandung obat sildenafil sitrat dan tadalafil yang tidak disetujui dan dimaksudkan untuk mengobati disfungsi ereksi. FDA mengatakan perusahaan yang berbasis di China memiliki waktu 15 hari sejak …

Read More »

Sarecycline (Seysara), Antibiotik Baru untuk Mengobati Jerawat

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui sarecycline (Seysara, Paratek dan Almirall) untuk pengobatan lesi inflamasi non-nodular sedang sampai parah acne vulgaris (jerawat) pada pasien berusia 9 tahun dan lebih tua. Obat ini diharapkan akan tersedia di Amerika pada Januari tahun depan. Seysara dan anti jerawat …

Read More »

Galcanezumab-gnlm, Obat Baru Terapi Pencegah Terjadinya Migrain

Berlanjut Ke Uji Klinik 2, Lasmiditan Potensial Untuk Obat Migrain Terefektif

farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui obat baru Galcanezumab-gnlm yang merupakan suntikan subkutan 120 mg sekali pakai dan diberikan setiap bulan. Obat ini diindikasikan untuk pengobatan pencegahan sakit kepala migrain pada orang dewasa. Persetujuan ini didasarkan pada keamanan dan kemanjuran data klinis galcanezumab-gnlm. Terapi ini …

Read More »

FDA Umumkan Obat Diabetes Inhibitor SGLT2 Sebabkan Infeksi Serius

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat kemarin (28/8/2018) memperingatkan bahwa kasus infeksi yang jarang namun serius dari alat kelamin dan daerah sekitar alat kelamin telah dilaporkan setelah penggunaan kelas obat-obatan diabetes tipe 2 inhibitor natrium-glukosa cotransporter-2 (SGLT2). Obat-obatan di kelas SGLT2 inhibitor termasuk canagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin, dan …

Read More »

Versi Generik Auto Injektor Epinefrin Pertama Telah Disetujui FDA

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat (AS) telah menyetujui injeksi otomatis epinefrin versi generik pertama untuk pengobatan darurat reaksi alergi, termasuk anafilaksis. Di Indonesia sendiri produk mengandung epinefrin tersedia dalam bentuk sediaan injeksi (ampul). Produk yang diproduksi oleh Teva Pharmaceuticals ini memiliki dosis 0,3 mg dan 0,15 …

Read More »

Obat Tiroid Ditarik dari Peredaran Karena Resiko Ketidakmurnian

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat menginformasikan (13/8/2018) bahwa perusahaan Westminster Pharmaceuticals telah menarik semua produk obat tablet tiroid berisi levotiroksin (levothyroxine) dan liotironin (liothyronine) 15 mg, 30 mg, 60 mg, 90 mg, dan 120 mg di pasaran AS. Penarikan ini merupakan tindakan pencegahan karena produk yang …

Read More »
Skip to toolbar