Home / Tag Archives: FDA

Tag Archives: FDA

AR101 : Obat Pereda Alergi Kacang Pertama Di Dunia

Farmasetika.com – Alergi merupakan reaksi imun akibat adanya zat asing (antigen) yang berinteraksi dengan antibodi dalam tubuh. Gejala yang timbul dapat beragam, mulai dari ruam kulit, hidung berair, mual dan muntah, hingga kondisi mematikan seperti anafilaksis. Salah satu jenis alergi yang paling banyak ditemukan adalah alergi kacang. Alergi kacang-kacangan Alergi …

Read More »

FDA Rilis Hasil Analisis Resiko Kanker Obat Anti Hipertensi Terkontaminasi Nitrosamin Terhadap Pasien

sel punca

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah merilis hasil analisis resiko terhadap pasien terkait kasus zat pengotor N-Nitrosodimethylamine (NDMA) yang bersifat karsinogenik dalam beberapa produk anti hipertensi yang mengandung angiotensin II receptor blocker (ARB). Sebuah analisis yang dilakukan FDA baru-baru ini dari pengotor NDMA telah menemukan risiko …

Read More »

FDA Perluas Penarikan Tablet Hipertensi Losartan Potassium

Farmasetika.com – Penarikan Losartan Potassium Tablets di Amerika Serikat dari Torrent Pharmaceuticals Limited USP telah diperluas untuk mencakup 8 lot tambahan. Total 10 lot sekarang ditarik kembali di tingkat konsumen, termasuk 2 lot yang ditarik yang diumumkan 20 Desember 2018. Produk Torrent sedang ditarik kembali karena deteksi jumlah jejak N-nitrosodiethylamine …

Read More »

Apalutamide, Obat Baru Untuk Kanker Prostat

Farmasetika.com – Pada tanggal 14 Februari 2018, FDA telah menyetujui apalutamide (Erleada ™, Janssen Biotech, Inc.) untuk mengobati pasien dengan non-metastatic castration-resistant prostate cancer (NM-CRPC). Berdasarkan statistik, sekitar 1 dari 9 pria akan didiagnosis dengan kanker prostat di masa hidupnya. Sekitar 6 kasus dalam 10 didiagnosis pada pria berusia 65 …

Read More »

Galafold, Obat Oral Pertama Untuk Penyakit Genetik Fabry

Farmasetika.com – Gangguan penyimpanan lisosom atau lisosom storage disease (LSD) adalah suatu penyakit yang disebabkan oleh hilangnya enzim di dalam lisosom. Kehilangan enzim di dalam lisosom dapat mengakibatkan penumpukan zat beracun sehingga terjadi gangguan metabolik seperti penyakit Fabry. Persetujuan FDA untuk Galafold Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat pada …

Read More »

Sebabkan Kanker, FDA Menarik Obat Hipertensi Irbesartan

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat baru-baru ini meminta perusahaan ScieGen Pharmaceuticals, Inc. secara sukarela untuk menarik kembali lot-lot yang terdaftar untuk jenis obat hipertensi yang dikenal sebagai Tablet Irbesartan, 75 mg, 150 mg, dan 300 mg di tingkat konsumen di Amerika Serikat karena ketidakmurnian. Pengotor, N-nitrosodiethylamine …

Read More »

FDA Temukan Cairan Vape Buatan China Mengandung Viagra

vape dan viagra

farmasetika.com –  Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat (AS) memperingatkan perusahaan e-rokok/ e-ciggarete/Vape HelloCig Electronic Technology Co., Ltd.  atas kekhawatiran bahwa produknya mengandung obat sildenafil sitrat dan tadalafil yang tidak disetujui dan dimaksudkan untuk mengobati disfungsi ereksi. FDA mengatakan perusahaan yang berbasis di China memiliki waktu 15 hari sejak …

Read More »
Skip to toolbar