Home / Tag Archives: FDA

Tag Archives: FDA

Erdafitinib, Obat Bertarget Pertama untuk Kanker Kandung Kemih Metastatik

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat kemarin (12/4/19) memberikan persetujuan dipercepat untuk erdafitinib (Balversa, Janssen) untuk pasien dewasa dengan kanker kandung kemih tingkat lanjut atau metastasis lokal. Terapi kanker kandung kemih Terapi ini digunakan untuk mengobati kanker yang diindikasikan memiliki jenis perubahan genetik yang rentan,n Fibroblast Growth …

Read More »

Cladribine, Terapi Oral Baru untuk Multiple Sklerosis

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat Amerika Serikat (29/3/2019) telah menyetujui tablet Mavenclad (cladribine) untuk mengobati multiple sklerosis (MS) pada orang dewasa, termasuk penyakit MS kambuhan dan penyakit progresif sekunder aktif. Persetujuan FDA Mavenclad tidak direkomendasikan untuk pasien MS dengan sindrom yang terisolasi secara klinis. Karena profil …

Read More »

Zulresso, Obat Anti Depresi Pasca Persalinan Pertama disetujui FDA

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui (19/3/2019) injeksi intravena (IV) Zulresso (brexanolone) untuk pengobatan depresi pascapersalinan (post-partum depression/PPD) pada wanita dewasa. Ini adalah obat pertama yang disetujui oleh FDA khusus untuk PPD. “Depresi pascapersalinan adalah kondisi serius yang, ketika parah, dapat mengancam jiwa. Perempuan mungkin …

Read More »

Ferumoxytol, Terapi Baru Atasi Anemia Defisiensi Zat Besi

biopsi cair

Farmasetika.com – Anemia adalah suatu kondisi ketika tubuh tidak memiliki sel darah merah yang cukup, sedangkan sel darah merah berfungsi membawa oksigen ke seluruh jaringan tubuh. Anemia defisiensi zat besi Anemia defisiensi zat besi disebabkan karena tubuh kekurangan zat besi yang nantinya tidak dapat mencukupi produksi sel darah merah dan …

Read More »

Penggunaan Tofacitinib Sebabkan Pembekuan Darah Hingga Kematian

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat pada akhir bulan Februari 2019 memperingatkan masyarakat di AS bahwa uji klinis keamanan menemukan peningkatan risiko pembekuan darah di paru-paru dan kematian ketika dosis tofacitinib 10 mg dua kali sehari (Xeljanz, Xeljanz XR, Pfizer) digunakan pada pasien dengan radang sendi/rheumatoid arthritis …

Read More »

Pengaturan Tablet Tidak Benar, Obat Kontrasepsi Ditarik dari Peredaran

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat dengan perusahaan farmasi Apotex Corp mengumumkan menarik kembali 4 lot tablet drospirenone dan ethinyl estradiol secara sukarela ke tingkat pengguna di AS, karena mungkin mengandung strip yang rusak dengan pengaturan tablet yang salah dan / atau kantong blister kosong. Produk yang …

Read More »

Kini Hadir Larutan Oral Untuk Obat Hipotiroidisme

Farmasetika.com – Larutan oral levothyroxine sodium (Tirosint-SOL) IBSA Pharma sekarang tersedia di pasar Amerika Serikat untuk pengobatan hipotiroidisme dan penekanan tirotropin hipofisis. Levothyroxine sodium adalah formulasi levothyroxine cair pertama dan satu-satunya yang disetujui oleh FDA dan diindikasikan untuk pasien dari segala usia, menurut IBSA Pharma. Levothyroxine adalah hormon yang biasanya …

Read More »

Batas Aman Kadar Zat Pengotor Karsinogenik pada Obat ARB

Farmasetika.com – Beberapa produk obat angiotensin receptor blocker (ARB) seperti Irbesartan, Valsartan, dan Losartan yang mengandung zat pengotor karsinogenik N-Nitrosodimethylamine (NDMA) dan N-Nitrosodiethylamine (NDEA) telah ditarik Badan Pengawas Obat dan Makanan dari peredaran. Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat baru-baru ini merilis batas aman keberadaan zat NDMA dan NDEA …

Read More »

Aplikasi Seluler Pertama untuk Manajemen Insulin Dirilis

Farmasetika.com – Food and Drug Admnistration (FDA) Amerika Serikat baru saja memberikan izin peluncuran aplikasi ponsel manajemen insulin dan titrasi insulin pertama untuk individu dengan diabetes tipe 2. Aplikasi Dapat Mengukur Dosis Individual Dikembangkan oleh perusahaan manajemen insulin digital, Hygieia, aplikasi ini dapat mengukur dosis individual untuk semua jenis rejimen …

Read More »

Versi Generik Pertama Vigabatrin untuk Terapi Kejang Parsial Disetujui FDA

Farmasetika.com – FDA telah menyetujui versi generik pertama dari tablet vigabatrin 500-mg, yang saat ini dijual pasar Amerika dengan nama dagang Sabril, sebagai obat yang digunakan untuk mengobati kejang parsial kompleks (complex partial seizures). Apa itu Kejang Parsial? Kejang parsial disebabkan oleh sinyal-sinyal list­­­rik yang tidak normal di satu area …

Read More »
Skip to toolbar