Tag Archives: FDA

FDA Setujui Penggunaan Vaksin Pertama untuk Cegah Infeksi Virus Chikungunya

Majalah Farmasetika – Vaksin ini memberikan pencegahan pengobatan bagi individu yang berisiko tinggi terpapar virus chikungunya. FDA telah menyetujui vaksin chikungunya (Ixchiq, Valneva), menjadikannya vaksin imunisasi pertama yang disetujui untuk penyakit ini, ditujukan untuk mengobati individu yang berusia 18 tahun ke atas dan berisiko tinggi terpapar virus chikungunya. Vaksin chikungunya …

Read More »

FDA Setujui Penggunaan Injeksi Vosoritide untuk Anak-anak dengan Acondroplasia

Majalah Farmasetika – Vosoritide adalah suntikan harian untuk anak-anak dengan acondroplasia yang memiliki epifisis terbuka, diberikan di bawah kulit, dan diberikan oleh pengasuh. FDA telah menyetujui aplikasi obat baru tambahan untuk vosoritide (Voxzogo; BioMarin Pharmaceutical Inc) untuk meningkatkan pertumbuhan linear pada pasien anak-anak dengan acondroplasia yang memiliki epifisis terbuka, yang …

Read More »

FDA Setujui Penggunaan Tetes Mata Pilocarpine Hydrochloride untuk Presbiopia

botol tetes mata

Majalah Farmasetika – Pilocarpine meningkatkan akuitas visual dekat melalui modulasi pupil, menghasilkan peningkatan kemampuan untuk fokus pada objek yang berada dekat. Larutan ofthalmik pilocarpine hydrochloride 0,4% (Qlosi, Orasis Pharmaceuticals) telah mendapatkan persetujuan FDA untuk pengobatan presbiopia pada individu dewasa. Presbiopia adalah kehilangan kemampuan untuk fokus pada objek yang berada dekat …

Read More »

FDA Setujui Penggunaan Bexagliflozin (Brenzavvy) Sebagai Obat Diabetes Mellitus Tipe 2

Majalah Farmasetika – Diumumkan pada 23 Januari, persetujuan FDA AS untuk bexagliflozin (Brenzavvy) diberikan kepada TheracosBio dan menunjukkan inhibitor SGLT2 untuk digunakan sebagai tambahan untuk diet dan olahraga untuk meningkatkan kontrol glikemik pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2. Badan Pengawas Obat dan Makanan AS telah menyetujui bexagliflozin (Brenzavvy) untuk …

Read More »

FDA Setujui Penggunaan Pembrolizumab untuk Pengobatan Kanker Paru-Paru

Majalah Farmasetika – Pembrolizumab (Keytruda) mendapatkan persetujuan keenamnya dalam pengobatan kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC), dengan indikasi terbaru dalam kombinasi dengan kemoterapi yang mengandung platinum sebagai pengobatan neoadjuvant, dan kemudian dilanjutkan sebagai monoterapi untuk pengobatan adjuvant pasca-bedah pada pasien dengan NSCLC yang dapat dioperasi. FDA telah menyetujui pembrolizumab (Keytruda) yang …

Read More »

FDA Rilis Kombinasi Obat Baru untuk Diabetes Tipe 2 pada Anak

Majalah Farmasetika – Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS (FDA) telah mengumumkan bahwa mereka telah menyetujui Jardiance (empagliflozin) dan Synjardy (empagliflozin dan metformin hidroklorida) di samping diet dan olahraga untuk meningkatkan kontrol gula darah pada anak-anak di atas usia sepuluh tahun dengan diabetes tipe 2. Satu-satunya pengobatan oral lainnya untuk anak-anak …

Read More »

FDA Luncurkan Produk Biosimilar Autoinjector Adalimumab-adbm

Majalah Farmasetika – Adalimumab-adbm (pena cyltezo; Boehringer Ingelheim) disetujui oleh FDA sebagai biosimilar yang dapat menggantikan Humira. FDA telah menyetujui injektor Cyltezo (adalimumab-adbm; Boehringer Ingelheim), yang merupakan opsi autoinjector dari Cyltezo.Adalimumab-adbm disetujui oleh FDA sebagai biosimilar yang dapat dipertukarkan dengan Humira. “Persetujuan FDA dari Cyltezo Pen adalah berita bagus bagi …

Read More »

Perfluorohexyloctane, Obat Pertama Penyakit Mata Kering Mencegah Penguapan Air Mata

Majalah Farmasetika – FDA AS menyetujui pengobatan pertama dan satu-satunya untuk penyakit mata kering yang secara langsung menargetkan penguapan air mata. Larutan oftalmik perfluorohexyloctane (Miebo; Bausch + Lomb) telah disetujui oleh FDA untuk tanda-tanda pengobatan dan gejala penyakit mata kering, menandai pengobatan pertama dan satu-satunya yang disetujui FDA untuk penyakit …

Read More »