Home / Tag Archives: obat baru

Tag Archives: obat baru

Galcanezumab-gnlm, Obat Baru Terapi Pencegah Terjadinya Migrain

Berlanjut Ke Uji Klinik 2, Lasmiditan Potensial Untuk Obat Migrain Terefektif

farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui obat baru Galcanezumab-gnlm yang merupakan suntikan subkutan 120 mg sekali pakai dan diberikan setiap bulan. Obat ini diindikasikan untuk pengobatan pencegahan sakit kepala migrain pada orang dewasa. Persetujuan ini didasarkan pada keamanan dan kemanjuran data klinis galcanezumab-gnlm. Terapi ini …

Read More »

2 Obat Baru Anti HIV Disetujui FDA

Farmasetika.com – FDA kemarin (30/8/2018) telah menyetujui tablet doravirine / lamivudine / tenofovir disoproxil fumarate (Delstrigo) dan doravirine (Pifeltro) untuk pengobatan HIV-1. Kedua obat ini diindikasikan untuk pengobatan rute oral, sekali sehari pada pasien dewasa dengan infeksi HIV-1 yang tidak memiliki pengalaman ART (Antirectoviral Therapy) sebelumnya. Delstrigo adalah tablet kombinasi …

Read More »

Versi Generik Auto Injektor Epinefrin Pertama Telah Disetujui FDA

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat (AS) telah menyetujui injeksi otomatis epinefrin versi generik pertama untuk pengobatan darurat reaksi alergi, termasuk anafilaksis. Di Indonesia sendiri produk mengandung epinefrin tersedia dalam bentuk sediaan injeksi (ampul). Produk yang diproduksi oleh Teva Pharmaceuticals ini memiliki dosis 0,3 mg dan 0,15 …

Read More »

Obat Pertama Fibrosis Kistik Untuk Anak 2-5 Tahun Dipasarkan di AS

Farmasetika.com – Pejabat Food Drug and Administration (FDA) telah memperbarui label lumacaftor / ivacaftor (Orkambi, Vertex Pharmaceuticals) dan menyetujui penggunaan pengobatan pada anak-anak berusia 2 hingga 5 tahun; dengan persetujuan ini, obat ini menjadi yang pertama untuk mengobati penyebab fibrosis Kistik (FK) pada populasi ini, menurut siaran pers. Lumacaftor / …

Read More »

Erenumab, Obat Khusus Migrain Pertama Diluncurkan di Eropa

Farmasetika.com – European Medicine Agency (EMA) telah menyetujui obat baru produksi Novartis yakni Aimovig (erenumab) yang menjadikannya pengobatan pertama di Eropa yang secara khusus dirancang untuk mencegah migrain. Obat ini bekerja dengan memblokir reseptor peptida terkait gen kronitonin (CGRP) yang diduga terlibat dalam transmisi sinyal rasa sakit yang terkait dengan …

Read More »

Ivosidenib, Obat Baru Leukimia yang Bisa Mengurangi Transfursi Sel Darah Merah dan Trombosit

nano teknologi

Pengobatan leukemia oral Tibsovo (ivosidenib) yang diproduksi oleh Pharm Pharmaceuticals yang berbasis di Massachusetts telah disetujui untuk pengobatan pasien dewasa dengan leukemia mieloid akut kambuh atau refrakter ( acute myeloid leukaemia/AML) dengan gen IDH1 yang rusak di Amerika Serikat. FDA menyetujui obat AML pembuat obat yang berbasis di Cambridge untuk …

Read More »

Enzalutamide, Obat Oral Pertama Untuk Kanker Prostat yang Resisten

FDA telah menyetujui Aplikasi Obat Baru tambahan (sNDA) untuk enzalutamide (Xtandi) untuk pengobatan kanker prostat resisten non-metastasis (castration-resistant prostate cancer/CRPC), menurut siaran pers. Dengan indikasi baru ini, enzalutamide adalah obat oral pertama yang disetujui FDA baik untuk CRPC non metastatik dan metastasis. Persetujuan terbaru untuk enzalutamide, yang sebelumnya diberikan penunjukan …

Read More »

Obat Pertama dari Ganja Untuk Epilepsi Disetujui FDA

narkotika

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui terapi baru dengan cannabidiol (CBD) untuk 2 bentuk epilepsi yang langka dan berat, menjadikannya obat yang disetujui FDA pertama yang mengandung zat obat yang dimurnikan yang berasal dari ganja, menurut siaran pers. Epidiolex (GW) adalah solusi obat oral yang …

Read More »

FDA Menyetujui Terapi Cacar Pertama untuk Memerangi Bioterorisme

farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui obat baru tecovirimat (TPOXX, SIGA), obat pertama dengan indikasi untuk pengobatan cacar (Smallpox), untuk meningkatkan kesiapan dalam hal serangan bioteror. Meskipun telah diberantas pada tahun 1980 dengan upaya vaksinasi, ada kekhawatiran tentang virus yang digunakan sebagai senjata potensial dalam bioterorisme. …

Read More »

Baricitinib, Obat Baru Untuk Rheumatoid Arthritis

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui tablet 2-mg baricitinib (Olumiant, Eli Lilly and Company dan Incyte Corporation) untuk pengobatan rheumatoid arthritis (RA) yang sedang hingga sangat aktif pada orang dewasa yang belum memberikan respons yang cukup terhadap satu atau lebih banyak terapi inhibitor faktor nekrosis …

Read More »
Skip to toolbar