Tag Archives: uji klinik

Farmasetika.com. 5/6/2016. Perusahaan farmasi raksasa asal Jerman, Bayer sepakat bekerjasama dengan Orion Corp untuk memulai percobaan Fase III untuk senyawa obat yang mengobati kanker prostat. Uji klinik akan dimulai tahun ini dan mengevaluasi keamanan dan kemanjuran senyawa baru yang hingga saat ini masih dirahasiakan dalam kombinasi dengan standar terapi androgen (androgen deprivation therapy /ADT) …

Farmasetika.com. 4/6/2016. Novo Nordisk telah menyajikan data analisis hasil Uji Klinik akhir yang telah berlangsung selama tiga tahun dari Saxenda (liarglutide/rDNA 3mg), dimana obat tersebut mampu menunjukkan penurunan berat badan yang lebih signifikan dan perbaikan dalam faktor risiko kardiometabolik, dibandingkan dengan plasebo. Resiko kardiometabolik adalah faktor-faktor resiko yang dapat memudahkan orang rentan terhadap penyakit diabetes tipe 2 …

AstraZeneca Lynparza Gagal Uji Klinik Tahap Akhir Untuk Kanker lambung. AstraZeneca mengumumkan pada hari Rabu (18/5) bahwa penelitian fase III dari Lynparza (olaparib) pada pasien dengan kanker lambung tahap lanjut gagal memenuhi titik akhir utama dari kelangsungan hidupnya secara keseluruhan. Perusahaan mencatat bahwa sementara ada kecenderungan hidup numerik di Lynparza ditambah kombinasi paclitaxel di …

Sebabkan Kematian, Bayer Hentikan Uji Klinik Fase II Obat Baru Untuk Hipertensi. Tidak semua obat baru berakhir dengan sukses, Bayer telah mengakhiri uji coba klinis Fase II yang mengevaluasi riociguat pada pasien dengan hipertensi pulmonal karena kekhawatiran yang diangkat oleh komite monitoring data independen (DMC) tentang kemungkinan peningkatan risiko kematian dan efek …

Boehringer Mulai Mencoba Efikasi dan Keamanan Nintedanib Untuk Pleural Mesothelioma. Boehringer Ingelheim hari ini (9/5) mengumumkan uji coba pada pasien pertama di Uji Klinik Tahap III untuk mengevaluasi efikasi dan keamanan nintedanib dalam kombinasi dengan pemetrexed / cisplatin, diikuti dengan monoterapi nintedanib, sebagai pengobatan lini pertama untuk pasien mesothelioma pleura ganas (malignant pleural mesothelioma/MPM). …

Obat Baru Untuk Imunoterapi Hepatitis C Mulai Masuk Uji Klinik Tahap 1. Inovio Pharmaceuticals mengumumkan bahwa ujicoba klinis Tahap 1 untuk virus Hepatitis C kronis (chronic Hepatitis C virus/HCV) dan akan menilai obat baru INO-8000 dengan mekanisme immunotherapy untuk infeksi Hepatitis C, pada pasien yang tidak menerima perawatan HCV apapun. Studi Inovio …

Manipulasi Data Uji Klinik, WHO dan FDA Peringatkan Perusahaan Farmasi India. Perkembangan industri farmasi yang begitu pesat di India ternyata menjadi perhatian serius bagi World Health Organization (WHO) dan Food Drug of Administration (FDA/BPOM-nya Amerika) terkait pemantauan di proses pengujian klinik untuk obat-obat barunya. FDA pekan lalu memperingatkan jumlah obat yang …

Lulus Uji Keamanan, Obat Baru Alzheimer AZD3293 Lanjut ke Uji Klinik Tahap 3. Perusahaan Farmasi AstraZeneca dan Eli Lilly (11/4) mengatakan bahwa penelitian AZD3293 mereka sebagai pengobatan yang potensial untuk penyakit Alzheimer akan berlanjut ke tahap III setelah menghasilkan data keselamatan interim yang positif. Kedua perusahaan ini membentuk aliansi pada tahun 2014 …

Hasil Uji Klinik Sanofi Inhibitor PCSK9 Bisa Gantikan Terapi Kolesterol Apheresis. Sanofi dan Regeneron Pharmaceuticals, Inc pada tanggal 23 Maret 2016 di New York, USA mengumumkan hasil positif dari uji klinis Tahap 3 ODYSSEY ESCAPE yang mengevaluasi Praluent® (alirocumab/monoklonal antibodi proprotein convertase subtilisin–kexin type 9/PCSK9) Injection pada pasien dengan bentuk warisan dari …

Ditemukan Pasien Meninggal, Regulator Eropa Peringatkan Uji Klinik Zydelig. Dalam penemuan obat baru mutlak diperlukan pengujian klinik, dan tidak semuanya akan berhasil serta perlu kehati-hatian karena berkaitan dengan jiwa manuasia. Salah satu contoh kasusnya adalah pada Zydelig (idelalisib) dari perusahaan Gilead Sciences’ (Nasdaq: GILD) untuk kanker darah. Menyusul adanya efek samping serius dan kematian pada …