Home / Tag Archives: valsartan

Tag Archives: valsartan

Batas Aman Kadar Zat Pengotor Karsinogenik pada Obat ARB

Farmasetika.com – Beberapa produk obat angiotensin receptor blocker (ARB) seperti Irbesartan, Valsartan, dan Losartan yang mengandung zat pengotor karsinogenik N-Nitrosodimethylamine (NDMA) dan N-Nitrosodiethylamine (NDEA) telah ditarik Badan Pengawas Obat dan Makanan dari peredaran. Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat baru-baru ini merilis batas aman keberadaan zat NDMA dan NDEA …

Read More »

BPOM Rilis Daftar Obat Antihipertensi Golongan ARB yang Tidak Memicu Kanker

bpom

farmasetika.com –  Penarikan beberapa obat antihipertensi golongan angiotensin receptor blocker (ARB) yaitu Irbesartan, Losartan dan Valsartan di Eropa dan Amerika Serikat yang mengandung pengotor N-Nitrosodimethylamine (NDMA) dan N-Nitrosodiethylamine (NDEA) dengan konsentrasi diatas toleransi telah dilakukan. NDMA dan NDEA ini diduga memiliki efek karsinogenik (pemicu kanker). BPOM RI yang sebelumnya pada tanggal …

Read More »

Berisiko Kanker, Kombinasi Amlodipin dan Valsartan Ditarik dari Pasaran AS

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat (AS) merilis informasi dari Teva Pharmaceutical untuk menarik secara sukarela obat terapi lini pertama hipertensi, kombinasi amlodipin/valsartan dan amlodipin/valsartan/hidroklortoazid dikarenakan beresiko kanker karena kandungan impuritas N-nitroso-diethylamine (NDEA). Teva Pharmaceuticals telah memulai penarikan sukarela di Amerika Serikat, ke tingkat pasien, dari semua …

Read More »

Sebabkan Kanker, FDA Menarik Obat Hipertensi Irbesartan

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat baru-baru ini meminta perusahaan ScieGen Pharmaceuticals, Inc. secara sukarela untuk menarik kembali lot-lot yang terdaftar untuk jenis obat hipertensi yang dikenal sebagai Tablet Irbesartan, 75 mg, 150 mg, dan 300 mg di tingkat konsumen di Amerika Serikat karena ketidakmurnian. Pengotor, N-nitrosodiethylamine …

Read More »

FDA Mengikuti Langkah 22 Negara Lainnya Menarik Produk Valsartan

valsartan

Farmasetika.com – Jumat, 13 Juli 2018, Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat mengumumkan penarikan kembali secara sukarela dari beberapa obat yang mengandung valsartan setelah seminggu sebelumnya obat tersebut ditarik kembali di 22 negara lain karena mengandung bahan kimia yang berpotensi menimbulkan risiko kanker. Tidak semua produk valsartan ditarik Tidak …

Read More »

Zat Pengotor NDMA di Produk Valsartan Bisa Ditemukan di Makanan yang Dipanggang/Diasap

sate-gosong

farmasetika.com – Beberapa hari yang lalu, valsartan ditarik dari peredaran di 22 negara termasuk di Indonesia karena obat ini diketahui mengandung zat pengotor (impurity). Senyawa impurity yang dimaksud adalah N-nitrosodimetilamin (NDMA), yang pada penggunaan jangka panjang berefek karsinogen. Badan Pengawas Obat dan Makanan kemarin (12/7/2018) memberitahukan bahwa 2 produk obat …

Read More »

BPOM : 2 Produk Mengandung Valsartan Ditarik Sukarela Oleh Produsen

valsartan

farmasetika.com – 2 Produk obat yang mengandung valsartan, Varten Tablet (80 mg dan 160 mg) dari PT. Actavis Indonesia dan Valesco Kaplet Salut Selaput (40 mg, 80 mg dan 160 mg) dari PT. Dipa Pharmalab Intersains secara sukarela ditarik dari peredaran (voluntary recall) karena mengandung bahan baku yang diproduksi Zhejiang …

Read More »

Dikarenakan Resiko Kanker, Obat Hipertensi dan Gagal Jantung Valsartan Ditarik di 22 Negara

valsartan

Farmasetika.com – Valsartan, obat yang umum digunakan untuk mengontrol tekanan darah (antihipertensi) dan membantu mencegah gagal jantung ditarik di 22 negara karena mengandung bahan kimia yang berpotensi menimbulkan risiko kanker. Apa itu valsartan ? Valsartan yang juga telah lama digunakan di Indonesia bekerja dengan menghambat efek dari senyawa angiotensin 2 …

Read More »
Skip to toolbar