Kini Telah Hadir Produk Biosimilar Humira, Obat Resep Terlaris di Dunia

Artikel Terkait

FDA telah menyetujui 2 metode administrasi baru untuk tablet obat antikejang (ASM) cenobamate (Xcopri; SK Biopharmaceuticals).

4 jam ago

FDA Menyetujui Idecabtagene Vicleucel untuk Multiple Myeloma Setelah 2 atau Lebih Jalur Terapi

5 jam ago

FDA Menerima sBLA untuk Bimekizumab-bkzx dalam Pengobatan Hidradenitis Supurativa

5 jam ago

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) AS menyetujui produk biosimilar dari Merck & Co Inc untuk terapi rheumatoid arthritis AbbVie Inc., Humira (adalimumab) pada hari Selasa kemarin (30/7/2019).

Obat biosimilar itu adalah Hadlima, diproduksi oleh Samsung Bioepis Co Ltd untuk Merck dan dilengkapi dengan kotak peringatan yang paling keras dari FDA. Badan tersebut menandai peningkatan risiko infeksi serius, termasuk TBC dan sepsis bakteri. (https://bit.ly/30QH1M3)

Pada bulan Oktober, FDA menyetujui salinan Humira dari Novartis AG. Humira sudah menghadapi persaingan dari biosimilar di Eropa.

Humira adalah obat resep terlaris di dunia dan dalam enam tahun sejak AbbVie keluar dari pembuat perangkat Abbott Labs, obat tersebut tetap menjadi yang paling berpenghasilan tertinggi. Ini menghasilkan $ 19,94 miliar untuk AbbVie pada tahun 2018.

AbbVie pada November menurunkan perkiraan penjualan Humira di luar negeri, dengan alasan persaingan ketat di Eropa dari pembuat obat termasuk Mylan NV dan Biogen Inc.

Selain rheumatoid arthritis, Adalimumab dapat digunakan untuk mengobati radang sendi psoriatik, ankylosing spondylitis, penyakit Crohn, kolitis ulserativa, psoriasis, hidradenitis suppurativa, uveitis, dan rematik idiopatik remaja.

Di Indonesia sendiri, Humira didaftarkan oleh PT. Abbot Indonesia yang diimpor dari Jerman.

Sumber :

Merck’s Biosimilar to AbbVie’s Humira Wins FDA Approval. https://www.medscape.com/viewarticle/915971