Info Farmasi Terkini Berbasis Ilmiah dan Praktis Majalah Farmasi Online Pertama di Indonesia
Artikel Terkait
Majalah Farmasetika – Vaksin Covid-19 Johnson & Johnson (J&J) JNJ-78436735 COVID-19 terbukti 90% manjur dalam hasil sementara. Penemuan ini dipublikasikan di New England Journal of Medicine.
Vaksin ini masih dalam tahap uji klinis fase 3 dengan dosis tunggal, dikembangkan oleh Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson, lebih sering disebut sebagai vaksin Ad26.COV2.S, dan merupakan pengkodean vektor adenovirus serotipe 26 (Ad26) rekombinan yang tidak kompeten dan tidak dapat direplikasi protein lonjakan SARS-CoV-2 dengan panjang penuh dan stabil.
Setelah vaksinasi dosis tunggal, data menunjukkan antibodi penawar terhadap COVID-19 terdeteksi di lebih dari 90 persen peserta penelitian pada Hari ke-29 dan 100% peserta berusia 18-55 tahun pada Hari ke-57.
Antibodi penawar ini tetap stabil hingga Hari ke-71, saat ini. timepoint terbaru yang tersedia dalam studi yang sedang berlangsung ini, pada semua peserta berusia 18-55 tahun.
Perusahaan berencana untuk merilis data peserta berusia 65 tahun ke atas pada akhir Januari.
Analisis fase 1 / 2a menunjukkan bahwa kandidat vaksin COVID-19 secara umum dapat ditoleransi dengan baik di semua peserta studi.
Sementara vaksin sedang dipelajari sebagai suntikan pemberian dosis tunggal, percobaan tersebut mengevaluasi pemberian 2 dosis. Data menunjukkan bahwa dosis kedua JNJ-78436735, yang diberikan dengan selang waktu 56 hari, kurang reaktogenik sementara itu memicu lebih dari dua kali lipat peningkatan antibodi terhadap COVID-19.
“Meskipun semua studi fase 3 yang sedang berlangsung dari vaksin Covid-19 lainnya telah menilai jadwal dua dosis, dosis tunggal Ad26.COV2.S menimbulkan respons humoral yang kuat di sebagian besar penerima vaksin, dengan adanya S-binding dan penetral. antibodi pada lebih dari 90% peserta, tanpa memandang kelompok usia atau dosis vaksin, ”para peneliti menulis.
Vaksin ini dibuat di atas platform AdVac perusahaan, yang digunakan untuk vaksin Ebola.
J&J mengatakan yakin akan dapat mengumumkan data topline fase 3 untuk vaksinnya pada akhir Januari 2021, dan jika terbukti aman dan efektif, perusahaan mengharapkan untuk mengajukan aplikasi untuk Emergency Use Authorization (EUA) dengan AS. Administrasi Makanan dan Obat (FDA).
Dengan berita ini, ada spekulasi bahwa hal ini dapat menyebabkan FDA menetapkan tanggal untuk pertemuan Komite Penasihat Vaksin dan Produk Biologi Terkait (VRBPAC) pada bulan Februari untuk membahas apakah mereka akan memberikan vaksin EUA atau tidak.
Sumber :
J&J COVID-19 Vaccine Shows 90% Efficacy in Interim Data https://www.contagionlive.com/view/j-j-covid-19-vaccine-shows-90-efficacy-in-interim-data
