Uji Klinik

Uji Klinik Obat Kanker Rekayasa Genetik Ini Ditunda Setelah 3 Pasien Meninggal

Majalah Farmasetika (V1N5-Juli 2016). Walau di pengujian pra-klinik dengan hewan percobaan memberikan hasil yang memuaskan, ternyata belum mampu dibuktikan pada terapi di manusia. Tiga pasien diketahui telah meninggal dalam sebuah studi yang diawasi dengan ketat menggunakan rekayasa genetika sel darah putih untuk mengobati pasien leukemia dewasa, sehingga memaksa uji kliniknya untuk ditunda (7/6).

Peristiwa ini merupakan pukulan bagi Juno Therapeutics, perusahaan farmasi pemula dibidang bioteknologi yang sedang mengembangkan pengobatan yang dikenal sebagai T-sel reseptor antigen chimeric, atau CART.

Hal ini juga merupakan pukulan bagi seluruh penelitian bidang sel-sel ini, yang melakukan rekayasa genetik sendiri pada T-sel pasien (sejenis sel darah putih) sehingga mereka akan menyerang sel-sel B yang menjadi ganas dalam berbagai jenis kanker darah. Teknik ini telah menjadi berita utama karena berani dan karena tampaknya mampu membuat sel kanker menghilang, setidaknya untuk sementara bagi pasien yang telah gagal pengobatan lain.

Kandidat obat CART yang diberi nama CAR015, ditujukan untuk menjadi produk pertama Juno di pasaran, dengan data yang bisa mendukung persetujuan pada awal tahun depan sebagai pengobatan berikutnya dalam leukemia lymphoblastic dewasa (adult lymphoblastic leukemia/ALL). Pesaingnya sedang mengembangkan produk serupa di jenis-jenis pasien ini : Novartis pada anak-anak dengan ALL, dan Kite Pharma pada pasien dengan jenis limfoma non-Hodgkin.

“Ini adalah pengalaman berharga yang merendahkan hati kami,” kata Hans Bishop, CEO Juno. “Tidak diragukan lagi sulit bagi para dokter yang merawat pasien tersebut dan keluarga mereka. Jelas terapi ini manjur, itu sebabnya mereka menawarkan potensi obat ini. Kami masih belajar untuk menggunakannya dengan dosis yang paling aman, cara yang paling manjur. ”

Masih terlalu dini untuk mengatakan dengan pasti apakah Juno akan memperlambat usahanya untuk merilis kepasaran. Dalam sebuah wawancara, Kepala keuangan Juno, Steven Harr mengatakan bahwa mereka pikir mereka memahami mengapa kematian terjadi, bahwa mereka berpikir mereka bisa mendapatkan pengujian kembali ke jalur cepat, dan bahwa mereka tidak berpikir ini akan mempengaruhi perkembangan lainnya delapan program CART dimana perusahaan  ini sedang melakukan pengujiannya.

Sumber : http://www.forbes.com/sites/matthewherper/2016/07/07/juno-therapeutics-stops-trial-of-cancer-killing-cells-after-3-patient-deaths/#760f77755d89

farmasetika.com

Farmasetika.com (ISSN : 2528-0031) merupakan situs yang berisi informasi farmasi terkini berbasis ilmiah dan praktis dalam bentuk Majalah Farmasetika. Di situs ini merupakan edisi majalah populer. Sign Up untuk bergabung di komunitas farmasetika.com. Download aplikasi Android Majalah Farmasetika, Caping, atau Baca di smartphone, Ikuti twitter, instagram dan facebook kami. Terimakasih telah ikut bersama memajukan bidang farmasi di Indonesia.

Share
Published by
farmasetika.com

Recent Posts

Pentingnya Peran Apoteker dalam Registrasi Obat di Aplikasi Asrot

Majalah Farmasetika - Obat tradisional telah digunakan secara turun-temurun sebagai alternatif atau pelengkap dalam pengobatan…

7 hari ago

Mengapa Validasi Proses Penting di Industri Farmasi?

Majalah Farmasetika - Industri farmasi memiliki tanggung jawab besar dalam memproduksi obat yang aman, efektif,…

1 minggu ago

FDA Menyetujui Vimseltinib untuk Pengobatan Pasien Dewasa dengan TGCT Simptomatik

Majalah Farmasetika - FDA telah menyetujui vimseltinib (Deciphera Pharmaceuticals) untuk pengobatan pasien dewasa dengan tenosynovial…

3 minggu ago

FDA Memberikan Penunjukan Fast Track untuk 67Cu-SAR-bisPSMA dalam Pengobatan Kanker Prostat

Majalah Farmasetika - FDA telah memberikan penunjukan fast track (FTD) untuk 67Cu-SAR-bisPSMA (Clarity Pharmaceuticals), yang…

3 minggu ago

Chenodiol, Pengobatan Pertama untuk Cerebrotendinous Xanthomatosis, Mendapat Persetujuan FDA

Majalah Farmasetika - FDA telah menyetujui tablet chenodiol (Ctexli; Mirum Pharmaceuticals) untuk pengobatan cerebrotendinous xanthomatosis…

3 minggu ago

FDA Berikan Penunjukan Terapi Terobosan untuk SkinTE dalam Pengobatan Luka Kaki Diabetes

Majalah Farmasetika - Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) secara resmi memberikan penunjukan…

3 minggu ago