Farmasi Industri

Informasi berkaitan dengan farmasi industri

Perjalanan Panjang PT REMS, Dari Apotek Hingga BPOM Cabut Sertifikat CPOB

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan menemukan Industri Farmasi berikutnya yakni PT. Rama Emerald Multi Sukses (PT REMS) yang memproduksi obat sirup mengandung cemaran Etilen Glikol (EG)/ Dietilen Glikol (DEG) melebihi ambang batas yang ditetapkan. BPOM kemudian menetapkan sanksi administratif dengan mencabut sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik …

Read More »

Cara Praktis PBF Melaporkan Pemasukan dan Penyaluran Obat Ke Badan POM

Majalah Farmasetika – Pedagang Besar Farmasi atau disingkat dengan PBF adalah perusahaan berbentuk badan hukum yang memiliki izin dari direktur jenderal kementrian kesehatan untuk pengadaan, penyimpanan, penyaluran obat dan/atau bahan obat dalam jumlah besar sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan. Sesuai dengan pedoman CDOB, PBF wajib membuat, menyimpan, dan menyampaikan laporan pemasukan …

Read More »

Agar Kualitas Sediaan Farmasi Terjaga, PBF Jalankan Verifikasi Pelanggan

Majalah Farmasetika – Pedagang Besar Farmasi (PBF) merupakan fasilitas distribusi yang bergerak dalam bidang farmasi yang mendistribusikan produk berupa obat, kosmetik, bahan obat, dan alat kesehatan. Penyaluran obat yang dilakukan oleh fasilitas distribusi farmasi dilakukan tidak secara langsung kepada pengguna/masyarakat melainkan kepada fasilitas kesehatan atau outlet yang sesuai dengan peraturan …

Read More »

Apoteker Berperan Terapkan Keselamatan Kerja di Industri Obat Kanker

Majalah Farmasetika – Keselamatan dan Kesehatan Kerja (K3) merupakan kegiatan untuk menjamin dan dan melindungi keselamatan dan kesehatan tenaga kerja melalui upaya pencegahan kecelakaan kerja dan penyakit akibat kerja. Sumber daya manusia termasuk kedalam aset penggerak operasional perusahaan. Perusahaan manufaktur farmasi didukung dengan sumber daya manusia yang professional. Industri farmasi …

Read More »

Cara Penanganan Penyimpangan Suhu Ruangan Dingin di PBF

Majalah Farmasetika – Pedagang Besar Farmasi (PBF) memiliki peran yang sangat penting dalam menangani, menyimpan, dan mendistribusikan suatu obat yang peka terhadap lingkungan. Perubahan dan fluktuasi lingkungan dapat mempengaruhi dan mengurangi kualitas produk, dengan demikian dapat menimbulkan efek negatif pada konsumen. Suhu pendistribusian dan penyimpanan produk cool room atau ruangan …

Read More »

Mengenal Syarat Penyimpanan Produk Rantai Dingin Sesuai CDOB 2020

Majalah Farmasetika – Penyimpanan produk farmasi merupakan salah satu peranan yang paling penting dalam menjaga kualitas produk suatu obat agar tetap memenuhi persyaratan sampai produk di tangan konsumen. Produk yang sensitif terhadap penyimpanan salah satunya produk rantai dingin atau cold chain product (CCP). Terdapat dua parameter yang paling penting dalam …

Read More »

Peran Krusial Apoteker, Bidang Pengawasan Mutu di Industri Farmasi

Majalah Farmasetika – Seiring dengan safety dan efficacy, quality menjadi kriteria terpenting untuk menilai kelayakan dari obat. Parameter tersebut bukanlah sesuaitu yang dapat dicapai dengan sendirinya tanpa usaha apapun tetapi dibangun sejak proses awal. Hal tersebut salah satunya menjadi tanggung jawab Apoteker di Departemen Pengawasan Mutu/Quality Control (QC) untuk dapat …

Read More »

Sistem Penyimpanan Bahan Baku, Bahan Kemas dan Produk Jadi di Gudang Industri Farmasi

Majalah Farmasetika – Industri Farmasi merupakan perusahaan yang memiliki fungsi untuk melakukan proses pembuatan atau produksi obat dan/atau bahan obat sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan. Semua produk obat tidak cukup apabila hanya lulus pada setiap pengujian yang dilakukan tetapi setiap obat yang diproduksi harus memiliki mutu yang bagus. Penyimpanan merupakan …

Read More »

BPOM Rilis Metode Analisis Uji Cemaran Etilen Glikol dan Dietilen Glikol pada Sirup Obat

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengeluarkan surat nomor B-SD.01.02.31.311.10.22.96 terkait Metode Analisis Uji Cemaran Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG) pada 24 Oktober 2022 untuk Industri Farmasi. Metode analisis EG dan DEG dalam obat sirup Metode Analisis yang digunakan untuk melakukan uji cemaran EG dan …

Read More »