Farmasi Industri

Informasi berkaitan dengan farmasi industri

Kenali Prinsip Data Integrity dalam Penerapan Good Documentation Practices di Industri Farmasi

Majalah Farmasetika – Sebuah industri farmasi dalam menjalankan operasionalnya harus menerapkan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). CPOB adalah standar yang ditetapkan oleh otoritas regulasi untuk memastikan bahwa obat-obatan diproduksi dan dikendalikan sesuai dengan standar kualitas yang sesuai untuk penggunaannya. Penerapan CPOB mencakup berbagai aspek, termasuk pengendalian kualitas, sanitasi dan …

Read More »

Peranan Penting Quality Assurance Agreement dan Product Requirements Specification di Industri Farmasi

Pendahuluan CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) merupakan suatu pedoman atau regulasi yang mengatur prinsip-prinsip dan prosedur yang harus diikuti oleh perusahaan industri farmasi dalam proses produksi obat. Tujuan dari CPOB adalah untuk menjamin bahwa obat yang diproduksi memenuhi standar kualitas, keamanan, dan keefektifan yang diperlukan untuk melindungi kesehatan masyarakat. …

Read More »

Pemetaan Suhu di Fasilitas Penyimpanan Obat PBF Penting untuk Jaga Kualitas Obat

Majalah Farmasetika – Obat merupakan produk farmasi yang terdiri satu satu atau lebih bahan-bahan yang memiliki khasiat. Terdapat berbagai faktor yang dapat mempengaruhi mutu obat, salah satunya adalah kondisi lingkungan saat penyimpanannya. Suhu menjadi salah satu faktor yang sangat berperan dalam menjaga mutu suatu produk farmasi. Pedagang Besar Farmasi (PBF) …

Read More »

Mari Pahami Berbagai Metode Perhitungan Kriteria Penerimaan (MACO) dalam Validasi Pembersihan

Majalah Farmasetika – Validasi pembersihan (Cleaning Validation) merupakan upaya pemastian terhadap proses pembersihan yang bertujuan untuk menghilangkan kontaminan dari produk yang diproduksi sebelumnya, residu agen pembersih serta mengendalian kontaminan mikroba. Menurut CPOB (2018) validasi pembersihan ialah tindakan pembuktian yang didokumentasikan untuk menghilangkan produk sebelumnya atau bahan pembersih yang dipakai pada …

Read More »

Mari Belajar Tata Cara Penarikan Kembali Produk (Recall) dan Pemusnahan Obat di Industri Farmasi

Majalah Farmasetika – Produk obat dari industri farmasi harus dapat memberikan efek untuk menyembuhkan suatu penyakit atau meningkatkan derajat kesehatan, oleh karena itu pembuatannya pun obat harus memenuhi kriteria efficacy, safety, quality, dan bermutu yang berpedoman pada CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik). Ketika ditemukan produk yang membahayakan dan tidak …

Read More »

Pentingnya Kualifikasi Pelanggan di Pedagang Besar Farmasi

Majalah Farmasetika – Pedagang Besar Farmasi yang selanjutnya disingkat PBF adalah perusahaan berbentuk badan hukum yang memiliki izin untuk pengadaan, penyimpanan, penyaluran obat dan /atau bahan obat dalam jumlah yang besar sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan (BPOM, 2023). Dalam menjalankan tugasnya, PBF perlu memastikan bahwa produk yang disalurkan mencapai pihak yang …

Read More »

Inilah Peran Penting Apoteker dalam Kegiatan Importasi Sediaan Farmasi

Majalah Farmasetika – Kesehatan merupakan salah satu hal penting, dimana kesehatan ialah keadaan sehat yang memungkinkan setiap orang untuk hidup secara produktif sehingga perlu dilakukan upaya pembangunan kesehatan untuk mempertahankan kualitas hidup seseorang. Upaya pembangunan kesehatan dapat dilakukan dengan mengerahkan semua sumber daya dan melibatkan berbagai lintas sektor. Salah satunya …

Read More »

Mari Belajar Praktik Distribusi Obat-Obat Tertentu Yang Baik dari PBF di Tasikmalaya

Majalah Farmasetika – Pedagang Besar Farmasi atau PBF merupakan perusahaan berbentuk badan hukum yang berkecimpung dalam proses pengadaan, penyimpanan, dan penyaluran obat dalam jumlah besar dengan tetap memperhatikan ketentuan peraturan perundang-undangan yang berlaku (Aditya dan Saputri, 2020). PBF merupakan salah satu parameter penting dalam rantai distribusi perbekalan farmasi dengan memperhatikan …

Read More »

Mari Belajar Cara Distribusi Psikotropika yang Baik dari Salah Satu PBF di Kota Tasikmalaya

Majalah Farmasetika – Dalam pendistribusian sediaan farmasi terdapat kriteria yang harus dipenuhi dimulai dari proses pengadaan, penerimaan, penyimpanan, pemusnahan, penyaluran, pengemasan, dan pengiriman sehingga barang yang didistribusikan terjamin mutu, khasiat, keamanan, dan keabsahannya sampai ke tangan konsumen. Juga terdapat standar yang perlu diperhatikan seperti tempat penyimpanan sediaan farmasi pada suhu …

Read More »

Kenali Lebih Dalam Sistem Penarikan Kembali (Recall) Obat oleh PBF

Majalah Farmasetika – Pedagang besar farmasi harus dapat memelihara mutu obat seperti yang dijelaskan pada BAB 1 Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB). Berita penarikan produk yang dikeluarkan oleh BPOM atau Industri harus secepat mungkin dilakukan oleh PBF sehingga produk yang tidak memenuhi standar dapat dicegah pendistribusiannya kepada pasien. Menurut …

Read More »