Farmasi Industri

Majalah Farmasetika – Industri farmasi adalah salah satu sektor paling krusial dalam menjaga kesehatan masyarakat. Karena menyangkut langsung keselamatan pasien, industri ini diatur dengan sangat ketat oleh berbagai regulasi, salah satunya adalah pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Untuk memastikan standar kualitas dan keamanan tetap terjaga, Badan Pengawas Obat …

Majalah Farmasetika – Di dunia farmasi onkologi, memastikan setiap obat yang diberikan kepada pasien memenuhi standar kualitas tertinggi bukanlah pilihan—melainkan keharusan. Pasalnya, obat-obatan onkologi umumnya digunakan oleh pasien yang berada dalam kondisi rentan, seperti penderita kanker. Kegagalan kualitas pada produk ini dapat berdampak serius: mulai dari penurunan efektivitas terapi hingga …

Majalah Farmasetika – Putusan Mahkamah Konstitusi (MK) Nomor 49/PUU-XXII/2024 menyatakan bahwa Menyatakan Pasal 212 ayat (2) Undang-Undang Nomor 17 Tahun 2023 tentang Kesehatan bertentangan dengan Undang-Undang Dasar Negara Republik Indonesia Tahun 1945 dan tidak memiliki kekuatan hukum mengikat secara bersyarat sepanjang tidak dimaknai, “hanya diberlakukan bagi mahasiswa kesehatan program sarjana …

Majalah Farmasetika – Pernahkah Anda bertanya-tanya bagaimana obat yang Anda konsumsi sampai ke apotek dengan aman dan tetap berkualitas? Di balik proses tersebut, ada sistem ketat yang diterapkan oleh Pedagang Besar Farmasi (PBF) untuk memastikan obat yang beredar aman, asli, dan sesuai standar. Salah satu aturan penting yang menjadi panduan …

Majalah Farmasetika – Obat tradisional telah digunakan secara turun-temurun sebagai alternatif atau pelengkap dalam pengobatan berbagai penyakit. Menurut Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) No. 32 Tahun 2019, obat tradisional terdiri dari bahan alami seperti tumbuhan, hewan, dan mineral yang telah terbukti aman berdasarkan pengalaman penggunaan jangka panjang. Obat …

Majalah Farmasetika – Industri farmasi memiliki tanggung jawab besar dalam memproduksi obat yang aman, efektif, dan bermutu tinggi. Obat yang dikonsumsi oleh masyarakat harus memenuhi standar efikasi, keamanan, dan kualitas sesuai regulasi yang berlaku. Oleh karena itu, industri farmasi wajib mematuhi prinsip Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dalam seluruh …

Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui vimseltinib (Deciphera Pharmaceuticals) untuk pengobatan pasien dewasa dengan tenosynovial giant cell tumor (TGCT) simptomatik, di mana reseksi bedah berisiko menyebabkan pembatasan fungsional yang memburuk atau morbiditas parah. Persetujuan ini didukung oleh hasil dari studi MOTION (NCT05059262). Tentang Vimseltinib Vimseltinib dikembangkan menggunakan platform inhibitor kinase …

Majalah Farmasetika – FDA telah memberikan penunjukan fast track (FTD) untuk 67Cu-SAR-bisPSMA (Clarity Pharmaceuticals), yang diindikasikan untuk pengobatan pasien dewasa dengan kanker prostat resisten kastrasi metastatik (mCRPC) yang positif terhadap antigen membran spesifik prostat (PSMA) dan telah menerima inhibisi jalur reseptor androgen (ARPI) sebelumnya. Data untuk FTD ini didasarkan pada …

Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui tablet chenodiol (Ctexli; Mirum Pharmaceuticals) untuk pengobatan cerebrotendinous xanthomatosis (CTX). Dengan persetujuan ini, chenodiol menjadi obat pertama yang disetujui FDA untuk mengobati penyakit penyimpanan lipid yang sangat langka ini. Apa Itu CTX? CTX adalah gangguan metabolik genetik langka yang disebabkan oleh mutasi pada gen …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) secara resmi memberikan penunjukan terapi terobosan (Breakthrough Therapy Designation – BTD) kepada SkinTE dari PolarityTE, sebuah konstruksi kulit heterogen autologus yang inovatif untuk regenerasi kulit. SkinTE diindikasikan untuk mengobati luka kaki diabetes (DFU) Wagner grade 1. Mengatasi Kebutuhan Medis …