Farmasi Industri

Majalah Farmasetika – Validasi Pembersihan merupakan validasi yang perlu dilakukan untuk mengonfirmasi efektivitas prosedur pembersihan peralatan yang kontak dengan produk. Bahan simulasi dapat digunakan dengan justifikasi ilmiah yang sesuai. Bila peralatan sejenis dikelompokkan bersama, dibutuhkan justifikasi untuk menentukan peralatan yang akan divalidasi. Manufacture Campaign atau Kampanye Produksi berarti Pembuatan serangkaian …

Majalah Farmasetika – Penyimpanan adalah salah satu hal penting yang berperan dalam menjaga mutu suatu produk. Produk obat yang dihasilkan oleh industri farmasi harus dapat memberikan efek yang diinginkan yaitu menyembuhkan suatu penyakit atau meningkatkan derajat kesehatan orang banyak. Proses pendistribusian yang baik dan benar harus dilakukan untuk tercapainya kestabilan …

Majalah Farmasetika – Perkembangan teknologi informasi digital yang kian masif hingga mendominasi berbagai aspek kehidupan masyarakat terutama di masa sekarang dan masa pandemi Covid-19 menjadi salah satu peluang bagi tenaga kesehatan untuk beradaptasi dengan berbagai kondisi, salah satunya pasien yang datang ke fasilitas kesehatan (Fasyankes) kian membludak. Fasilitas kesehatan dituntut …

Majalah Farmasetika – Kementrian Kesehatan baru-baru ini mengeluarkan dokumen Cetak Biru : Strategi Transormasi Digital Kesehatan 2024. Didalam cetak biru tersebut menyatakan bahwa pada sektor layanan farmasi dan alat kesehatan, Indonesia masih memiliki beberapa permasalahan diantaranya : Tidak tersedianya standarisasi kode perusahaan, produk obat, dan material bahan baku obat Terpisahnya …

Majalah Farmasetika – Kementrian Kesehatan RI baru-baru ini telah merilis aplikasi SatuSehat sebuah platform integrasi sistem dan big data kesehatan untuk integrated health service. SatuSehat mendorong interoperabilitas data di seluruh ekosistem sektor kesehatan sehingga dapat bermanfaat secara lebih luas dan menghasilkan outcome optimal. Selain itu, SatuSehat menyediakan spesifikasi dan mekanisme …

Majalah Farmasetika – The International Council for Harmonisation (ICH) guideline Q10 pada tahun 2015 mengeluarkan pedoman mengenai Pharmaceutical quality system. Salah satu elemen yang menjadi perhatian untuk ditingkatkan agar meningkatkan kualitas produk farmasi adalah sistem Corrective and preventive action (CAPA). Industri Farmasi (IF) harus dapat membentuk sistem CAPA yang baik …

Majalah Farmasetika – Studi bioekivalensi sangat penting untuk pengembangan obat dan digunakan sebagai pembuktian keamanan serta kemanjuran produk. Biowaiver merupakan penerimaan regulasi, pembebasan atau penggantian studi bioekivalensi dan bioavailabilitas in vivo dengan kadar in vitro. Biowaiver dapat digunakan dengan syarat kadar hasil in vitro dapat dipercaya dan merepresentatifkan hasil kadar …

Majalah Farmasetika – Studi stabilitas obat memastikan terjaganya kualitas, keamanan, dan kemanjuran produk sepanjang masa penyimpanan. Studi stabilitas dianggap sebagai prasyarat untuk penerimaan dan persetujuan dari setiap produk farmasi. Studi-studi ini harus dilakukan secara terstruktur mengikuti pedoman yang dikeluarkan oleh ICH, WHO, dan atau lembaga lain. Pentingnya berbagai metode untuk …

Majalah Farmasetika – Menteri Kesehatan Budi Gunadi Sadikin melakukan kick off fasilitasi change source penggunaan bahan baku obat dalam negeri sekaligus meresmikan pabrik PT Kimia Farma Sungwun Pharmacopia di Cikarang, Bekasi, Jawa Barat, Kamis, (2/6/2022). Fasilitasi change source adalah pergantian penggunaan bahan baku obat impor menjadi bahan baku obat dalam …

Majalah Farmasetika – Trend dalam dunia kecantikan saat ini adalah penggunaan zat warna alam yang lebih aman bagi kesehatan. Salah satu zat yang berpotensi sebagai zat warna alami adalah antosianin. Keragaman warna eyeshadow dapat memberikan kecerahan kelopak mata serta membuat mata terkesan lebih besar dan sebaliknya. Pembuatan eyeshadow diperlukan bahan …