Tag Archives: obat baru

Majalah Farmasetika – VYONDYS 53 adalah obat untuk perawatan tipe tertentu dari Duchenne muscular dystrophy (DMD). Obat ini harus digunakan hanya pada pasien yang memiliki mutasi spesifik gen distrofin. FDA berikan persetujuan di Amerika Serikat untuk obat golodirsen (nama dagang Vyondis 53): antisense antisense oligonucleotide yang dikembangkan oleh Sarepta Therapeutics …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui formulasi tablet dolutegravir (Tivicay PD, ViiV Healthcare) yang dapat didispersikan untuk mengobati infeksi HIV-1 pada anak dibawah umur lima tahun (balita) berusia minimal 4 minggu dan berat setidaknya 3 kg (6,61 pon) dalam kombinasi dengan obat antiretroviral lainnya. …

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration telah menyetujui dupilumab untuk anak-anak berusia 6-11 tahun dengan dermatitis (eksim) atopik sedang hingga berat, produsen mengumumkan dalam sebuah konferensi pers. Indikasi baru adalah untuk anak-anak “yang penyakitnya tidak cukup terkontrol dengan terapi resep topikal atau ketika terapi tersebut tidak dianjurkan,” kata Regeneron …

Majalah Farmasetika – Lactitol dalam produk Pizensy adalah pencahar osmotik yang diindikasikan untuk pengobatan sembelit/konstipasi idiopatik kronis (CIC/chronic idiopathic constipation) pada orang dewasa. Apa itu CIC? CIC adalah gangguan fungsional gastrointestinal yang kompleks dengan gejala buang air besar kurang dari 3 kali per minggu dan sulit buang air besar atau …

Majalah Farmasetika – Administrasi Makanan dan Obat AS memberikan persetujuan yang dipercepat kepada Oxbryta (voxelotor) untuk pengobatan penyakit sel sabit (SCD) pada orang dewasa dan pasien anak berusia 12 tahun ke atas. Persetujuan FDA “Persetujuan ini memberikan harapan tambahan kepada 100.000 orang di AS, dan lebih dari 20 juta orang …

Majalah Farmasetika – Food And Adminstration ( FDA ) Amerika Serikat telah menyetujui Givlaari (givosiran) untuk pengobatan pasien dewasa dengan porfiria hati akut ( AHP), kelainan genetik yang mengakibatkan penumpukan molekul porfirin beracun yang terbentuk selama produksi heme (yang membantu mengikat oksigen dalam darah). Penumpukan ini dapat menyebabkan serangan akut, …

Majalah Farmasetika – Neurofibromatosis tipe 1, merupakan suatu kelainan genetik autosom dominan yang mengakibatkan tumor tumbuh di sepanjang saraf, ditandai oleh beberapa tumor progresif dan manifestasi nontumor. Biasanya tumor yang ditimbulkan bukan kanker (tumor jinak) namun dapat menyebabkan berbagai gejala serta komplikasi substansial. Pengobatan untuk penyakit ini bertujuan untuk mengendalikan …

Majalah Farmasetika – Baru-baru ini Food & Drug Administration (FDA, US) telah menyetujui Tabrecta yang merupakan nama dagang dari Capmatinib (INC280) sebagai terapi pertama untuk pasien kanker paru non-sel kecil (non-small cell lung cancer-NSCLC) yang mengarah ke transisi mesenchymal-epithelial atau MET exon 14 bermutasi pada sel kanker paru-paru non sel …

Majalah Farmasetika – Pada tanggal 22 April 2020, Food Drug Administration (FDA) telah memberikan persetujuan untuk penggunaan trodelvy yang berisi sacituzumab govitecan-hziy dengan dosis 10 mg/KgBB sekali seminggu, untuk pengobatan kanker payudara triple-negatif yang sudah mengalami penyebaran ke organ lain (metastasis). Kanker payudara triple-negatif sendiri merupakan kanker payudara yang penyebarannya …

Majalah Farmasetika – Pada tanggal 6 maret 2020, FDA telah menyetujui tablet oral isturisa (osilodrostat) untuk penanganan penyakit cushing yang dialami pada orang dewasa yang tidak dapat menjalani operasi kelenjar pituitari atau telah menjalani operasi tetapi masih memiliki penyakit tersebut. Isturisa termasuk dalam orphan drug yaitu obat yang digunakan untuk …