Tag Archives: obat baru

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menerima Aplikasi Obat Baru (New Drug Aplication/NDA) untuk FMX103 (foam/busa topikal minocycline 1,5%, Foamix Pharmaceuticals), busa topikal untuk pengobatan rosacea papulopustular sedang hingga parah pada orang dewasa, MD Magazine melaporkan. Menurut artikel tersebut, aplikasi baru ini mengikuti uji coba efikasi …

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui cetirizine hidroklorida untuk injeksi intravena (Quzyttir, JDP Therapeutics) untuk perawatan urtikaria akut pada orang dewasa dan anak-anak usia 6 bulan atau lebih. Quzyttir akan tersedia dalam vial sekali pakai 10 mg / mL. Menurut OptumRx, persetujuan didasarkan pada hasil …

farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (Food and Drug Administration/FDA) telah menyetujui formulasi patch transdermal pertama dari asenapine antipsikotik atipikal (Secuado, Noven Pharmaceuticals) untuk perawatan orang dewasa dengan skizofrenia. Patch diaplikasikan sekali sehari dan memberikan konsentrasi asenapine yang berkelanjutan selama 24 jam. “Selain menawarkan opsi pengiriman baru, tambalan …

Farmasetika.com – Rivaroxaban (Xarelto, Janssen) telah disetujui oleh FDA untuk pencegahan tromboemboli vena (VTE), atau pembekuan darah, pada pasien medis rumah sakit akut yang berisiko mengalami komplikasi tromboemboli yang tidak berisiko tinggi mengalami pendarahan. Rivaroxaban sekarang dapat dimulai untuk pasien-pasien ini selama rawat inap dan dilanjutkan setelah dipulangkan untuk total …

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS telah menyetujui tablet Reyvow (lasmiditan) untuk migrain akut dengan atau tanpa aura pada orang dewasa. “Reyvow adalah pilihan baru untuk pengobatan akut migrain, suatu kondisi menyakitkan yang mempengaruhi satu dari tujuh orang Amerika,” Nick Kozauer, MD, penjabat wakil direktur Divisi Produk Neurologi, …

Farmasetika.com – Pejabat dari FDA telah menyetujui krim trifarotene 0,005% (Aklief) dari perusahaan farmasi Galderma untuk perawatan topikal jerawat. Trifarotene adalah satu-satunya retinoid topikal yang secara selektif menargetkan reseptor asam retinoat (RAR) gamma, RAR yang paling umum ditemukan di kulit, menurut rilis perusahaan. Krim ini juga merupakan pengobatan topikal pertama …

Farmasetika.com – Perusahaan obat Inggris AstraZeneca mengatakan pada hari Jumat (4/10/2019) bahwa Administrasi Makanan dan Obat-obatan (FDA) AS telah menyetujui pemberian sendiri pengobatan asma Fasenra (Benralizumab) yang menggunakan pena injektor otomatis sekali pakai. Persetujuan ini didukung oleh data dari uji coba GRECO Tahap III dan uji coba AMES Tahap I. …

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui sacubitril / valsartan (Entresto, Novartis) untuk pengobatan gagal jantung simptomatik dengan disfungsi sistolik ventrikel kiri sistemik pada anak-anak 1 tahun atau lebih. Sacubitril / valsartan disetujui di Amerika Serikat pada 2015 untuk mengurangi risiko kematian kardiovaskular (CV) atau rawat …

farmasetika.com – Vyleesi™ merupakan nama dagang dari obat barbu bremelanotide. Bremelanotide adalah agonis reseptor melanocortin 4 yang sedang diselidiki untuk membantu memulihkan hasrat seksual alami pada wanita premenopause dengan HSDD (hypoactive sexual desire disorder). Mekanisme kerja Bremelanotide membantu mengaktifkan jalur internal di otak yang terlibat dalam respons seksual normal. Bremelanotide …

farmasetika.com – LEFAMULIN (XENLETA®) diindikasikan untuk pengobatan orang dewasa dengan  community-acquired bacterial pneumonia (CABP) yaitu komunitas bakteri pneumonia seperti berikut: Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (isolat rentan methicillin), Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, dan Chlamydophila pneumoniae. Kapan Lefamulin Harus Digunakan? Untuk mengurangi perkembangan bakteri resistan terhadap obat dan mempertahankan efektivitas …