Tag Archives: obat baru

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration telah menyetujui mepolizumab (Nucala, GlaxoSmithKline) untuk pengobatan pasien berusia 12 tahun ke atas dengan sindrom hipereosinofilik (HES). HES adalah sekelompok kelainan langka yang terkait dengan tingkat yang lebih tinggi dari normal dari jenis sel darah putih yang melawan penyakit dengan bukti kerusakan organ. …

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui produk Pfizer Xeljanz (tofacitinib) untuk pengobatan anak-anak dan remaja dengan arthritis idiopatik remaja poliartikular course aktif (pcJIA). Terapi disetujui dalam dua formulasi: tablet dan larutan oral untuk mereka yang berusia di atas dua tahun. Persetujuan tersebut adalah pengobatan …

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration Amerika Serikat (FDA) telah menyetujui somapacitan (Sogroya, Novo Nordisk) untuk penggantian hormon pertumbuhan endogen pada orang dewasa dengan defisiensi hormon pertumbuhan (GHD). Somapacitan adalah analog hormon pertumbuhan manusia. Ini diberikan melalui injeksi subkutan 10 mg / 1,5 mL (6,7 mg / mL) sekali …

Majalah Farmasetika – Obat kelas satu belantamab mafodotin (Blenrep) telah diberikan persetujuan yang dipercepat oleh Food and Drug Administration (FDA) AS untuk digunakan dalam pengobatan multiple myeloma yang kambuh dan refrakter (relapsed and refractory/RR) pada pasien yang telah mencoba terapi lain. Ini mengikuti rekomendasi untuk persetujuan pada 15 Juli oleh …

Majalah Farmasetika – Apa yang dimulai dengan penelitian dasar 25 tahun lalu kini telah menghasilkan obat yang berhasil disetujui: Bulevirtide pemblokir entri (nama merek Hepcludex, sebelumnya dikenal sebagai Myrcludex B), dikembangkan bersama oleh para peneliti dari Rumah Sakit Universitas Heidelberg (UKHD) dan Fakultas Kedokteran Heidelberg, DZIF dan mitra lainnya di …

Majalah Farmasetika – VYONDYS 53 adalah obat untuk perawatan tipe tertentu dari Duchenne muscular dystrophy (DMD). Obat ini harus digunakan hanya pada pasien yang memiliki mutasi spesifik gen distrofin. FDA berikan persetujuan di Amerika Serikat untuk obat golodirsen (nama dagang Vyondis 53): antisense antisense oligonucleotide yang dikembangkan oleh Sarepta Therapeutics …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui formulasi tablet dolutegravir (Tivicay PD, ViiV Healthcare) yang dapat didispersikan untuk mengobati infeksi HIV-1 pada anak dibawah umur lima tahun (balita) berusia minimal 4 minggu dan berat setidaknya 3 kg (6,61 pon) dalam kombinasi dengan obat antiretroviral lainnya. …

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration telah menyetujui dupilumab untuk anak-anak berusia 6-11 tahun dengan dermatitis (eksim) atopik sedang hingga berat, produsen mengumumkan dalam sebuah konferensi pers. Indikasi baru adalah untuk anak-anak “yang penyakitnya tidak cukup terkontrol dengan terapi resep topikal atau ketika terapi tersebut tidak dianjurkan,” kata Regeneron …

Majalah Farmasetika – Lactitol dalam produk Pizensy adalah pencahar osmotik yang diindikasikan untuk pengobatan sembelit/konstipasi idiopatik kronis (CIC/chronic idiopathic constipation) pada orang dewasa. Apa itu CIC? CIC adalah gangguan fungsional gastrointestinal yang kompleks dengan gejala buang air besar kurang dari 3 kali per minggu dan sulit buang air besar atau …

Majalah Farmasetika – Administrasi Makanan dan Obat AS memberikan persetujuan yang dipercepat kepada Oxbryta (voxelotor) untuk pengobatan penyakit sel sabit (SCD) pada orang dewasa dan pasien anak berusia 12 tahun ke atas. Persetujuan FDA “Persetujuan ini memberikan harapan tambahan kepada 100.000 orang di AS, dan lebih dari 20 juta orang …