Biologis

Majalah Farmasetika – Mirikizumab-mrkz (Omvoh; Eli Lilly and Company) adalah antagonist IL-23p19 pertama yang disetujui untuk pasien dewasa dengan ulseratif kolitis (UC) dengan tingkat keparahan sedang hingga parah. FDA telah menyetujui infusi mirikizumab-mrkz (Omvoh; Eli Lilly and Company) 300 mg/15 mL dan suntikan 100 mg/mL untuk mengobati ulseratif kolitis (UC) …

Majalah Farmasetika – Vosoritide adalah suntikan harian untuk anak-anak dengan acondroplasia yang memiliki epifisis terbuka, diberikan di bawah kulit, dan diberikan oleh pengasuh. FDA telah menyetujui aplikasi obat baru tambahan untuk vosoritide (Voxzogo; BioMarin Pharmaceutical Inc) untuk meningkatkan pertumbuhan linear pada pasien anak-anak dengan acondroplasia yang memiliki epifisis terbuka, yang …

Majalah Farmasetika – Pimpinan Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia (BPOM), Penny K. Lukito, telah memberikan izin edar (NIE) bagi Produk Jadi Efepoetin Alfa (Efesa) pada tanggal 23 Oktober 2023. Efesa adalah produk biopharmaceutical yang dikembangkan di dalam negeri oleh PT Kalbio Global Medika. Produk ini bertujuan untuk membantu …

Majalah Farmasetika – Lecanemab adalah antibodi monoklonal humanisasi gamma 1 imunoglobulin yang ditargetkan pada plak amiloid, yang diyakini berperan dalam perkembangan dan progresi penyakit Alzheimer. Penyakit Alzheimer (AD) adalah gangguan yang menyebabkan penurunan kognitif progresif dan memengaruhi perilaku dan status fungsional. AD ditandai oleh plak amiloid dan simpul saraf neurofibrilar …

Majalah Farmasetika – Kejadian efek samping serius akibat penggunaan Rebyota untuk Infeksi Clostridioides difficile lebih umum terjadi pada pasien dengan komorbiditas ginjal daripada pada mereka yang tidak memiliki komorbiditas dan bersifat sedang serta terkait dengan kondisi yang sudah ada sebelumnya. Pasien dengan komorbiditas ginjal berisiko mengalami infeksi Clostridioides difficile (CDI) …

Majalah Farmasetika – Pembrolizumab (Keytruda) mendapatkan persetujuan keenamnya dalam pengobatan kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC), dengan indikasi terbaru dalam kombinasi dengan kemoterapi yang mengandung platinum sebagai pengobatan neoadjuvant, dan kemudian dilanjutkan sebagai monoterapi untuk pengobatan adjuvant pasca-bedah pada pasien dengan NSCLC yang dapat dioperasi. FDA telah menyetujui pembrolizumab (Keytruda) yang …

Majalah Farmasetika – Monosodium glutamate (MSG) dikenal sebagai “micin” merupakan bumbu yang sering ditambahkan pada masakan untuk menguatkan cita rasa masakan tersebut, bahan ini mudah ditemukan dirumah dan diluar berupa jajanan yang biasa dikonsumsi bahkan biasanya dikonsumsi oleh anak – anak. Namun, kebiasaan konsumsi Monosodium glutamate (MSG) tidak terkontrol dan …

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration AS (FDA) telah mengumumkan bahwa FDA telah menyetujui Lantidra, terapi seluler pulau pankreas alogenik (donor) pertama yang terbuat dari sel pankreas donor yang sudah meninggal untuk pengobatan pasien dewasa dengan diabetes tipe 1. Obat ini disetujui untuk pasien dewasa dengan diabetes tipe 1 …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) beberapa waktu lalu telah menerbitkan izin edar produk antibodi monoklonal pertama produksi industri farmasi dalam negeri pada tanggal 28 Desember 2022. Produk tersebut bernama Rituxikal buatan PT Kalbio Global Medika. Rituxikal merupakan Produk Biosimilar dengan kandungan zat aktif Rituximab yang digunakan …

Majalah Farmasetika – Meskipun obat-obatan biologis telah merevolusi perawatan untuk pasien yang didiagnosis dengan kondisi peradangan yang dimediasi kekebalan, proses pengembangan dan pembuatan terapi ini lebih mahal dibandingkan dengan terapi yang disintesis secara kimiawi. Akses pasar biosimilar, yang memenuhi standar kualitas, efikasi, dan keamanan yang sama dengan produk biologis originator, …