Majalah Farmasetika – Penny K. Lukito telah resmi mengakhiri masa jabatannya sebagai Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM RI) periode 2016-2023. Saat ini, Lucia Rizka Andalucia telah ditunjuk sebagai Pelaksana Tugas (Plt) Kepala BPOM RI, dimulai pada Senin (6/11/2023). Menteri Kesehatan, Budi G. Sadikin, hari ini telah secara resmi …
Read More »BPOM Tegur Produsen Ivermectin, Produk Ivermax 12 ditarik dari Pasaran
Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) memberikan teguran kepada PT Harsen dengan penghentian sementara kegiatan produksi dan penarikan produk Ivermax 12 (Ivermectin) dari peredaran (02/07/2021), Kepala BPOM RI, Penny K. Lukito, kembali menegaskan penggunaan Ivermectin untuk indikasi COVID-19 hanya digunakan dalam kerangka uji klinik. Hal ini sejalan …
Read More »BPOM Setujui Izin Darurat Vaksin COVID-19 Produksi Bio Farma
Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengeluarkan izin penggunaan darurat (Emergency Use Authorization/EUA) vaksin COVID-19 pada 16 Februari 2020 yang diproduksi oleh PT Bio Farma. Vaksin ini merupakan hasil pengolahan dan pengemasan bulk vaksin CoronaVac yang diimpor langsung dari Sinovac, China. Pada Desember 2020, Indonesia melalui PT. …
Read More »Bio Farma Klarifikasi Prosentase Efektivitas Vaksin COVID-19 Sinovac
Majalah Farmasetika – Beredar kabar bahwa efektivitas vaksin COVID-19 dari perusahaan Sinovac, China sebesar 97%. Pihak Bio Farma membantah karena nilai efektivitas vaksin yang baru tiba di Indonesia ini belum keluar dari hasil uji klinisnya. Dikutip dari rilis resmi Bio Farma, sampai saat ini Uji Klinis fase 3 masih berlangsung, …
Read More »BPOM : Izin Edar Darurat Vaksin Sinovac Diberikan Bila Penuhi 3 Syarat Utama
Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menjadi penentu utama apakah vaksin COVID-19 dari Sinovac yang sedang di uji klinik fase 3 bisa digunakan oleh masyarakat luas. Izin edar penggunaan darurat (Emergency Use Authorization/EUA) akan diberikan oleh BPOM jika telah memenuhi 3 syarat utama. “Pemberian EUA terhadap obat …
Read More »BPOM Tetapkan Vitamin D 1000 IU sebagai Suplemen Kesehatan Peningkat Daya Tahan Tubuh
Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) telah mengeluarkan Keputusan Kepala Badan POM Nomor HK.02.01.1.2.08.20.385 Tahun 2020 tentang Penetapan Vitamin D 1000 IU sebagai Suplemen Kesehatan. Sesuai rilis dari situs resminya (24/9/2020), Vitamin D memiliki fungsi penting bagi tubuh. Vitamin D merupakan salah satu mikronutrien yang diperlukan oleh …
Read More »BPOM Sosialisasikan Pedoman Tindak Lanjut Pengawasan Obat dan Bahan Obat
Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menerbitkan Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 19 Tahun 2020 tentang Pedoman Tindak Lanjut Pengawasan Obat dan Bahan Obat. Berdasarkan rilis BPOM, regulasi ini dilatarbelakangi oleh pengawasan obat dan bahan obat dapat berjalan dengan efektif apabila tindak lanjut hasil pengawasan …
Read More »Bio Farma Jelaskan Keunggulan Vaksin COVID-19 dari Tiongkok dan Vaksin Merah Putih
Majalah Farmasetika – Bio Farma menggandeng Sinovac dari Tiongkok untuk penyediaan vaksin Covid-19. Saat ini, calon vaksin dari Sinovac masih memasuki tahap uji klinis tahap III di Bandung bekerjasama dengan FK UNPAD, kepada 1620 relawan yang bertujuan untuk melihat keamanan dan keampuhan dari calon vaksin Covid-19 tersebut. Alasan menggandeng Sinovac adalah, …
Read More »Vaksin COVID-19 Merah Putih Diproduksi 2021, Presiden Jokowi Optimis Bisa Mandiri
Majalah Farmasetika – Presiden RI Joko Widodo (Jokowi) optimis Indonesia mampu mandiri dengan vaksin yang dikembangkan dan diproduksi sendiri. Vaksin Merah Putih yang dikembangkan Lembaga Biologi Molekular Eijckman kini mencapai progress sekitar 50%. Hal ini disampaikan pada hari Rabu (09/09) ketika Presiden Jokowi memanggil Menteri Riset dan Teknologi Bambang Brodjonegoro, …
Read More »BPOM Kawal Uji Klinik Vaksin COVID-19, Masyarakat Bisa Bantu Jadi Relawan
Majalah Farmasetika – Pelaksanaan uji klinik tahap III terhadap salah satu kandidat Vaksin COVID-19, yaitu Vaksin SARS CoV-2 Inactivated produksi Sinovac, China, direncanakan dilaksanakan pada minggu depan. Berdasarkan data World Health Organization (WHO) per tanggal 31 Juli 2020, terdapat 26 kandidat vaksin yang saat ini berada dalam tahap uji klinik, sementara 139 lainnya sedang …
Read More »