Tag Archives: FDA

Viloxazine, Terapi ADHD Non-Stimulan Baru dalam Satu Dekade Terakhir

Majalah Farmasetika – ADHD atau Attention Deficit/Hyperactivity Disorder merupakan suatu kelainan pada mental dimana anak sulit untuk memusatkan perhatian, selalu bertingkah impulsif, dan terlalu aktif. ADHD biasa terdiagnosis awal di masa kanak-kanak dan biasanya berlangsung hingga masa dewasa. Anak yang mengalami kondisi ini mungkin menunjukkan gejala berupa: sering melamun, mudah …

Read More »

Infigratinib, Obat Baru Terapi Kolangiokarsinoma yang telah Disetujui FDA

Majalah Farmasetika – Kolangiokarsinoma adalah salah satu kanker yang dimulai di saluran empedu (bile duct) dimana gejala mungkin terjadi setelah stadium lanjut atau ketika telah menyebar ke bagian lain (European Medicine Agency, 2020). Kolangiokarsinoma merupakan suatu kelompok malignansi (keganasan) heterogen yang dapat muncul di setiap titik dari biliary tree. Berdasarkan …

Read More »

Difelikefalin, Terapi Baru Pruritus Terkait Gagal Ginjal Kronis yang Telah Disetujui FDA

Majalah Farmasetika – Pruritus (gatal) merupakan sensasi yang tidak nyaman dan menyebabkan keinginan untuk menggaruk. Pruritus adalah komorbiditas yang umum ditemukan pada pasien dengan penyakit ginjal stadium akhir, gagal ginjal kronis, dan pasien yang menjalani dialisis (Agarwal et al., 2021). Prevalensi pruritus pada gagal ginjal kronis dan pada pasien yang …

Read More »

Daftar Obat Baru yang Disetujui FDA Tahun 2021

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat terus mendukung setiap Langkah industri farmasi dalam hal berinovasi dalam pengembangan obat baru dan produk biologis terapeutiknya. Bentuk dukungan tersebut direalisasikan dengan adanya persetujuan FDA untuk penemuan 36 obat baru di tahun 2021. Obat ini bisa menjadi obat masa depan …

Read More »

FDA Setujui Produk Insulin Biosimilar Pertama Mirip Obat Generik

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) AS telah menyetujui insulin pertama yang dapat dipertukarkan, Semglee (Mylan Pharmaceuticals), yang dapat menggantikan glargine (Lantus, Sanofi) di apotek tanpa memerlukan resep terpisah. Persetujuan tersebut akan memungkinkan Semglee berfungsi seperti obat generik di pasaran dan dapat mengurangi biaya insulin. Hal ini diindikasikan …

Read More »

FDA Hapus Kontraindikasi Obat Statin untuk Pasien Hamil

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) memperbarui pelabelan pada semua produk statin untuk menghapus kontraindikasi menyeluruh obat pada semua pasien hamil, badan tersebut telah mengumumkan. Perubahan tersebut harus memperkuat bagi dokter dan pasien bahwa penggunaan statin pada wanita dengan kehamilan yang tidak diketahui tidak mungkin berbahaya, katanya. …

Read More »

Moderna Ajukan Izin FDA untuk Vaksin COVID-19 Bagi Remaja

Majalah Farmasetika – Moderna telah mengajukan otorisasi penggunaan darurat dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA/Food and Drug Administration) untuk memberikan vaksinnya kepada remaja berusia 12-17 tahun, kata perusahaan itu dalam rilis berita. Jika Moderna menerima otorisasi, itu akan menjadi vaksin kedua yang didistribusikan kepada remaja di Amerika …

Read More »

Aducanumab, Obat Alzheimer Pertama Bisa Perlambat Penurunan Kognitif

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat pada hari Senin (7/6/2021) menyetujui pengobatan baru pertama untuk penyakit Alzheimer dalam hampir dua dekade, keputusan penting yang telah ditunggu-tunggu oleh jutaan orang Amerika yang didiagnosis dengan kondisi tersebut tetapi akan ditentang oleh beberapa komunitas ilmiah yang meragukan keefektifan obat …

Read More »