Tag Archives: FDA

FDA Setujui Obat Pertama COVID-19, Remdesivir untuk Kondisi Pasien Tertentu

Majalah Farmasetika – Bertolak belakang dengan hasil uji solidaritas trial WHO dimana Remdesivir dinyatakan tidak signifikan turunkan angka kematian. Pejabat FDA telah menyetujui obat antiviral remdesivir (Veklury, Gilead Sciences) untuk pengobatan pasien dengan penyakit coronavirus 2019 (COVID-19) yang memerlukan rawat inap berdasarkan hasil uji klinis yang signifikan meningkatkan waktu pemulihan. …

Read More »

Resiko Kanker, Produk Metformin yang Ditarik Terus Bertambah di AS

Majalah Farmasetika – Penarikan kembali metformin pelepasan diperpanjang berlanjut bulan Oktober ini karena lebih dari 76 lot telah ditandai untuk kemungkinan bahan penyebab kanker. Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat (AS) mengumumkan penarikan terakhir, yang melibatkan produk Marksans Pharma Limited dan Sun Pharmaceutical Industries, pada 5 Oktober. Penarikan ini …

Read More »

Tofacitinib, Obat Baru untuk Arthritis Idiopatik pada Anak

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui produk Pfizer Xeljanz (tofacitinib) untuk pengobatan anak-anak dan remaja dengan arthritis idiopatik remaja poliartikular course aktif (pcJIA). Terapi disetujui dalam dua formulasi: tablet dan larutan oral untuk mereka yang berusia di atas dua tahun. Persetujuan tersebut adalah pengobatan …

Read More »

FDA Rilis Peringatan Untuk Benadryl TikTok Challenge

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah merilis peringatan menyusul kasus remaja yang memfilmkan diri mereka sendiri overdosis setelah mengkonsumsi antihistamin Benadryl (difenhindramin) dan mengunggah videonya ke situs media sosial TikTok. Diphenhydramine adalah antihistamin yang digunakan untuk sementara meredakan gejala akibat alergi serbuk bunga, alergi saluran …

Read More »

Somapacitan, Obat Pertama Pemberian 1x Seminggu untuk Defisiensi Hormon Pertumbuhan

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration Amerika Serikat (FDA) telah menyetujui somapacitan (Sogroya, Novo Nordisk) untuk penggantian hormon pertumbuhan endogen pada orang dewasa dengan defisiensi hormon pertumbuhan (GHD). Somapacitan adalah analog hormon pertumbuhan manusia. Ini diberikan melalui injeksi subkutan 10 mg / 1,5 mL (6,7 mg / mL) sekali …

Read More »

Uji Klinis Terapi Gen Anti-HIV Pertama Dimulai

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat (FDA) telah menyetujui permintaan dari American Gene Technologies untuk memulai studi klinis tentang terapi gen HIV-nya (24/8/2020). Uji klinis ini akan menyelidiki keamanan, mengukur biomarker kunci dan menilai penanda pengganti kemanjuran dalam pengobatan AGT103-T. Pengujian ini membutuhkan program 11 hari …

Read More »

FDA Perluas Penggunaan Darurat Remdesivir untuk Pasien COVID-19 Dirawat di Rumah Sakit

Majalah Farmasetika – Perusahaan Gilead Inc mengatakan pada hari Jumat (28/8/2020) bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) Amerika Serikat (AS) memperluas otorisasi penggunaan darurat pengobatan antiviral COVID-19 eksperimentalnya, remdesivir, untuk memungkinkan penggunaannya pada semua pasien COVID-19 yang dirawat di rumah sakit. Obat itu diizinkan pada Mei 2020 untuk digunakan …

Read More »

FDA Temukan Rifampisin dan Rifapentin Mengandung Nitrosamin Beresiko Karsinogenik

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat mengklarifikasi bagaimana akan menangani peningkatan tingkat potensi karsinogen dalam antibiotik Tuberkulosis (TBC) penyelamat hidup Baik rifampisin dan rifapentin adalah antibiotik yang digunakan untuk mengobati tuberkulosis, dan rifampisin juga digunakan untuk mengobati infeksi bakteri serius lainnya. Apa itu nitrosamin? Nitrosamin adalah …

Read More »