Home / Tag Archives: FDA

Tag Archives: FDA

Tenapanor, Obat Baru untuk Iritasi Usus Besar dengan Sembelit

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui tablet tenapanor (Ibsrela, Ardelyx) untuk pengobatan sindrom iritasi usus besar dengan sembelit ( irritable bowel syndrome with constipation/IBS-C) pada orang dewasa. Dosis Dosis yang dianjurkan adalah 50 mg dua kali sehari, diminum segera sebelum sarapan atau makan pertama hari …

Read More »

FDA : Produk Ranitidin Mengandung Zat Karsinogenik Nitrosamin

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) AS telah merilis pernyataan resmi pada 13 September 2019 bahwa FDA menyatakan ada beberapa produk obat yang mengandung ranitidin, termasuk beberapa produk yang dikenal sebagai obat bermerek di AS, Zantac, diketahui mengandung pengotor nitrosamin yang disebut N-nitrosodimethylamine (NDMA) pada tingkat rendah. Apa …

Read More »

Sistem Penghantaran Baru Injeksi Pipi Dermal Filler Dirilis

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui injeksi mid-face dari dermal filler gel asam hialuronat (Juvéderm Voluma XC, Allergan) dengan kanula (Steriglide, TSK), menurut rilis berita dari perusahaa. Allergan. Produk gel yang pertama kali disetujui oleh FDA pada tahun 2013 dimaksudkan untuk augmentasi pipi untuk memperbaiki …

Read More »

Upadacitinib, Pilihan Baru Pengobatan Rheumatoid Arthritis

Farmasetika.com – Foon and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui upadacitinib (Rinvoq) 15 mg dari AbbVie, penghambat Janus kinase (JAK) dengan rute administrasi oral sekali sehari, untuk pengobatan orang dewasa dengan rheumatoid arthritis (RA) aktif sedang hingga berat yang memiliki respons tidak memadai atau intoleransi terhadap metotreksat (MTX-IR). Terapi …

Read More »

Terapi Antibiotik Baru Untuk Resistensi Tuberkulosis Paru disetujui FDA

Farmasetika.com – pada 14 Agustus 2019, Food and Drug Administration AS menyetujui Tablet Pretomanid dalam kombinasi dengan bedaquiline dan linezolid untuk pengobatan jenis TB yang sangat tahan terhadap pengobatan (TB) paru-paru. “Ancaman infeksi yang resisten terhadap antimikroba adalah tantangan utama yang kami hadapi sebagai lembaga kesehatan masyarakat,” kata Wakil Komisaris …

Read More »

FDA Selidiki Manipulasi Data Terapi Gen Termahal di Dunia

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat mengeluarkan pernyataan resmi untuk mengklarifikasi masalah akurasi data dengan terapi gen yang baru-baru ini disetujui Zolgensma (onasemnogene abeparvovec-xioi, AveXis), produk yang dimaksudkan untuk mengobati atrofi otot tulang belakang (spinal muscular atrophy/SMA) pada anak di bawah 2 tahun. Menurut pernyataan, AveXis sebelumnya …

Read More »

Studi Baru, Tramadol termasuk Obat Nyeri yang Berbahaya?

Farmasetika.com – Semua obat memiliki dosis yang beresiko. Dari efek samping ringan hingga reaksi alergi yang mengancam jiwa, setiap keputusan untuk minum obat harus dilakukan hanya setelah manfaat yang diharapkan ditimbang terhadap resiko yang diketahui. Baru-baru ini, Robert H. Shmerling, MD (Faculty Editor dari Harvard Health Publishing) menulis tentang bagaimana …

Read More »

Dalteparin, Antikoagulan Pertama untuk Anak Tromboemboli Vena Disetujui FDA

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui injeksi dalteparin sodium (Fragmin, Pfizer) untuk mengurangi kambuhnya tromboemboli vena simptomatik (VTE) pada anak-anak semuda 1 bulan. Ini adalah terapi pertama yang disetujui FDA untuk mengobati VTE pada pasien anak. “Kebanyakan anak-anak yang menderita VTE berjuang melawan penyakit primer …

Read More »
Skip to toolbar