Tag Archives: FDA

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS kemarin (22/12/2021) mengeluarkan otorisasi penggunaan darurat (Emergency Use Authorization/EUA) untuk Pfizer’s Paxlovid (tablet nirmatrelvir dan tablet ritonavir, dikemas bersama untuk penggunaan oral) untuk pengobatan penyakit coronavirus ringan hingga sedang (COVID-19) di pasien dewasa dan anak-anak (12 tahun dan lebih tua dengan …

Majalah Farmasetika – Pfizer meminta regulator A.S. Selasa untuk mengizinkan booster vaksin COVID-19 untuk siapa pun yang berusia 18 tahun ke atas, sebuah langkah yang muncul di tengah kekhawatiran tentang peningkatan penyebaran virus corona dengan perjalanan liburan dan pertemuan. Orang Amerika yang lebih tua dan kelompok lain yang sangat rentan …

Majalah Farmasetika – Hormon pertumbuhan atau growth hormone (GH) adalah hormon polipeptida yang berperan dalam mengontrol sebagian proses fisiologis kompleks yaitu pertumbuhan dan proses metabolisme karbohidrat, protein, dan lemak. Proses sekresi hormon ini diatur secara sentral oleh hormon hipotalamus, yaitu GHRH dan melalui proses umpan balik (Ratnayanti, 2012). Kekurangan hormon …

Majalah Farmasetika – Pada tanggal 28 Mei 2021, Food and Drug Administration (FDA) Amerika mengadakan press release mengenai penyetujuan Lumakras dengan zat aktif Sotorasib sebagai untuk pengobatan pasien dewasa dengan kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC) bermutasi lokal lanjut atau metastasis KRAS G12C. Terapi untuk NSCLC dibedakan berdasarkan stadiumnya dimana stadium …

Majalah Farmasetika – ADHD atau Attention Deficit/Hyperactivity Disorder merupakan suatu kelainan pada mental dimana anak sulit untuk memusatkan perhatian, selalu bertingkah impulsif, dan terlalu aktif. ADHD biasa terdiagnosis awal di masa kanak-kanak dan biasanya berlangsung hingga masa dewasa. Anak yang mengalami kondisi ini mungkin menunjukkan gejala berupa: sering melamun, mudah …

Majalah Farmasetika – Kolangiokarsinoma adalah salah satu kanker yang dimulai di saluran empedu (bile duct) dimana gejala mungkin terjadi setelah stadium lanjut atau ketika telah menyebar ke bagian lain (European Medicine Agency, 2020). Kolangiokarsinoma merupakan suatu kelompok malignansi (keganasan) heterogen yang dapat muncul di setiap titik dari biliary tree. Berdasarkan …

Majalah Farmasetika – Pruritus (gatal) merupakan sensasi yang tidak nyaman dan menyebabkan keinginan untuk menggaruk. Pruritus adalah komorbiditas yang umum ditemukan pada pasien dengan penyakit ginjal stadium akhir, gagal ginjal kronis, dan pasien yang menjalani dialisis (Agarwal et al., 2021). Prevalensi pruritus pada gagal ginjal kronis dan pada pasien yang …

Majalah Farmasetika – Kanker adalah sekelompok banyak penyakit yang berbeda yang ditandai dengan pertumbuhan sel yang tidak terkendali, invasi jaringan lokal, dan metastasis jauh. Kanker yang paling umum adalah kanker prostat, payudara, dan paru-paru. Kanker paru-paru adalah penyebab utama kematian akibat kanker pada pria dan wanita di Amerika Serikat. Tingkat …

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat terus mendukung setiap Langkah industri farmasi dalam hal berinovasi dalam pengembangan obat baru dan produk biologis terapeutiknya. Bentuk dukungan tersebut direalisasikan dengan adanya persetujuan FDA untuk penemuan 36 obat baru di tahun 2021. Obat ini bisa menjadi obat masa depan …

Majalah Farmasetika – Moderna menyerahkan data awal ke Food and Drug Administration (FDA) berdasarkan hasil uji coba fase 2 yang menunjukkan kemanjuran suntikan booster vaksin COVID-19 Moderna mRNA-1273 (3/9/2021). Suntikan booster ini akan diberikan kepada pasien 6 bulan setelah dosis kedua mRNA-1273 mereka. “Kami senang untuk memulai proses pengajuan kandidat …