Tag Archives: FDA

Majalah Farmasetika – Obat ini adalah obat pertama yang disetujui untuk pengobatan dewasa dengan polineuropati amyloidosis herediter transthyretin-mediated yang dapat diadminisrasikan sendiri. FDA telah menyetujui eplontersen (Wainua; AstraZeneca, Ionis Pharmaceuticals) untuk pengobatan polineuropati amyloidosis herediter transthyretin-mediated (ATTRv-PN) pada orang dewasa. Persetujuan ini menjadikan eplontersen sebagai satu-satunya obat yang disetujui untuk …

Majalah Farmasetika – Tarpeyo kini menjadi pengobatan pertama yang sepenuhnya disetujui oleh FDA untuk nefropati imunoglobulin A primer, berdasarkan ukuran fungsi ginjal. FDA telah menyetujui budesonide dengan pelepasan bertarget (Tarpeyo; Calliditas Therapeutics AB) sebagai kapsul pelepasan tertunda yang ditunjukkan untuk mengurangi kehilangan fungsi ginjal pada orang dewasa dengan nefropati imunoglobulin …

Majalah Farmasetika – Terapi sel CAR T meningkatkan selamat hidup umum relatif lebih dari sepertiga dibandingkan dengan perawatan standar. FDA memperbarui label untuk axicabtagene ciloleucel (Yescarta; Kite)—terapi sel CAR (chimeric antigen receptor) T yang ditunjukkan untuk limfoma sel B besar (LBCL)—untuk mencakup data selamat hidup umum (OS) dari uji coba …

Majalah Farmasetika – Belzutifan (Welireg; Merck) menunjukkan tingkat kelangsungan hidup tanpa progresi yang lebih baik dibandingkan dengan everolimus pada karsinoma sel ginjal lanjut. FDA telah menyetujui belzutifan (Welireg; Merck) untuk pengobatan pada orang dewasa dengan karsinoma sel ginjal (RCC) lanjut setelah penggunaan inhibitor reseptor kematian program-1 (PD-1) atau ligand-1 reseptor …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah menyetujui tablet pirtobrutinib (Jaypirca; Eli Lilly and Company) dengan dosis 50 mg dan 100 mg untuk pengobatan pasien dewasa dengan leukemia limfositik kronis atau limfoma limfositik kecil (CLL/SLL) yang telah menerima setidaknya 2 jalur terapi sebelumnya, termasuk inhibitor …

Majalah Farmasetika – Pembaruan ini mengikuti hasil dari uji klinis fase 1/2 EPCORE NHL-1 yang mengevaluasi keamanan dan efikasi awal obat, termasuk pada individu dengan limfoma folikular yang kambuh atau refrakter. FDA telah memberikan Desain Terapi Terobosan kepada epcoritamab-bysp (Epkinlyl; Genmab, AbbVie) untuk pengobatan pasien dewasa dengan limfoma folikular (FL) …

Majalah Farmasetika – Vaksin ini memberikan pencegahan pengobatan bagi individu yang berisiko tinggi terpapar virus chikungunya. FDA telah menyetujui vaksin chikungunya (Ixchiq, Valneva), menjadikannya vaksin imunisasi pertama yang disetujui untuk penyakit ini, ditujukan untuk mengobati individu yang berusia 18 tahun ke atas dan berisiko tinggi terpapar virus chikungunya. Vaksin chikungunya …

Majalah Farmasetika – Vosoritide adalah suntikan harian untuk anak-anak dengan acondroplasia yang memiliki epifisis terbuka, diberikan di bawah kulit, dan diberikan oleh pengasuh. FDA telah menyetujui aplikasi obat baru tambahan untuk vosoritide (Voxzogo; BioMarin Pharmaceutical Inc) untuk meningkatkan pertumbuhan linear pada pasien anak-anak dengan acondroplasia yang memiliki epifisis terbuka, yang …

Majalah Farmasetika – Pilocarpine meningkatkan akuitas visual dekat melalui modulasi pupil, menghasilkan peningkatan kemampuan untuk fokus pada objek yang berada dekat. Larutan ofthalmik pilocarpine hydrochloride 0,4% (Qlosi, Orasis Pharmaceuticals) telah mendapatkan persetujuan FDA untuk pengobatan presbiopia pada individu dewasa. Presbiopia adalah kehilangan kemampuan untuk fokus pada objek yang berada dekat …

Majalah Farmasetika – Diumumkan pada 23 Januari, persetujuan FDA AS untuk bexagliflozin (Brenzavvy) diberikan kepada TheracosBio dan menunjukkan inhibitor SGLT2 untuk digunakan sebagai tambahan untuk diet dan olahraga untuk meningkatkan kontrol glikemik pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2. Badan Pengawas Obat dan Makanan AS telah menyetujui bexagliflozin (Brenzavvy) untuk …