Tag Archives: FDA

Cefiderocol, Antibiotik Baru Infeksi Saluran Kemih untuk Atasi Resistensi

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS pada 14 November 2019 menyetujui Fetroja (cefiderocol), obat antibiotik baru untuk perawatan pasien berusia 18 tahun atau lebih dengan infeksi saluran kemih yang rumit (complicated urinary tract infections/cUTI), termasuk infeksi ginjal yang disebabkan oleh mikroorganisme Gram negatif yang rentan, yang telah membatasi …

Read More »

Mengenal Ivabradine, Obat Baru Untuk Gagal Jantung

farmasetika.com – Gagal jantung adalah suatu kondisi dimana jantung mengalami kegagalan dalam memompa darah guna mencukupi kebutuhan sel-sel tubuh akan nutrien dan oksigen secara adekuat. Hal ini mengakibatkan peregangan ruang jantung (dilatasi) guna menampung darah lebih banyak untuk dipompakan ke seluruh tubuh atau mengakibatkan otot jantung kaku dan menebal. Jantung …

Read More »

Mengenal Autoinjektor Evolocumab, Obat Baru untuk Hiperkolesterolemia

Farmasetika.com –Penyakit kardiovaskular adalah penyebab utama kematian dan kecacatan secara global. Salah satu faktor risiko utama penyakit tersebut adalah kondisi yang ditandai dengan tingginya kadar kolesterol dalam darah (hiperkolesterolemia) yang berkaitan dengan penyakit jantung koroner, infark miokard, dan stroke. Hiperkolesterolemia dan terapinya Hiperkolesterolemia dapat terjadi dipengaruhi oleh faktor genetik dan …

Read More »

Vestronidase Alfa-vjbk, Obat Baru Terapi Mucopolysaccharidosis Tipe VII

Farmasetika.com – Badan pengawas makanan dan obat-obatan Amerika Serikat ( FDA US ) telah menyetujui Mepsevii pada November 2017. Mapsevii adalah obat pengganti enzim yang mengandung zat aktif Vestronidase Alfa-vjbk. Mepsevii digunakan untuk pengobatan pasien anak dan dewasa dengan kondisi metabolisme bawaan yang disebut yang disebut Mucopolysaccharidosis tipe VII (MPS …

Read More »

Mengenal Injeksi Angiotensin II, Obat Baru Untuk Syok Septik

farmasetika.com – Syok adalah keadaan dimana aliran darah ke jaringan tubuh tidak cukup yang dikarenakan gangguan sistem peredarah darah dalam tubuh. Syok septik sendiri merupakan gangguan dikarenakan adanya kerusakan organ atau peradangan diseluruh tubuh akibat dari infeksi yang berlanjut. Syok septik ini membutuhkan penanganan yang cepat dan tepat, salah satu …

Read More »

Terkontaminasi Benda Asing dan Resiko Infeksi, Tablet Alprazolam Ditarik di AS

Farmasetika.com – Mylan Pharmaceuticals Inc. sedang menarik kembali banyak obat anti-kecemasan alprazolam – umumnya dijual dengan nama merek Xanax – “karena potensi keberadaan zat asing,” kata perusahaan Mylan pekan lalu. Alprazolam adalah obat golongan benzodiazepine, yang biasanya digunakan untuk mengatasi gangguan kecemasan dan serangan panik. Obat ini dapat membuat penggunanya merasa lebih tenang …

Read More »

Injeksi Cetirizine Kini Bisa Untuk Urtikaria Akut

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui cetirizine hidroklorida untuk injeksi intravena (Quzyttir, JDP Therapeutics) untuk perawatan urtikaria akut pada orang dewasa dan anak-anak usia 6 bulan atau lebih. Quzyttir akan tersedia dalam vial sekali pakai 10 mg / mL. Menurut OptumRx, persetujuan didasarkan pada hasil …

Read More »

Asenapine, Obat Transdermal Pertama Untuk Schizophrenia

farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (Food and Drug Administration/FDA) telah menyetujui formulasi patch transdermal pertama dari asenapine antipsikotik atipikal (Secuado, Noven Pharmaceuticals) untuk perawatan orang dewasa dengan skizofrenia. Patch diaplikasikan sekali sehari dan memberikan konsentrasi asenapine yang berkelanjutan selama 24 jam. “Selain menawarkan opsi pengiriman baru, tambalan …

Read More »

FDA Mulai Menarik Obat OTC Asam Lambung Ranitidin

asam lambung

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) memperingatkan para profesional perawatan kesehatan dan pasien-pasien akan penarikan secara sukarela pada 26 September 2019 untuk tablet-tablet ranitidin produk OTC/Over The Counter (75 mg dan 150 mg), yang dijual di supermarket Walgreens, Walmart, dan Rite-Aid dan diproduksi oleh Apotex Corp. …

Read More »