Tag Archives: FDA

FDA Setujui Vaksin Pfizer-Biontech Bisa Disimpan di Freezer Hingga 2 Minggu

Majalah Farmasetika – Administrasi Makanan dan Obat (FDA/Food and Drug Administration) Amerika Serikat mengumumkan (25/2/2021) bahwa mereka mengizinkan botol beku yang tidak diencerkan dari Vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 untuk diangkut dan disimpan pada suhu konvensional yang biasa ditemukan di freezer farmasi untuk jangka waktu hingga dua minggu. Hal ini mencerminkan alternatif …

Read More »

FDA Setujui Bamlanivimab dan Etesevimab untuk COVID-19

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA/Food and Drug Administration) telah memberikan izin penggunaan darurat (EUA) untuk dua antibodi monoklonal yang dikombinasikan untuk COVID-19 ringan hingga sedang untuk orang berusia 12 tahun ke atas yang dites positif. Bamlanivimab dan etesevimab (keduanya Eli Lilly) memiliki indikasi untuk merawat …

Read More »

Obat Generik Pertama Injeksi Glukagon untuk Hipoglikemia Disetujui FDA

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA/Food and Drug Administration) telah menyetujui kit injeksi glukagon generik pertama untuk pengobatan hipoglikemia berat pada pasien diabetes dan sebagai bantuan diagnostik. FDA menetapkan bahwa Amphastar Pharmaceuticals ‘Glucagon for Injection Emergency Kit, 1 mg, produk peptida sintetis, adalah bioekuivalen dan …

Read More »

Daftar 53 Obat Baru yang Disetujui FDA di Tahun 2020

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat berhasil menyetujui 53 obat baru di tahun 2020. Daftar obat ini bisa saja beberapa tahun kedepan hadir di Indonesia. Obat yang disetujui ini berkisar dari indikasi untuk COVID-19 yang selalu mengancam hingga penyakit yang lebih tidak jelas dan langka – …

Read More »

Izin Penggunaan Darurat Vaksin COVID-19 Moderna Dikeluarkan FDA

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui vaksin virus corona Moderna untuk penggunaan darurat. Vaksin – yang kedua disetujui untuk digunakan di AS setelah Pfizer dan BioNTech – mendukung pasokan dosis AS. Vaksinasi yang berpotensi menyelamatkan nyawa sangat dibutuhkan untuk menangkis pandemi yang telah merenggut lebih dari …

Read More »

Hari Bersejarah, Inggris dan AS Mulai Vaksinasi COVID-19 Penduduknya

Majalah Farmasetika – Pasca pemberian izin darurat dari regulator Inggris yang kemudian disusul oleh Amerika Serikat. Vaksin dari Pfizer/BioNTech mulai diberikan kepada para penduduknya. Inggris yang pertama di Dunia Seorang nenek dari Inggris menjadi orang pertama di dunia yang mendapatkan suntikan Pfizer Covid-19 sebagai bagian dari program vaksinasi massal. Margaret …

Read More »

Qinlock “Ripretinib”, Obat Baru Tumor Stroma Gastrointestinal

Majalah Farmasetika – Qinlock (Ripretinib) merupakan obat oral sebagai inhibitor kinase yang diindikasikan untuk pengobatan pasien dewasa dengan tumor stroma gastrointestinal lanjut (GIST). Pengembangannya telah disetujui oleh FDA yang dikutip dari website resmi FDA “Novel Drug Approval For 2020“. GIST (Gastrointestinal Stromal Tumor) Tumor stroma gastrointestinal (GIST) adalah sarkoma jaringan …

Read More »

Rukobia “Fostemsavir”, Obat Baru Bagi Lasien HIV-1 Resisten

Majalah Farmasetika – Rukobia (Fostemsavir) merupakan obat yang digunakan untuk infeksi virus imunodefisiensi tipe 1 (HIV-1) pada orang dewasa dengan resistensi terhadap beberapa obat lain. (Lagishetty et al, 2020). Efek samping Fostemsavir memang dapat menyebabkan efek samping seperti abnormalitas tertentu. Salah satu kasus yang tercatat adalah pada ibu hamil berdasarkan …

Read More »

Mengenal Gavreto (Pralsetinib), Terapi Baru Pasien Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) yang Disetujui FDA

Majalah Farmasetika – Kanker paru merupakan penyakit dimana terdapat pertumbuhan sel yang abnormal dan tidak terkontrol pada organ paru-paru, biasanya terdapat pada sel yang melapisi saluran pernapasan. Terdapat dua jenis kanker paru, yaitu Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) yang bersifat kurang agresif dan Small Cell Lung Cancer (SCLC) yang bersifat …

Read More »