Tag Archives: FDA

FDA Menyetujui Remdesivir sebagai Obat COVID-19 dengan Penggunaan Darurat

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat pada hari Jumat (1/5/2020) menyetujui penggunaan darurat (emergency use authorization/EUA) remdesivir untuk terapi COVID-19. Remdesivir merupakan obat yang sedang di uji klinik untuk merawat pasien COVID-19. Hal ini diputuskan setelah sebuah uji coba yang dilakukan oleh federal menunjukkan bahwa pengobatan …

Read More »

FDA Ingatkan Klorokuin Untuk Pasien COVID-19 Sebabkan Gangguan Irama Jantung Serius

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat mengeluarkan peringatan resmi (24/4/2020) terkait penggunaan tunggal hidroksiklorokuin/hydroxychloroquine dan klorokuin/chloroquine, atau kombinasi dengan Azitromisin bisa sebabkan masalah irama jantung yang serius pada pasien COVID-19. Peringatan ini terutama ditujukan untuk penggunaan di Rumah Sakit atau klinik diluar program uji klinik masal. …

Read More »

Tidak Mengandung Label Simvastatin, Produk Clopidrogel Ditarik dari Pasaran

Majalah Farmasetika – Perusahaan Farmasi International Laboratories telah memulai penarikan sukarela ke tingkat konsumen di Amerika Serikat dari satu lot antiplatelet clopidogrel karena diberi label yang salah dan mungkin mengandung simvastatin, obat penurun kolesterol, bukan clopidogrel. Produk yang ditarik – nomor 117099A tablet clopidogrel (USP 75 mg) yang dikemas dalam …

Read More »

AS dan Jepang Gunakan Darah Orang Sembuh COVID-19 untuk Terapi COVID-19

farmasetika.com -Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat (AS) akan mengizinkan dokter untuk menggunakan plasma konvalesen untuk mengobati pasien COVID-19 yang kritis. Sebelumnya, perusahaan farmasi asal Jepang, Takeda juga telah melakukan penggunaan plasma darah dari orang yang pulih COVID-19. FDA telah mengumumkan (26/3/2020) bahwa mereka akan mengizinkan dokter untuk menggunakan …

Read More »

FDA Setujui Remdesivir Untuk Terapi COVID-19 Melalui Jalur Khusus

farmasetika.com – FDA (Food and Drug Administration) Amerika Serikat telah memberikan status obat “orphan” atau jalur khusus kepada remdesivir yang merupakan obat eksperimental dari Gilead Sciences Inc. Dengan demikian obat ini diberikan beberapa insentif dan manfaat untuk penelitian perusahaan. Obat ini juga telah diberikan Akses yang Diperluas, atau “compassionate use”/penggunaan …

Read More »

Obat OTC Pertama Kombinasi Parasetamol dan Ibuprofen Tablet disetujui FDA

Farmasetika.com – 28/2/2020. Food and Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui kombinasi ibuprofen 250mg dan acetaminophen 500mg (Advil Dual Action dengan Acetaminophen) untuk menghilangkan rasa sakit yang dijual bebas (over the counter/OTC). Persetujuan ini menandai yang pertama untuk kombinasi ibuprofen dan acetaminophen untuk penggunaan OTC. Obat ini meredakan beberapa gejala, …

Read More »

Lusutrombopag, Obat Baru untuk Trombositopenia dengan Penyakit Hati Kronis

farmasetika.com – Trombositopenia adalah suatu keadaan dimana jumlah trombosit dalam tubuh menurun atau berkurang dari jumlah normalnya. Dikatakan trombositopenia apabila jumlah trombosit kurang dari 150.000 per microliter darah, sedangkan jumlah trombosit normal pada orang dewasa adalah 150.000 – 450.000 per mikroliter darah. Trombosit berperan dalam menghentikan perdarahan saat terjadi luka …

Read More »

Brexanolone, Obat Baru Atasi Depresi Pasca Melahirkan

Farmasetika.com – Menurut American Psychological Association (APA), depresi post-partum merupakan masalah kesehatan mental serius yang ditandai dengan periode gangguan emosional yang berkepanjangan, terjadi pada saat perubahan besar dalam kehidupan dan peningkatan tanggung jawab dalam perawatan bayi yang baru lahir (American Psychological Association, 2019). Secara global, depresi post-partum mencapai angka 10-15%. …

Read More »

Mengenal Baricitinib, Obat Baru untuk Rheumatoid Arthritis

Farmasetika.com – Pada tahun 2018, 59 obat baru telah disetujui oleh FDA. 40 diantaranya dianggap sebagai molekul kecil, 16 berasal dari asam amino, dan 3 dari asam nukleat. Menariknya, hampir 25% dari molekul kecil yang disetujui bertindak sebagai inhibitor kinase dan sebagian besar sebagai inhibitor protein kinase, salah satu obatnya …

Read More »

Vaksin Pertama Virus Ebola Disetujui FDA dan Komisi Eropa

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (Food and Drig Administeation/FDA) telah menyetujui vaksin pertama untuk pencegahan Ebola yang disebabkan oleh jenis virus Zaire yang mematikan, yang menewaskan lebih dari 11.000 orang selama wabah di Afrika Barat tahun 2014 dan berada di belakang lebih dari 2200 kematian di …

Read More »