Tag Archives: bpom

Efikasi Capai 100%, BPOM Terbitkan Izin Darurat Vaksin COVID-19 Zifivax

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengeluarkan izin penggunaan darurat (emergency use authorization/EUA) pada Kamis (7/10/2021) untuk produk vaksin COVID-19 baru dengan nama dagang Zifivax. Hasil pengkajian efikasi, data interim uji klinik fase 3 menunjukkan efikasi yang baik dari vaksin Zifivax, termasuk terhadap Virus SARS CoV-2 varian …

Read More »

Lestarikan Jamu Nusantara, BPOM Adakan Napak Tilas Jejak Empiris

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengajak para akademisi, pelaku usaha, asosiasi, Kementerian/Lembaga, dan praktisi jamu digital untuk Napak Tilas Jejak Empiris Obat Tradisional Berbahan Alam Indonesia dalam Webinar Mengenal Jamu Nusantara: Eksplorasi Obat Tradisional Berbahan Alam Indonesia, Rabu (07/09). Kearifan lokal dan terbatasnya dokumentasi empiris Indonesia …

Read More »

BPOM Terbitkan Izin Darurat Vaksin Adenovirus COVID-19 Sputnik-V

Majalah Farmasetika – Pada hari Selasa (24/08), Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) memberikan persetujuan terhadap satu produk vaksin COVID-19 yang baru, yaitu Vaksin COVID-19 Sputnik-V dari Rusia. Vaksin COVID-19 Sputnik-V merupakan vaksin yang dikembangkan oleh The Gamaleya National Center  of Epidemiology and Microbiology di Russia yang menggunakan platform Non-Replicating Viral Vector (Ad26-S dan …

Read More »

Efikasi 95-100%, BPOM Keluarkan Izin Darurat Vaksin COVID-19 Pfizer

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) kembali menambah jajaran vaksin yang dapat digunakan sebagai langkah preventif dari penyebaran COVID-19 di Indonesia dengan menerbitkan Emergency Use Authorization (EUA) untuk salah satu jenis vaksin dari platform mRNA. “Menambah dari jenis vaksin COVID-19 yang ada saat ini, Badan POM pada hari Rabu, 14 Juli …

Read More »

BPOM Minta Laporkan Penggunaan Obat Terapi COVID-19 Hingga Tingkat Apotek

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengeluarkan surat edaran tentang pelaksanaan distribusi obat dengan persetujuan penggunaan darurat (Emergency Use Authorization) pada 13 Juli 2021. Sebelumnya BPOM telah mengeluarkan Keputusan Kepala BPOM Nomor HK.02.02.1.2.07.21.281 Tahun 2021 tentang Perubahan Kedua atas Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor …

Read More »

BPOM Setujui Uji Klinik Fase 2/3 Vaksin Genexine dengan 1000 Relawan

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menyetujui pelaksanaan uji klinik salah satu vaksin yang telah terdaftar dalam WHO Landscape adalah Vaksin COVID-19 GX-19N atau disebut juga dengan Vaksin Genexine. Vaksin GX-19N ini merupakan vaksin COVID-19 dengan platform DNA pertama yang dikembangkan oleh Genexine Korea. Industri farmasi di Indonesia, yaitu PT. Kalbe …

Read More »

BPOM Tegur Produsen Ivermectin, Produk Ivermax 12 ditarik dari Pasaran

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) memberikan teguran kepada PT Harsen dengan penghentian sementara kegiatan produksi dan penarikan produk Ivermax 12 (Ivermectin) dari peredaran (02/07/2021), Kepala BPOM RI, Penny K. Lukito, kembali menegaskan penggunaan Ivermectin untuk indikasi COVID-19 hanya digunakan dalam kerangka uji klinik. Hal ini sejalan …

Read More »

Efikasi 94%, BPOM Keluarkan Izin Darurat Vaksin mRNA Pertama Moderna

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) untuk pertama kalinya mengeluarkan Izin Edar Darurat (Emergency Use Authorization) untuk Vaksin COVID-19 berbentuk mRNa yakni Vaksin Moderna (01/07/2021). Vaksin ini diperoleh melalui COVAX facility yang merupakan jalur multilateral dan diproduksi oleh Moderna TX., Inc USA. Vaksin ini digunakan dengan indikasi pencegahan COVID-19 …

Read More »

Presiden : Izin BPOM Keluar, Vaksin Sinovac Bisa untuk Anak

Majalah Farmasetika – Pemerintah akan segera melakukan vaksinasi COVID-19 bagi anak-anak berusia 12-17 tahun. Hal tersebut dipastikan seiring dengan terbitnya izin penggunaan darurat atau emergency use of authorization dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) untuk vaksin Sinovac bagi kelompok usia tersebut. “Kita juga bersyukur BPOM telah mengeluarkan izin penggunaan darurat (emergency use authorization) untuk …

Read More »