Majalah Farmasetika – Sertifikat Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) PT. Megasetia Agung Kimia dicabut Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) pertanggal 7 November 2022. Imbas dari pencabutan ini, Kepala BPOM Penny K Lukito digugat PT. Megasetia ke Pengadilan Tata Usaha Negara (PTUN) Jakarta pada 6 Februari 2023. Penelusuran redaksi …
Read More »Bahaya Jajanan Ngebul, BPOM Keluarkan Pedoman Mitigasi Risiko Nitrogen Cair
Majalah Farmasetika – Bahaya jajanan ngebul yang sering dikenal Ciki Ngebul (cikbul) mendapat perhatian Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) pasca adanya laporan resmi dari Kemenkes sebelumnya. BPOM mengeluarkan Surat Edaran (SE) BPOM RI Nomor PW.04.08.5.53.01.23.01 tertanggal 6 Januari 2023 tentang Pedoman Mitigasi Risiko Nitrogen Cair pada Pangan Olahan. “Kami …
Read More »BPOM Ingatkan Bahaya Konsumsi Obat ilegal dan Obat Palsu
Majalah Farmasetika – Melalui media sosial Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), BPOM menjelaskan bahwa obat ilegal adalah obat tanpa izin edar termasuk obat palsu (19/12/2022). Sedangkan obat palsu adalah obat yang di produksi oleh yang tidak berhak berdasarkan peraturan perundangan yang berlaku atau produksi obat dengan penandaan yang meniru …
Read More »BPOM Rilis Tambahan 176 Obat Sirup Aman, Total 508 Bisa Dikonsumsi
Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) terus memberikan informasi terkini terkait hasil pemeriksaan terhadap kejadian cemaran Etilen Glikol (EG)/Dietilen Glikol (DEG) yang melebihi ambang batas aman pada sirup obat (29/12/2022). Setelah sebelumnya mengungkap 6 (enam) Industri Farmasi (IF) yang memproduksi sirup obat dengan kadar cemaran EG/DEG yang …
Read More »BPOM : Vaksin COVID-19 Pfizer Dosis Anak Bisa Untuk Umur 6 Bulan Sampai 11 Tahun
Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menambah koleksi vaksin COVID-19 yang bisa digunakan untuk anak yang berbasis mRNA produksi Pfizer-BioNTech dengan dosis khusus atau Vaksin Comirnaty Children. BPOM didukung oleh Tim Ahli Komite Nasional Penilai Vaksin COVID-19 dan Indonesian Technical Advisory Group of Immunization (ITAGI) memberikan Izin Penggunaan Darurat …
Read More »Perjalanan Panjang PT REMS, Dari Apotek Hingga BPOM Cabut Sertifikat CPOB
Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan menemukan Industri Farmasi berikutnya yakni PT. Rama Emerald Multi Sukses (PT REMS) yang memproduksi obat sirup mengandung cemaran Etilen Glikol (EG)/ Dietilen Glikol (DEG) melebihi ambang batas yang ditetapkan. BPOM kemudian menetapkan sanksi administratif dengan mencabut sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik …
Read More »Kepala BPOM Jawab Konspirasi Obat Sirup Hingga Desakan Mundur ke Deddy Corbuzier
Majalah Farmasetika – Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), Dr. Ir. Penny K. Lukito, MCP, diundang di media podcast youtube terbesar di Indonesia, Deddy Corbuzier (24/11/2022). Kepala BPOM menjelaskan beberapa pertanyaan dari Deddy dari mulai terkait teori konspirasi bioterorisme yang mungkin terjadi hingga desakan mundur karena kasus gangguan gagal ginjal akut …
Read More »Yakinkan Kembali Obat Sirup Aman, Industri Farmasi Berkomitmen Bersama
Majalah Farmasetika – Dalam membangun kembali kepercayaan konsumsi obat sirup yang aman kepada masyarakat, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) meminta Industri Farmasi, Gabungan Pengusaha Farmasi Indonesia, dan International Pharmaceutical Manufacturers Group (IPMG) untuk memproduksi obat sirup yang bermutu dan aman sesuai Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). “BPOM dengan segera berkomitmen melakukan …
Read More »BPOM Respon KKI : Mereka Tidak Paham, Silahkan Saja Gugat Kami!
Majalah Farmasetika – Proses gugatan hukum oleh Komunitas Konsumen Indonesia dengan dalih Pembohonan Publik kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) di Pengadilan Tata Usaha Negara (PTUN) Jakarta terus berlanjut. BPOM pun merespon KKI dan menganggap hal yang wajar untuk menggugat tetapi KKI dirasa melakukan tindakan yang salah serta tidak …
Read More »BPOM Temukan 6 Celah Penyebab Masuknya Kejahatan Pasokan Bahan Baku Obat
Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) telah mengidentifikasi adanya 6 celah atau gap dalam sistem jaminan keamanan dan mutu obat dari hulu ke hilir yang dimanfaatkan oleh beberapa pihak sehingga kejahatan tidak tercegah pada saat masuknya pasokan bahan baku atau eksipien pada rantai produksi. Hal ini disampaikan Kepala …
Read More »