Tag Archives: bpom

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) sebagai regulator obat dan vaksin di Indonesia mengingatkan kepada Industri Farmasi agar melakukan melakukan Post Authorization Safety Study (PASS) atau Studi Keamanan Pasca Pemasaran setelah diberikan izin edar penggunaan darurat (Emergency Use Authorization/EUA) untuk obat atau vaksin COVID-19. Seperti diketahui sebelumnya BPOM memberikan …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) merilis hasil pengkajian lebih lanjut bersama dengan tim pakar KOMNAS Penilai Obat, KOMNAS PP KIPI dan ITAGI dan menyimpulkan vaksin COVID-19 AstraZeneca sudah bisa digunakan. Kejadian pembekuan darah Kejadian pembekuan darah telah dibahas pada forum pertemuan khusus baik di WHO maupun …

Majalah Farmasetika – Vaksin COVID-19 AstraZeneca di 15 negara di Uni Eropa ditangguhkan penggunaannya dikarenakan diketahui adanya kejadian pembekuan darah (blood clot cases) termasuk 2 (dua) kasus fatal di Austria dan Denmark pasca penyuntikan vaksin COVID-19 AstraZeneca bets tertentu. Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) bersama KOMNAS PP KIPI dan …

Majalah Farmasetika – Organisasi profesi apoteker Farmasis Indonesia Bersatu (FIB) mendukung sikap tegas Presiden Joko Widodo (Jokowi) dan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan, Penny Lukito, terkait pengembangan vaksin COVID-19 di tanah air yang harus sesuai dengan kaidah ilmiah dan keilmuan yang berlaku sehingga mengutamakan keselamatan untuk rakyat Indonesia. BPOM …

Majalah Farmasetika – PT Bio Farma terkesan memangkas masa kadaluarsa Vaksin COVID-19 Sinovac dari 2 tahun menjadi 6 bulan yang tertuang dalam surat pernyataan Shelf life CoronaVac tertanggal 10 Februari 2021. Padahal hal ini dilakukan dikarenakan Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengeluarkan Izin Edar Darurat (Emergency Use Authorization/EUA). Dalam …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI telah mengeluarkan Izin Penggunaan Darurat (Emergency Use Authorization) ketiga untuk vaksin COVID-19 produksi Astrazeneca dengan efikasi 62,1% (22/2/2021). Setelah sebelumnya Vaksin CoronaVac produksi Sinovac adalah vaksin pertama yang mendapatkan EUA pada 11 Januari 2021, disusul dengan Vaksin COVID-19 produksi PT. …

Majalah Farmasetika – PT CKD OTTO Pharmaceuticals, perusahaan farmasi Indonesia yang mengkhususkan diri untuk memproduksi obat onkologi, hari ini (4 Maret 2021) mengumumkan bahwa mereka telah menandatangani kontrak kerja sama bisnis dengan Saidal Grup, Badan Usaha Milik Negara (BUMN) Aljazair yang juga merupakan perusahaan farmasi terkemuka disana, setelah diawali oleh nota …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menyatakan bahwa proses perizinan dan pengawasan sarana oleh BPOM yang terkait registrasi tenaga kefarmasian diharapkan tidak menghambat pemenuhan kebutuhan obat disarana distribusi dan pelayanan kefarmasian ( 16/2/2021). Hal ini tercantum dalam surat edaran (SE) BPOM yang menanggapi surat dari perkumpulan profesi …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengeluarkan izin penggunaan darurat (Emergency Use Authorization/EUA) vaksin COVID-19 pada 16 Februari 2020 yang diproduksi oleh PT Bio Farma. Vaksin ini merupakan hasil pengolahan dan pengemasan bulk vaksin CoronaVac yang diimpor langsung dari Sinovac, China. Pada Desember 2020, Indonesia melalui PT. …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menyetujui ajuan PT Bio Farma untuk menambahan indikasi untuk populasi lansia (60 tahun ke atas) dengan interval penyuntikan 0dan 28 hari dan alternatif interval penyuntikan 0 dan 28 hari untuk populasi dewasa (18-59tahun). Hal ini terungkap dalam surat BPOM nomor T-RG.01.03.32.322.02.21.00605/NE …