Vaksin

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menambah koleksi vaksin COVID-19 yang bisa digunakan untuk anak yang berbasis mRNA produksi Pfizer-BioNTech dengan dosis khusus atau Vaksin Comirnaty Children. BPOM didukung oleh Tim Ahli Komite Nasional Penilai Vaksin COVID-19 dan Indonesian Technical Advisory Group of Immunization (ITAGI) memberikan Izin Penggunaan Darurat …

Majalah Farmasetika – Suntikan booster diperbarui untuk varian Omicron BA.4 dan BA.5 untuk anak-anak 6 bulan hingga 4 tahun. Food and Drug Administration (FDA) AS telah mengesahkan kelayakan yang diperluas untuk booster COVID-19 bivalen yang diperbarui untuk anak-anak antara 6 bulan dan 4 tahun, badan tersebut mengumumkan hari ini. Suntikan …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) kembali mengeluarkan Izin Edar Darurat/Emergency Use Authorization (EUA) untuk vaksin COVID-19 hasil produksi industri farmasi dalam negeri, yaitu Vaksin Inavac atau yang sebelumnya dikenal dengan nama Vaksin Merah Putih. Lulus Evaluasi Aspek Khasiat, Keamanan, dan Mutu Vaksin Inavac Sesuai persyaratan EUA …

Majalah Farmasetika – Presiden Joko Widodo (Jokowi) mengapresiasi kinerja sumber daya manusia (SDM) PT Bio Farma (Persero) yang tanpa banyak bersuara, telah berhasil memproduksi vaksin Covid-19 yang diberi nama IndoVac. “Inilah saya kira sebuah kerja keras SDM muda kita dalam menggarap sebuah vaksin baru dari hulu sampai hilir. Ini memakan …

Majalah Farmasetika – Emergency Use Authorization (EUA) atau izin penggunaan darurat merupakan pintu awal akses untuk memperoleh vaksin COVID-19 yang dibutuhkan masyarakat sebagai upaya strategis dalam penanggulangan pandemi dan perlindungan terhadap COVID-19. Pada tanggal 24 September 2022, BPOM telah menerbitkan EUA untuk Vaksin COVID-19 produksi dalam negeri, yaitu Vaksin Indovac. Vaksin …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) telah memberi persetujuan perluasan EUA Vaksin Covovax untuk penambahan posologi dosis booster homolog untuk dewasa usia 18 tahun atau lebih pada 19 Agustus 2022. Apa itu vaksin Covovax Vaksin Covovax merupakan vaksin COVID-19 dengan platform protein subunit glikoprotein spike menggunakan adjuvant Matrix-M1 yang dikembangkan Novavax Inc., USA. Vaksin ini …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) telah mengeluarkan izin edar untuk Vaksin Dengue dengan nama Qdenga pada hari Jumat (19/08/2022). Qdenga merupakan vaksin dengan indikasi untuk pencegahan penyakit dengue yang disebabkan oleh virus dengue pada usia 6 sampai 45 tahun yang diproduksi oleh IDT Biologika GmbH Germany, serta dirilis …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menyetujui penambahan posologi dosis booster pada anak remaja usia 16-18 tahun sebagai perluasan Emergency Use Authorization (EUA) untuk Vaksin Comirnaty. Persetujuan ini merupakan persetujuan pertama vaksin COVID-19 untuk penggunaan dosis booster pada kelompok populasi anak usia tersebut. “Vaksin Comirnaty merupakan vaksin COVID-19 dengan platform mRNA yang dikembangkan oleh Pfizer-Biontech. Vaksin …

Majalah Farmasetika – Mayoritas pasien perawatan jangka panjang yang menerima vaksinasi keempat terhadap COVID-19 ditemukan memiliki peningkatan perlindungan terhadap varian omicron. Dosis keempat vaksin mRNA ditemukan efektif melawan varian omicron yang menyebar cepat pada penghuni perawatan jangka panjang di Ontario, Kanada, menurut penulis sebuah penelitian yang diterbitkan di The BMJ. …

Majalah Farmasetika – Pfizer dan BioNTech telah mengajukan permohonan ke FDA untuk mendapatkan izin penggunaan darurat (EUA) dari dosis booster 10 g vaksin COVID-19 mereka untuk anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun . Pengajuan termasuk data dari uji klinis fase 2/3 untuk anak-anak dalam rentang usia ini yang menerima dosis …