Recent Posts

Pentingnya Digitalisasi Dokumen Dan Tantangan Dalam Proses Implementasinya Pada Industri Farmasi

Majalah Farmasetika – Digitalisasi dokumentasi menjadi salah satu langkah penting dalam mendukung peningkatan mutu dan efisiensi pada industri farmasi. Transformasi dari sistem dokumentasi berbasis kertas menuju sistem elektronik memberikan berbagai keuntungan, seperti peningkatan efisiensi operasional, kemudahan akses data, pengurangan risiko kehilangan dokumen, serta peningkatan ketertelusuran data. Selain itu, digitalisasi mendukung …

Read More »

Menjaga Mutu Produk Farmasi : Apakah Sudah Memperhatikan Sistem Mesinnya?

Majalah Farmasetika – Dalam setiap proses produksi dari sediaan farmasi, pihak industri tentunya selalu ingin menghasilkan produk yang memenuhi kriteria kualitas, keamanan, serta efikasi dari produk. Jika ketiga aspek tersebut dapat dipenuhi, maka produk tersebut sudah terjamin dan terpercaya. Hal ini tak terbatas di produk sediaan farmasi steril saja, melainkan …

Read More »

Analisis Tren dalam Product Quality Review (PQR)

Majalah Farmasetika – Product Quality Review (PQR) merupakan evaluasi berkala terhadap mutu produk farmasi untuk memastikan konsistensi kualitas selama siklus hidup produk. PQR mencakup analisis data produksi, hasil pengujian, stabilitas, deviasi, dan hasil di luar spesifikasi guna mengidentifikasi tren serta peluang perbaikan proses. Dalam analisis data, Statistical Process Control (SPC) …

Read More »

Efisiensi dalam Presisi: Transformasi Lini Pengemasan Sekunder Melalui Proyek Otomasi “Cartoning”

Majalah Farmasetika – Otomasi lini pengemasan sekunder melalui mesin cartoning dalam industri alat kesehatan bertujuan meningkatkan efisiensi operasional dan kepatuhan terhadap ISO 13485. Transisi dari metode manual didorong oleh keterbatasan kapasitas produksi, urgensi mitigasi human error, serta optimalisasi ruang fasilitas. Integrasi teknologi HMI dan sistem sensor cerdas berbasis User Requirement …

Read More »

Mengenal Dokumen Registrasi Obat: Kunci Mendapatkan Izin Edar

Majalah Farmasetika – Dokumen registrasi obat merupakan salah satu persyaratan penting dalam proses memperoleh Nomor Izin Edar (NIE) dari BPOM. Dokumen ini digunakan sebagai dasar penilaian keamanan, mutu, dan khasiat obat sebelum dapat diedarkan di Indonesia. Penyusunan dokumen registrasi dilakukan sesuai format ASEAN Common Technical Dossier (ACTD) yang mencakup dokumen …

Read More »

Analisis Penerapan Contingency Plan Dalam Mitigasi Risiko Deviasi Suhu Pada Penyimpanan Cold Chain Product Di Pedagang Besar Farmasi X Di Kota Bandung

Cold Chain Product (CCP) merupakan kelompok sediaan farmasi yang memerlukan pengendalian suhu ketat sepanjang proses penyimpanan dan distribusi. Pada fasilitas distribusi, gangguan seperti penurunan performa chiller, pemadaman listrik, alarm suhu kritis, dan kesalahan operasional dapat memicu deviasi suhu yang berisiko terhadap mutu produk. Artikel ini bertujuan menganalisis penerapan contingency plan …

Read More »

Analisis Sistem Penyimpanan Obat Berdasarkan Suhu Ruangan Pada Pedagang Besar Farmasi X Di Kota Bandung

Majalah Farmasetika – Penyimpanan obat merupakan salah satu aspek penting dalam menjamin mutu, keamanan, dan efektivitas produk farmasi selama proses distribusi. Penelitian ini bertujuan untuk menganalisis sistem penyimpanan obat berdasarkan pengendalian suhu sesuai dengan prinsip Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) di Pedagang Besar Farmasi (PBF) X Kota Bandung. Penelitian …

Read More »

Polemik PerBPOM Nomor 5 Tahun 2026: Degradasi Apoteker atau Ancaman Tersembunyi Keselamatan Publik?

Majalah Farmasetika – Jagat kefarmasian nasional sedang berada di titik nadir. Terbitnya Peraturan BPOM Nomor 5 Tahun 2026 bukan lagi sekadar regulasi administratif, melainkan telah memicu “gempa tektonik” di kalangan apoteker. Kebijakan ini dianggap bukan hanya sekadar menyederhanakan birokrasi, melainkan telah melakukan simplifikasi berbahaya terhadap komoditas obat yang berisiko meruntuhkan …

Read More »

Konflik di Timur Tengah: Akankah Apotek di Indonesia Kekurangan Stok Obat?

Majalah Farmasetika- Eskalasi konflik di Timur Tengah yang memuncak pada awal Maret 2026 bukan sekadar berita politik internasional. Bagi dunia kefarmasian Indonesia, ketegangan ini adalah “alarm” keras bagi ketahanan kesehatan nasional. Dengan penutupan Selat Hormuz dan gangguan di Laut Merah, jalur distribusi obat dan bahan baku obat (BBO) dunia kini …

Read More »