Artikel Terkait
Majalah Farmasetika – Zavegepant bisa menjadi obat intranasal pertama yang menargetkan CGRP pada penderita migrain untuk mendapatkan persetujuan FDA.
Pengobatan dengan semprotan hidung zavegepant (Biohaven) menghasilkan temuan positif dalam uji coba fase 2/3 (BHV3500-201; NCT03872453) untuk antagonis reseptor calcitonin gene-related peptide (CGRP) untuk pengobatan akut migrain.
Hasil penelitian, yang diterbitkan dalam Jurnal Headache, menunjukkan bahwa zavegepant 10 mg dan 20 mg lebih efektif daripada plasebo untuk titik akhir utama kebebasan nyeri pada 2 jam setelah pemberian dosis (plasebo: 15,5% [98,3% CI, 11,1, 19,8]; 10 mg: 22,5% [98,3% CI, 17,5, 27,6; P = 0,0113]; 20 mg: 23,1% [98,3% CI, 18,1, 28,2; P = 0,0055]) dan bebas dari gejala yang paling mengganggu (MBS) pada 2 jam setelah pemberian (plasebo: 33,7% [98,3% CI, 28,0, 39,3]; 10 mg: 41,9% [98,3% CI, 36,0, 47,9; P = 0,0155]; 20 mg: 42,5% [98,3% CI, 36,6, 48,4; P = 0,0094]).
FDA menetapkan tanggal Undang-Undang Biaya Pengguna Obat Resep untuk zavegepant pada Quartal 1 2023. Jika disetujui, zavegepant akan menjadi obat intranasal pertama yang menargetkan CGRP pada penderita migrain untuk mendapatkan persetujuan FDA.
“Hasil ini menunjukkan bahwa zavegepant mungkin memiliki peran terapeutik dalam pengobatan akut migrain sebagai alternatif yang efektif untuk agen oral dan parenteral,” tulis penulis studi.
“Pasien yang paling mungkin mendapat manfaat dari penggunaan zavegepant adalah orang dewasa yang mencari tindakan cepat (misalnya, orang yang secara teratur terbangun oleh serangan) dan mereka yang serangannya biasanya melibatkan gangguan pencernaan yang ditandai. Formulasi semprotan hidung mungkin merupakan pendekatan nonoral, bebas jarum yang sangat menguntungkan untuk menghindari eksaserbasi mual atau muntah, memfasilitasi pemberian obat, dan menghilangkan efek gastroparesis pada penyerapan obat.” lanjutnya.
Penulis studi mengevaluasi 1673 pasien berusia 18 hingga 79 tahun, diberikan zavegepant 5 mg, 10 mg, 20 mg, atau plasebo. Kebebasan nyeri dievaluasi menggunakan peringkat intensitas nyeri pada skala 4 poin.
Studi ini mengacak 1588 individu ke kohort keamanan dan 1581 ke kohort efikasi. Sebagian besar pasien berjenis kelamin perempuan (85,5%) dan White (78,3%), dengan indeks massa tubuh rata-rata 27,4 kg/m2. Pada awal penelitian, 13,6% peserta menggunakan obat migrain preventif.
Sedangkan 10 dan 20 dosis mg zavegepant menunjukkan signifikansi statistik untuk titik akhir coprimary, hasil untuk dosis 5 mg tidak dianggap signifikan. Untuk titik akhir kemanjuran sekunder uji coba, 53.6% pasien dalam kelompok plasebo memiliki pereda nyeri pada 2 jam postdose dibandingkan dengan 60.6% dan 61.2% untuk kohort zavegepant 10- dan 20-mg, masing-masing. Zavegepant ditemukan lebih unggul daripada plasebo pada beberapa titik akhir sekunder, yang termasuk kembali ke fungsi normal pada postdosis 30 menit dengan zavegepant 20 mg dan kebebasan nyeri berkelanjutan dari 2 hingga 48 jam postdose dengan zavegepant 5, 10, dan 20 mg.
Efek samping pengobatan-emergen (AEs) yang paling umum dalam kelompok zavegepant adalah dysgeusia (zavegepant: 13,5% hingga 16,1%; plasebo: 3,5%), mual (zavegepant: 2,6% hingga 4,1%; plasebo: 0,5%) dan ketidaknyamanan hidung (zavegepant: 1,3% hingga 5,2%; plasebo, 0,2%). Ada 5 peserta yang mengalami AE serius, tetapi ini tidak ditemukan terkait dengan pengobatan aktif, menurut penulis studi.
Reference
Croop R, Madonia J, Stock DA, et al. Zavegepant nasal spray for the acute treatment of migraine: a phase 2/3 double-blind, randomized, placebo-controlled, dose-ranging trial. Headache. Published online October 14, 2022. doi:10.1111/head.14389.
