Parenteral

Informasi sediaan parenteral

FDA Setujui Penggunaan Rybrevant sebagai Pengobatan Tahap Awal untuk NSCLC

Majalah Farmasetika – FDA menyetujui amivantamab-vmjw (Rybrevant, Janssen Biotech Inc) dengan karboplatin dan pemetreksed untuk pengobatan tahap awal kanker paru-paru sel kecil non–kecil (NSCLC) yang lokal atau telah menyebar, dengan mutasi penyisipan epidermal growth factor receptor (EGFR) ekson 20 sebagaimana dideteksi oleh tes yang disetujui oleh FDA, sesuai dengan pernyataan …

Read More »

FDA Menarik Persetujuan Melphalan Flufenamide untuk Pengobatan Multiple Myeloma

Majalah Farmasetika – FDA mengumumkan keputusan final untuk menarik persetujuan melphalan flufenamide (Pepaxto; Oncopeptides AB) dikombinasikan dengan dexamethasone untuk pengobatan pasien tertentu dengan multiple myeloma. Menurut FDA, keputusan ini diambil karena studi konfirmatori yang dilakukan setelah melphalan flufenamide mendapatkan persetujuan akselerasi tidak benar-benar mengonfirmasi manfaat klinis obat tersebut, dan bukti …

Read More »

FDA Setujui Penggunaan Omalizumab untuk Mengurangi Reaksi Alergi Terhadap Makanan pada Pasien Dewasa dan Anak-Anak

Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui omalizumab (Xolair; Genentech USA) untuk mengurangi reaksi alergi—termasuk anafilaksis—yang mungkin terjadi sebagai akibat dari paparan tidak sengaja terhadap 1 atau lebih jenis makanan pada pasien dewasa dan anak-anak yang berusia 1 tahun ke atas dengan alergi makanan yang dimediasi oleh imunoglobulin E (IgE). Dengan …

Read More »

FDA Setujui Penggunaan Injeksi Iloprost untuk Pengobatan Frostbite Parah pada Pasien Dewasa

Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui suntikan injeksi iloprost (Aurlumyn; Actelion Pharmaceuticals US) untuk pengobatan frostbite pada orang dewasa. Suntikan ini mengurangi risiko amputasi jari atau kaki akibat frostbite parah. Frostbite, yang terjadi dalam beberapa tahap, dapat berkisar dari tingkat keparahan yang tidak memerlukan intervensi medis atau menyebabkan kerusakan kulit …

Read More »

Peneliti Umumkan Hasil Uji Vaksin COVID-19 sa-mRNA Baru

Majalah Farmasetika – Temuan studi baru diumumkan hasil analisis tindak lanjut dari studi fase 3 yang mengevaluasi dosis penguat ARCT-154. Para peneliti melaporkan bahwa ARCT-154 menunjukkan respons kekebalan yang lebih lama 6 bulan sebelum vaksinasi untuk mencegah infeksi oleh jenis Wuhan dan Omicron BA.4/5. Para penulis studi mencatat bahwa ARCT-154 …

Read More »

Pemberian Nivolumab Neoadjuvant Berdampak Positif pada Kelangsungan Hidup Pasien dengan Karsinoma Sel Ginjal

Majalah Farmasetika – Neoadjuvant nivolumab (Opdivo; Bristol Myers Squibb), sejenis inhibitor pengecekan imun (ICI), sebelum nefrektomi dapat meningkatkan hasil kelangsungan hidup pada pasien dengan karsinoma sel ginjal sel karsinoma sel ginjal (ccRCC) berisiko tinggi dan non-metastatik, demikian menurut penulis temuan dari uji klinis fase 1 yang dipublikasikan dalam Scientific Reports. …

Read More »

Peneliti Kembangkan Sediaan Hidrogel yang Dapat Tingkatkan Terapi HIV Dibandingkan dengan Pengobatan Saat Ini

Majalah Farmasetika – Para peneliti telah mengembangkan solusi injeksi yang dapat menyusun diri menjadi gel dalam kondisi yang tepat untuk mengobati HIV. Peran dari gel ini adalah untuk melepaskan dosis aman dari obat anti-HIV lamivudine dalam waktu 6 minggu—berbeda dari jadwal minum pil harian yang harus diikuti oleh individu untuk …

Read More »

FDA Tambahkan Peringatan Khusus Hipokalsemia untuk Penggunaan Denosumab pada Pasien dengan CKD

Majalah Farmasetika – Menurut tinjauan FDA, pasien dengan CKD yang menerima denosumab untuk osteoporosis dan sedang menjalani dialisis atau memiliki CKD-MBD berada pada risiko tertinggi mengalami hipokalsemia parah. Setelah meninjau informasi yang tersedia secara lengkap, FDA telah menetapkan bahwa denosumab (Prolia; Amgen), yang digunakan untuk mengobati osteoporosis, meningkatkan risiko hipokalsemia …

Read More »

Sebuah Studi Temukan Biosimilaritas Antara Yusimry dan Humira untuk Pengobatan Rematik

Majalah Farmasetika – Peneliti telah menemukan kemiripan biosimilar antara adalimumab-aqvh (Yusimry; Coherus Biosciences) dan obat referensi adalimumab (Humira; AbbVie), menurut hasil studi yang dipublikasikan dalam Drugs in R&D.1 Pada Desember 2021, adalimumab-aqvh disetujui oleh FDA untuk pengobatan psoriasis plak, arthritis psoriatik, arthritis rheumatoid, arthritis idiopatik juvenil, spondilitis ankilosing, penyakit Crohn, …

Read More »

FDA Terima Aplikasi Lisensi Biologis (BLA) untuk Garadacimab sebagai Pengobatan Bulanan untuk Angioedema Herediter

Majalah Farmasetika – Sebelumnya, garadacimab diberikan desainasi obat terlantar sebagai terapi untuk angioedema herediter oleh FDA dan EMA. FDA telah menerima Aplikasi Lisensi Biologis (BLA) untuk garadacimab (CSL312; CSL Behring) sebagai pengobatan profilaksis bulanan sekali untuk angioedema herediter (HAE), kondisi langka, genetik, dan berpotensi mengancam jiwa yang menyebabkan pembengkakan yang …

Read More »