Parenteral

Informasi sediaan parenteral

Obat Generik Pertama Injeksi Glukagon untuk Hipoglikemia Disetujui FDA

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA/Food and Drug Administration) telah menyetujui kit injeksi glukagon generik pertama untuk pengobatan hipoglikemia berat pada pasien diabetes dan sebagai bantuan diagnostik. FDA menetapkan bahwa Amphastar Pharmaceuticals ‘Glucagon for Injection Emergency Kit, 1 mg, produk peptida sintetis, adalah bioekuivalen dan …

Read More »

FDA Setujui Obat Pertama COVID-19, Remdesivir untuk Kondisi Pasien Tertentu

Majalah Farmasetika – Bertolak belakang dengan hasil uji solidaritas trial WHO dimana Remdesivir dinyatakan tidak signifikan turunkan angka kematian. Pejabat FDA telah menyetujui obat antiviral remdesivir (Veklury, Gilead Sciences) untuk pengobatan pasien dengan penyakit coronavirus 2019 (COVID-19) yang memerlukan rawat inap berdasarkan hasil uji klinis yang signifikan meningkatkan waktu pemulihan. …

Read More »

Mepolizumab, Obat Baru Untuk Kelainan Sel Darah Putih Langka

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration telah menyetujui mepolizumab (Nucala, GlaxoSmithKline) untuk pengobatan pasien berusia 12 tahun ke atas dengan sindrom hipereosinofilik (HES). HES adalah sekelompok kelainan langka yang terkait dengan tingkat yang lebih tinggi dari normal dari jenis sel darah putih yang melawan penyakit dengan bukti kerusakan organ. …

Read More »

FDA Perluas Penggunaan Darurat Remdesivir untuk Pasien COVID-19 Dirawat di Rumah Sakit

Majalah Farmasetika – Perusahaan Gilead Inc mengatakan pada hari Jumat (28/8/2020) bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) Amerika Serikat (AS) memperluas otorisasi penggunaan darurat pengobatan antiviral COVID-19 eksperimentalnya, remdesivir, untuk memungkinkan penggunaannya pada semua pasien COVID-19 yang dirawat di rumah sakit. Obat itu diizinkan pada Mei 2020 untuk digunakan …

Read More »

Komisi Eropa Setujui Obat Hepatitis D Pertama (Bulevirtide)

Majalah Farmasetika – Apa yang dimulai dengan penelitian dasar 25 tahun lalu kini telah menghasilkan obat yang berhasil disetujui: Bulevirtide pemblokir entri (nama merek Hepcludex, sebelumnya dikenal sebagai Myrcludex B), dikembangkan bersama oleh para peneliti dari Rumah Sakit Universitas Heidelberg (UKHD) dan Fakultas Kedokteran Heidelberg, DZIF dan mitra lainnya di …

Read More »

Rusia Rilis Obat COVID-19 Pertama di Dunia “Koronavir”

Majalah Farmasetika – Obat Koronavir untuk pengobatan virus corona baru, telah dirilis di Rusia, kata pernyataan R-Pharm yang dipublikasikan pada hari Rabu (15/7/2020). Perusahaan mencatat bahwa obat itu diproduksi dan diberi label di pabriknya di kota Yaroslavl, Rusia. Koronavir obat pertama di dunia untuk melawan virus SARS-CoV-2 “Hingga saat ini …

Read More »

FDA Setujui Obat Selulit Pertama dalam Bentuk Injeksi

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration telah menyetujui collagenase clostridium histolyticum-aaes (Qwo, Endo International) untuk perawatan selulit sedang hingga berat di wanita dewasa. Obat ini adalah pengobatan injeksi pertama untuk selulit yang disetujui FDA. Dalam selulit, septa berserat merupakan faktor utama. Septa membentuk jaringan ikat berserat yang menghubungkan kulit …

Read More »

Vyondis 53, Obat Baru untuk Perawatan Duchenne Muscular Dystrophy

Duchenne Muscular Dystrophy

Majalah Farmasetika – VYONDYS 53 adalah obat untuk perawatan tipe tertentu dari Duchenne muscular dystrophy (DMD). Obat ini harus digunakan hanya pada pasien yang memiliki mutasi spesifik gen distrofin. FDA berikan persetujuan di Amerika Serikat untuk obat golodirsen (nama dagang Vyondis 53): antisense antisense oligonucleotide yang dikembangkan oleh Sarepta Therapeutics …

Read More »

Dupilumab, Obat Eksim Atopik Baru untuk Anak

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration telah menyetujui dupilumab untuk anak-anak berusia 6-11 tahun dengan dermatitis (eksim) atopik sedang hingga berat, produsen mengumumkan dalam sebuah konferensi pers. Indikasi baru adalah untuk anak-anak “yang penyakitnya tidak cukup terkontrol dengan terapi resep topikal atau ketika terapi tersebut tidak dianjurkan,” kata Regeneron …

Read More »