Parenteral

Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui indikasi baru untuk penggunaan semaglutide (Wegovy: Novo Nordisk) untuk mengurangi risiko kematian kardiovaskular, serangan jantung, dan stroke pada orang dewasa dengan penyakit kardiovaskular (CVD) dan baik kegemukan atau kelebihan berat badan, menurut siaran pers dari lembaga tersebut. Obat ini harus digunakan tambahan dengan diet …

Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui nivolumab (Opdivo; Bristol Myers Squibb) dalam kombinasi dengan cisplatin dan gemcitabine untuk pengobatan pasien dewasa dengan karsinoma urotelial (UC) tidak dapat diangkat atau metastatik pada pengaturan tahap pertama. Persetujuan ini datang setelah hasil dari uji coba fase 3 CheckMate-901 (NCT03036098). Sebelumnya, nivolumab disetujui untuk …

Majalah Farmasetika – FDA menyetujui tocilizumab-aazg (Tyenne; Fresenius Kabi), yang merupakan biosimilar merujuk pada tocilizumab (Actemra; Genentech), untuk pengobatan penyakit inflamasi dan imun, termasuk arthritis rematoid, arteritis sel raksasa, arthritis juvenil idiopatik poliartikular, dan arthritis juvenil idiopatik sistemik. FDA menyetujui biosimilar pertama tocilizumab (tocilizumab-bavi; Tofidence dari Biogen) pada September 2023. …

Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui Juvéderm Voluma XC (AbbVie) untuk disuntikkan di daerah dahi untuk memperbaiki cekungan dahi sedang hingga parah pada orang dewasa berusia 21 tahun ke atas, menurut siaran pers dari perusahaan tersebut. Suntikan ini adalah filler dermal asam hyaluronat pertama dan satu-satunya yang mendapatkan persetujuan FDA …

Majalah Farmasetika – FDA menyetujui amivantamab-vmjw (Rybrevant, Janssen Biotech Inc) dengan karboplatin dan pemetreksed untuk pengobatan tahap awal kanker paru-paru sel kecil non–kecil (NSCLC) yang lokal atau telah menyebar, dengan mutasi penyisipan epidermal growth factor receptor (EGFR) ekson 20 sebagaimana dideteksi oleh tes yang disetujui oleh FDA, sesuai dengan pernyataan …

Majalah Farmasetika – FDA mengumumkan keputusan final untuk menarik persetujuan melphalan flufenamide (Pepaxto; Oncopeptides AB) dikombinasikan dengan dexamethasone untuk pengobatan pasien tertentu dengan multiple myeloma. Menurut FDA, keputusan ini diambil karena studi konfirmatori yang dilakukan setelah melphalan flufenamide mendapatkan persetujuan akselerasi tidak benar-benar mengonfirmasi manfaat klinis obat tersebut, dan bukti …

Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui omalizumab (Xolair; Genentech USA) untuk mengurangi reaksi alergi—termasuk anafilaksis—yang mungkin terjadi sebagai akibat dari paparan tidak sengaja terhadap 1 atau lebih jenis makanan pada pasien dewasa dan anak-anak yang berusia 1 tahun ke atas dengan alergi makanan yang dimediasi oleh imunoglobulin E (IgE). Dengan …

Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui suntikan injeksi iloprost (Aurlumyn; Actelion Pharmaceuticals US) untuk pengobatan frostbite pada orang dewasa. Suntikan ini mengurangi risiko amputasi jari atau kaki akibat frostbite parah. Frostbite, yang terjadi dalam beberapa tahap, dapat berkisar dari tingkat keparahan yang tidak memerlukan intervensi medis atau menyebabkan kerusakan kulit …

Majalah Farmasetika – Temuan studi baru diumumkan hasil analisis tindak lanjut dari studi fase 3 yang mengevaluasi dosis penguat ARCT-154. Para peneliti melaporkan bahwa ARCT-154 menunjukkan respons kekebalan yang lebih lama 6 bulan sebelum vaksinasi untuk mencegah infeksi oleh jenis Wuhan dan Omicron BA.4/5. Para penulis studi mencatat bahwa ARCT-154 …

Majalah Farmasetika – Neoadjuvant nivolumab (Opdivo; Bristol Myers Squibb), sejenis inhibitor pengecekan imun (ICI), sebelum nefrektomi dapat meningkatkan hasil kelangsungan hidup pada pasien dengan karsinoma sel ginjal sel karsinoma sel ginjal (ccRCC) berisiko tinggi dan non-metastatik, demikian menurut penulis temuan dari uji klinis fase 1 yang dipublikasikan dalam Scientific Reports. …