Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui indikasi tambahan untuk injeksi setmelanotide (Imcivree, Rhythm Pharmaceuticals) untuk manajemen berat badan kronis pada orang dewasa dan pasien anak-anak berusia 6 tahun ke atas dengan obesitas karena Sindrom Bardet-Biedl (BBS). Setmelanotide, agonis reseptor melanocortin-4 (MC4R), adalah terapi pertama …
Read More »Obat Injeksi Pertama untuk Cegah HIV Disetujui FDA
Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui Apretude (cabotegravir extended-release injectable suspension), untuk digunakan pada orang dewasa dan remaja yang berisiko dengan berat setidaknya 35 kilogram (77 pon) untuk profilaksis pra-pajanan (PrEP) guna mengurangi risiko HIV yang didapat secara seksual. Keamanan dan kemanjuran Apretude untuk mengurangi risiko tertular HIV dievaluasi dalam …
Read More »FDA Setujui Obat Aduhelm (aducanumab), Terapi Baru Alzheimer
Majalah Farmasetika – Alzheimer merupakan gangguan otak progresif ireversibel yang perlahan-lahan menghancurkan memori dan keterampilan berpikir, dan juga kemampuan untuk melakukan tugas-tugas sederhana. Penyakit alzheimer ini ditandai dengan perubahan di otak termasuk plak amiloid dan neurofibrillary yang mengakibatkan hilangnya neuron dan koneksinya. Perubahan ini mempengaruhi kemampuan seseorang untuk mengingat dan …
Read More »Obat Generik Pertama Injeksi Glukagon untuk Hipoglikemia Disetujui FDA
Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA/Food and Drug Administration) telah menyetujui kit injeksi glukagon generik pertama untuk pengobatan hipoglikemia berat pada pasien diabetes dan sebagai bantuan diagnostik. FDA menetapkan bahwa Amphastar Pharmaceuticals ‘Glucagon for Injection Emergency Kit, 1 mg, produk peptida sintetis, adalah bioekuivalen dan …
Read More »FDA Setujui Obat Pertama COVID-19, Remdesivir untuk Kondisi Pasien Tertentu
Majalah Farmasetika – Bertolak belakang dengan hasil uji solidaritas trial WHO dimana Remdesivir dinyatakan tidak signifikan turunkan angka kematian. Pejabat FDA telah menyetujui obat antiviral remdesivir (Veklury, Gilead Sciences) untuk pengobatan pasien dengan penyakit coronavirus 2019 (COVID-19) yang memerlukan rawat inap berdasarkan hasil uji klinis yang signifikan meningkatkan waktu pemulihan. …
Read More »Mepolizumab, Obat Baru Untuk Kelainan Sel Darah Putih Langka
Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration telah menyetujui mepolizumab (Nucala, GlaxoSmithKline) untuk pengobatan pasien berusia 12 tahun ke atas dengan sindrom hipereosinofilik (HES). HES adalah sekelompok kelainan langka yang terkait dengan tingkat yang lebih tinggi dari normal dari jenis sel darah putih yang melawan penyakit dengan bukti kerusakan organ. …
Read More »5 Fakta Covifor (Remdesivir), Obat COVID-19 yang Disetujui BPOM Di Impor dari India
Majalah Farmasetika – PT. Kalbe Farma akan mengadakan acara peluncuran Covifor (remdesivir) pada Kamis (1/10/2020) yang di impor oleh PT. Amarox Pharma Global, anak perusahaan Hetero Corporate Industrial Estates, Sanath Nagar Hyderabad India. Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI telah memberikan izin edar terhadap obat Covifor dari Kalbe Farma …
Read More »FDA Perluas Penggunaan Darurat Remdesivir untuk Pasien COVID-19 Dirawat di Rumah Sakit
Majalah Farmasetika – Perusahaan Gilead Inc mengatakan pada hari Jumat (28/8/2020) bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) Amerika Serikat (AS) memperluas otorisasi penggunaan darurat pengobatan antiviral COVID-19 eksperimentalnya, remdesivir, untuk memungkinkan penggunaannya pada semua pasien COVID-19 yang dirawat di rumah sakit. Obat itu diizinkan pada Mei 2020 untuk digunakan …
Read More »Komisi Eropa Setujui Obat Hepatitis D Pertama (Bulevirtide)
Majalah Farmasetika – Apa yang dimulai dengan penelitian dasar 25 tahun lalu kini telah menghasilkan obat yang berhasil disetujui: Bulevirtide pemblokir entri (nama merek Hepcludex, sebelumnya dikenal sebagai Myrcludex B), dikembangkan bersama oleh para peneliti dari Rumah Sakit Universitas Heidelberg (UKHD) dan Fakultas Kedokteran Heidelberg, DZIF dan mitra lainnya di …
Read More »Rusia Rilis Obat COVID-19 Pertama di Dunia “Koronavir”
Majalah Farmasetika – Obat Koronavir untuk pengobatan virus corona baru, telah dirilis di Rusia, kata pernyataan R-Pharm yang dipublikasikan pada hari Rabu (15/7/2020). Perusahaan mencatat bahwa obat itu diproduksi dan diberi label di pabriknya di kota Yaroslavl, Rusia. Koronavir obat pertama di dunia untuk melawan virus SARS-CoV-2 “Hingga saat ini …
Read More »