Vaksin

Majalah Farmasetika – Emergency Use Authorization (EUA) atau izin penggunaan darurat merupakan pintu awal akses untuk memperoleh vaksin COVID-19 yang dibutuhkan masyarakat sebagai upaya strategis dalam penanggulangan pandemi dan perlindungan terhadap COVID-19. Pada tanggal 24 September 2022, BPOM telah menerbitkan EUA untuk Vaksin COVID-19 produksi dalam negeri, yaitu Vaksin Indovac. Vaksin …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) telah memberi persetujuan perluasan EUA Vaksin Covovax untuk penambahan posologi dosis booster homolog untuk dewasa usia 18 tahun atau lebih pada 19 Agustus 2022. Apa itu vaksin Covovax Vaksin Covovax merupakan vaksin COVID-19 dengan platform protein subunit glikoprotein spike menggunakan adjuvant Matrix-M1 yang dikembangkan Novavax Inc., USA. Vaksin ini …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) telah mengeluarkan izin edar untuk Vaksin Dengue dengan nama Qdenga pada hari Jumat (19/08/2022). Qdenga merupakan vaksin dengan indikasi untuk pencegahan penyakit dengue yang disebabkan oleh virus dengue pada usia 6 sampai 45 tahun yang diproduksi oleh IDT Biologika GmbH Germany, serta dirilis …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menyetujui penambahan posologi dosis booster pada anak remaja usia 16-18 tahun sebagai perluasan Emergency Use Authorization (EUA) untuk Vaksin Comirnaty. Persetujuan ini merupakan persetujuan pertama vaksin COVID-19 untuk penggunaan dosis booster pada kelompok populasi anak usia tersebut. “Vaksin Comirnaty merupakan vaksin COVID-19 dengan platform mRNA yang dikembangkan oleh Pfizer-Biontech. Vaksin …

Majalah Farmasetika – Mayoritas pasien perawatan jangka panjang yang menerima vaksinasi keempat terhadap COVID-19 ditemukan memiliki peningkatan perlindungan terhadap varian omicron. Dosis keempat vaksin mRNA ditemukan efektif melawan varian omicron yang menyebar cepat pada penghuni perawatan jangka panjang di Ontario, Kanada, menurut penulis sebuah penelitian yang diterbitkan di The BMJ. …

Majalah Farmasetika – Pfizer dan BioNTech telah mengajukan permohonan ke FDA untuk mendapatkan izin penggunaan darurat (EUA) dari dosis booster 10 g vaksin COVID-19 mereka untuk anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun . Pengajuan termasuk data dari uji klinis fase 2/3 untuk anak-anak dalam rentang usia ini yang menerima dosis …

Majalah Farmasetika – Bioavailabilitas yang buruk masih menjadi masalah utama untuk banyak obat dan vaksin yang diberikan melalui rute oral karena kelarutannya yang rendah, degradasi oleh lingkungan asam lambung atau oleh enzim proteolitik saluran pencernaan (GIT). Selain itu, tantangan kristis dalam pengembangan vaksin adalah mengembangkan vaksin dengan potensi yang meningkat …

Majalah Farmasetika – Individu dengan gagal ginjal yang menjalani cuci darah masih mampu melindungi diri dari infeksi SARS-CoV-2 dan COVID-19 yang parah, menurut hasil studi dari American Society of Nephrology. Matthew Oliver, MD, MHS, dan rekan-rekannya menganalisis catatan kesehatan untuk 13.759 orang yang menerima dialisis pemeliharaan antara 21 Desember 2020, …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI memperpanjang waktu kedaluarsa vaksin COVID-19 dari 6 bulan hingga 9 atau 12 bulan. Menurut BPOM, batas kedaluwarsa suatu vaksin merupakan bagian dari jaminan keamanan, kemanfaatan, dan mutu yang ditetapkan berdasarkan data uji stabilitas produk vaksin. Batas kedaluwarsa ini memberikan indikasi …

Majalah Farmasetika – Pemantauan keamanan dosis booster vaksin Covid-19 untuk orang usia 12-17 tahun di Amerika Serikat periode 9 Desember 2021 hingga 20 Februari 2022 telah dilakukan Center for diseases control and prevention atau CDC. Selama kurun waktu tersebut 2,8 juta remaja di Amerika telah menerima vaksin booster Pfizer-BioNTech. Berdasarkan …