Tag Archives: bpom

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) kembali menambah jajaran vaksin yang dapat digunakan sebagai langkah preventif dari penyebaran COVID-19 di Indonesia dengan menerbitkan Emergency Use Authorization (EUA) untuk salah satu jenis vaksin dari platform mRNA. “Menambah dari jenis vaksin COVID-19 yang ada saat ini, Badan POM pada hari Rabu, 14 Juli …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengeluarkan surat edaran tentang pelaksanaan distribusi obat dengan persetujuan penggunaan darurat (Emergency Use Authorization) pada 13 Juli 2021. Sebelumnya BPOM telah mengeluarkan Keputusan Kepala BPOM Nomor HK.02.02.1.2.07.21.281 Tahun 2021 tentang Perubahan Kedua atas Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menyetujui pelaksanaan uji klinik salah satu vaksin yang telah terdaftar dalam WHO Landscape adalah Vaksin COVID-19 GX-19N atau disebut juga dengan Vaksin Genexine. Vaksin GX-19N ini merupakan vaksin COVID-19 dengan platform DNA pertama yang dikembangkan oleh Genexine Korea. Industri farmasi di Indonesia, yaitu PT. Kalbe …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) memberikan teguran kepada PT Harsen dengan penghentian sementara kegiatan produksi dan penarikan produk Ivermax 12 (Ivermectin) dari peredaran (02/07/2021), Kepala BPOM RI, Penny K. Lukito, kembali menegaskan penggunaan Ivermectin untuk indikasi COVID-19 hanya digunakan dalam kerangka uji klinik. Hal ini sejalan …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) untuk pertama kalinya mengeluarkan Izin Edar Darurat (Emergency Use Authorization) untuk Vaksin COVID-19 berbentuk mRNa yakni Vaksin Moderna (01/07/2021). Vaksin ini diperoleh melalui COVAX facility yang merupakan jalur multilateral dan diproduksi oleh Moderna TX., Inc USA. Vaksin ini digunakan dengan indikasi pencegahan COVID-19 …

Majalah Farmasetika – Pemerintah akan segera melakukan vaksinasi COVID-19 bagi anak-anak berusia 12-17 tahun. Hal tersebut dipastikan seiring dengan terbitnya izin penggunaan darurat atau emergency use of authorization dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) untuk vaksin Sinovac bagi kelompok usia tersebut. “Kita juga bersyukur BPOM telah mengeluarkan izin penggunaan darurat (emergency use authorization) untuk …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengeluarkan surat nomor RG.01.02.322.06.21.00169/T terkait hasil evaluasi khasiat dan keamanan Komite Nasional Penilai Obat yang ditujukan kepada PT. Bio Farma. Dalam surat ini BPOM merekomendasikan vaksin COVID-19 yang diproduksi oleh PT Bio Farma direkomendasikan untuk usia 12-17 tahun. Vaksin ini merupakan …

Majalah Farmasetika – Menteri BUMN, Erick Tohir, baru-baru ini menegaskan bahwa ivermectin telah memiliki izin edar Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) untuk dipergunakan untuk terapi COVID-19 dan akan diproduksi oleh PT. Indofarma. BPOM kemudian buka suara dengan mengeluarkan rilis resmi bahwa Ivermectin saat ini terdaftar bentuk kaplet 12 mg …

Majalah Farmasetika – Baru-baru ini beredar dokumen internal Nestle yang diumumkan oleh Financial Times (6/6/2021) yang mengungkap 60% produk Nestle dinyatakan tidak sehat. Sehubungan dengan hak tersebur, penjelasan Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) angkat bicara melalui rilis resminya (8/6/2021). “Informasi produk tidak sehat yang disampaikan pada pemberitaan tersebut, tidak terkait dengan …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI merilis hasil pengujian (26/5/2021) aspek mutu vaksin yang diduga menimbulkan Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi (KIPI) dari vaksin AstraZenecca nomor bets CTMAV547. “Sebagai bagian dari investigasi terhadap Vaksin COVID-19 Astrazeneca nomor bets CTMAV547 yang dilakukan Komisi Nasional Pengkajian & Penanggulangan KIPI …