Tag Archives: bpom

Majalah Farmasetika – PT CKD OTTO Pharmaceuticals, perusahaan farmasi Indonesia yang mengkhususkan diri untuk memproduksi obat onkologi, hari ini (4 Maret 2021) mengumumkan bahwa mereka telah menandatangani kontrak kerja sama bisnis dengan Saidal Grup, Badan Usaha Milik Negara (BUMN) Aljazair yang juga merupakan perusahaan farmasi terkemuka disana, setelah diawali oleh nota …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menyatakan bahwa proses perizinan dan pengawasan sarana oleh BPOM yang terkait registrasi tenaga kefarmasian diharapkan tidak menghambat pemenuhan kebutuhan obat disarana distribusi dan pelayanan kefarmasian ( 16/2/2021). Hal ini tercantum dalam surat edaran (SE) BPOM yang menanggapi surat dari perkumpulan profesi …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengeluarkan izin penggunaan darurat (Emergency Use Authorization/EUA) vaksin COVID-19 pada 16 Februari 2020 yang diproduksi oleh PT Bio Farma. Vaksin ini merupakan hasil pengolahan dan pengemasan bulk vaksin CoronaVac yang diimpor langsung dari Sinovac, China. Pada Desember 2020, Indonesia melalui PT. …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menyetujui ajuan PT Bio Farma untuk menambahan indikasi untuk populasi lansia (60 tahun ke atas) dengan interval penyuntikan 0dan 28 hari dan alternatif interval penyuntikan 0 dan 28 hari untuk populasi dewasa (18-59tahun). Hal ini terungkap dalam surat BPOM nomor T-RG.01.03.32.322.02.21.00605/NE …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) terus memantau mutu dan keamanan vaksin CoronaVac yang diproduksi oleh Sinovac Life Sciences Co., Ltd, Beijing, China. bekerja sama dengan PT. Bio Farma hingga ke jalur distribusi tingkat Kota/Kabupaten yang dilakukan oleh Unit Pelaksana Teknis (UPT) BPOM. Makna EUA dari BPOM …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) belum pernah mengeluarkan persetujuan untuk obat herbal dengan indikasi mengobati COVID-19, termasuk untuk obat tradisional Lianhua yang marak beredar di masyarakat. Menurut pernyataan resmi yang dikeluarkan BPOM hari ini (19/1/2021). Terkait produk obat tradisional bermerek LIANHUA QINGWEN CAPSULES, di Indonesia produk …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) pastikan vaksin COVID-19 dari Sinovac (Coronavac) yang mulai didistribusikan ke tingkat Kota/Kabupaten di Indonesia tidak mengandung bahan berbahaya. Selain itu, rencana vaksinasi akan dilaksanakan di bulan Januari ini. Namun, masih menunggu laporan hasil uji klinis fase 3 sebagai bahan untuk mengeluarkan …

Majalah Farmasetika – Presiden Joko Widodo (Jokowi) menyampaikan kabar baik bahwa 1,2 juta dosis vaksin COVID-19 dari perusahaan Sinovac, China, telah tiba di Bandara Internasional Soekarno Hatta, Jakaŕta (6/12/2020). “Vaksin ini buatan Sinovac yang kita uji secara klinis di Bandung sejak Agustus 2020 yang lalu. Kita juga masih mengupayakan 1,8 …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan meluncurkan buku Panduan Pengajuan dan Pelaksanaan Uji Klinik Selama Pandemi COVID-19 (3/12/2020). Peluncuran ini disampaikan oleh Direktur Registrasi Obat BPOM, DR. Dra. L. Rizka Andalucia, M.Pharm., Apt Dalam buku panduannya terdapat bagian Pendahuluan, Tata Cara Pelaksanaan Uji Klinik, dan Inspeksi Uji Klinik. …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) merilis buku Informatorium Obat COVID-19 di Indonesia Edisi 2 (IOCI 2)(3/12/2020). Plt. Deputi Bidang Pengawasan Obat dan NAPPZA BPOM, Dra. Togi J. Hutadjulu, Apt MHA, menjelaskan beberapa poin perubahan dalam buku Informatorium Obat COVID-19 di Indonesia edisi terbaru ini. Informatorium Obat …