Tag Archives: bpom

Majalah Farmasetika – 1.620 sudah mendapatkan suntikan pertama pada tanggal 16 Oktober 2020. Dengan demikian, target relawan untuk uji klinis fase 3 vaksin Covid-19 sudah sesuai dengan rencana awal, pada saat pencanangan uji klinis 3, pada Agustus 2020 yang lalu. “Jumlah relawan yang mendaftar seluruhnya menurut tim uji klinis fase …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia BPOM RI penuh kehati-hatian dalam memberikan Izin Edar Penggunaan Darurat (Emergency Use Authorization Use/EUA). Dalam rilis resmi BPOM (16/10/2020), terkait khasiat, keamanan, dan mutunya, BPOM mengawal pelaksanaan uji klinik mulai dari penyusunan protokol dan pemberian Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik (PPUK) …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengeluarkan Keputusan Kepala BPOM Nomor HK.02.02.1.2.20.428 Tahun 2020 terkait Penetapan Sediaan Kosmetika. Surat keputusan ini dikeluarkan pada tanggal 28 September 2020 dengan tujuan untuk meningkatkan efektivitas dan kualitas pelayanan publik khususnya mengenai sertifikasi yang baik, sehingga perlu menetapkan bentuk sediaan kosmetika …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) akhirnya memberikan izin edar darurat (Emergency Use Authorization/EUA) untuk Favipiravir untuk pasien COVID-19 derajat ringan dan sedang yang dirawat di rumah sakit kepada Industri Farmasi PT. Beta Pharmacon (Dexa Group) dengan merek dagang Avigan® dan kepada PT. Kimia Farma Tbk. Selain itu, …

Majalah Farmasetika – Uji klinis vaksin COVID-19 dari Sinovac sudah berjalan selama satu bulan. Gubernur Jawa Barat, Ridwan Kamil, sebagai salah satu relawan baru diambil sampel darah pertama (1/10/2020). “Siang tadi, sebagai relawan tes vaksin, saya diambil darah untuk diketahui apakah terjadi reaksi yang diharapkan yaitu munculnya antibodi yang imun …

Majalah Farmasetika – PT. Kalbe Farma akan mengadakan acara peluncuran Covifor (remdesivir) pada Kamis (1/10/2020) yang di impor oleh PT. Amarox Pharma Global, anak perusahaan Hetero Corporate Industrial Estates, Sanath Nagar Hyderabad India. Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI telah memberikan izin edar terhadap obat Covifor dari Kalbe Farma …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI terus melakukan patroli siber di masa pandemi COVID-19 dan menemukan peningkatan 100% penjualan online untuk obat dan makanan ilegal pada masa pandemi COVID-19 dibandingkan pada tahun 2019. “Berdasarkan hasil kinerja patroli siber Obat dan Makanan yang dilakukan oleh BPOM, terjadi …

Majalah Farmasetika –  Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) telah mengeluarkan Keputusan Kepala Badan POM Nomor HK.02.01.1.2.08.20.385 Tahun 2020 tentang Penetapan Vitamin D 1000 IU sebagai Suplemen Kesehatan. Sesuai rilis dari situs resminya (24/9/2020), Vitamin D memiliki fungsi penting bagi tubuh. Vitamin D merupakan salah satu mikronutrien yang diperlukan oleh …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menerbitkan Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 19 Tahun 2020 tentang Pedoman Tindak Lanjut Pengawasan Obat dan Bahan Obat. Berdasarkan rilis BPOM, regulasi ini dilatarbelakangi oleh pengawasan obat dan bahan obat dapat berjalan dengan efektif apabila tindak lanjut hasil pengawasan …

Majalah Farmasetika – Pencantuman label “Palm Oil Free” pada suatu produk makanan dinilai melanggar aturan. Hal ini ditengarai sebagai upaya “black campaign” dunia internasional terhadap industri minyak sawit sebagai komoditas unggulan Indonesia. Indonesia termasuk produsen minyak kelapa sawit terbesar di dunia Indonesia dikenal sebagai salah satu produsen minyak kelapa sawit …