Tag Archives: bpom

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menjadi penentu utama apakah vaksin COVID-19 dari Sinovac yang sedang di uji klinik fase 3 bisa digunakan oleh masyarakat luas. Izin edar penggunaan darurat (Emergency Use Authorization/EUA) akan diberikan oleh BPOM jika telah memenuhi 3 syarat utama. “Pemberian EUA terhadap obat …

Majalah Farmasetika – Vaksin Sinovac untuk mencegah terinfeksi COVID-19 diprediksi dapat memperoleh Emergency Use Authorization (EUA) dari Badan Pengawas Obat dan Makanan pada minggu ke-3 atau minggu ke-4 Januari 2020. Hal ini disampaikan dalam konferensi pers (19/11/2020) Pengawalan Keamanan, Khasiat, dan Mutu Vaksin COVID-19 oleh Kepala Badan POM RI, Penny K. Lukito. …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI mencabut izin penggunaan darurat (Emergency Use Authorization/EUA) terapi corona virus diasease 2019 (COVID-19) untuk beberapa produk yang mengandung klorokuin/chloroquine phospate (CQ) dan hidroksriklorokuin/hydroxychloroquine Sulfate (HCQ). Berdasarkan surat edaran BPOM terkait Pemberitahuan terkait Pencabutan EUA CQ dan HCQ pada 13 November …

Majalah Farmasetika – Tak dapat dipungkiri, saat ini Tik Tok merupakan salah satu media sosial yang sangat digemari kawula muda. Informasi yang disampaikan melalui video Tik Tok akan mendapat perhatian dari generasi milenial. Berdasarkan rilis Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), dengan adanya video Tik Tok Cek KLIK ini diharapkan …

Majalah Farmasetika – 1.620 sudah mendapatkan suntikan pertama pada tanggal 16 Oktober 2020. Dengan demikian, target relawan untuk uji klinis fase 3 vaksin Covid-19 sudah sesuai dengan rencana awal, pada saat pencanangan uji klinis 3, pada Agustus 2020 yang lalu. “Jumlah relawan yang mendaftar seluruhnya menurut tim uji klinis fase …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia BPOM RI penuh kehati-hatian dalam memberikan Izin Edar Penggunaan Darurat (Emergency Use Authorization Use/EUA). Dalam rilis resmi BPOM (16/10/2020), terkait khasiat, keamanan, dan mutunya, BPOM mengawal pelaksanaan uji klinik mulai dari penyusunan protokol dan pemberian Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik (PPUK) …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengeluarkan Keputusan Kepala BPOM Nomor HK.02.02.1.2.20.428 Tahun 2020 terkait Penetapan Sediaan Kosmetika. Surat keputusan ini dikeluarkan pada tanggal 28 September 2020 dengan tujuan untuk meningkatkan efektivitas dan kualitas pelayanan publik khususnya mengenai sertifikasi yang baik, sehingga perlu menetapkan bentuk sediaan kosmetika …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) akhirnya memberikan izin edar darurat (Emergency Use Authorization/EUA) untuk Favipiravir untuk pasien COVID-19 derajat ringan dan sedang yang dirawat di rumah sakit kepada Industri Farmasi PT. Beta Pharmacon (Dexa Group) dengan merek dagang Avigan® dan kepada PT. Kimia Farma Tbk. Selain itu, …

Majalah Farmasetika – Uji klinis vaksin COVID-19 dari Sinovac sudah berjalan selama satu bulan. Gubernur Jawa Barat, Ridwan Kamil, sebagai salah satu relawan baru diambil sampel darah pertama (1/10/2020). “Siang tadi, sebagai relawan tes vaksin, saya diambil darah untuk diketahui apakah terjadi reaksi yang diharapkan yaitu munculnya antibodi yang imun …

Majalah Farmasetika – PT. Kalbe Farma akan mengadakan acara peluncuran Covifor (remdesivir) pada Kamis (1/10/2020) yang di impor oleh PT. Amarox Pharma Global, anak perusahaan Hetero Corporate Industrial Estates, Sanath Nagar Hyderabad India. Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI telah memberikan izin edar terhadap obat Covifor dari Kalbe Farma …