Tag Archives: obat baru

Farmasetika.com – Pejabat Food Drug and Administration (FDA) telah memperbarui label lumacaftor / ivacaftor (Orkambi, Vertex Pharmaceuticals) dan menyetujui penggunaan pengobatan pada anak-anak berusia 2 hingga 5 tahun; dengan persetujuan ini, obat ini menjadi yang pertama untuk mengobati penyebab fibrosis Kistik (FK) pada populasi ini, menurut siaran pers. Lumacaftor / …

Farmasetika.com – European Medicine Agency (EMA) telah menyetujui obat baru produksi Novartis yakni Aimovig (erenumab) yang menjadikannya pengobatan pertama di Eropa yang secara khusus dirancang untuk mencegah migrain. Obat ini bekerja dengan memblokir reseptor peptida terkait gen kronitonin (CGRP) yang diduga terlibat dalam transmisi sinyal rasa sakit yang terkait dengan …

Pengobatan leukemia oral Tibsovo (ivosidenib) yang diproduksi oleh Pharm Pharmaceuticals yang berbasis di Massachusetts telah disetujui untuk pengobatan pasien dewasa dengan leukemia mieloid akut kambuh atau refrakter ( acute myeloid leukaemia/AML) dengan gen IDH1 yang rusak di Amerika Serikat. FDA menyetujui obat AML pembuat obat yang berbasis di Cambridge untuk …

FDA telah menyetujui Aplikasi Obat Baru tambahan (sNDA) untuk enzalutamide (Xtandi) untuk pengobatan kanker prostat resisten non-metastasis (castration-resistant prostate cancer/CRPC), menurut siaran pers. Dengan indikasi baru ini, enzalutamide adalah obat oral pertama yang disetujui FDA baik untuk CRPC non metastatik dan metastasis. Persetujuan terbaru untuk enzalutamide, yang sebelumnya diberikan penunjukan …

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui terapi baru dengan cannabidiol (CBD) untuk 2 bentuk epilepsi yang langka dan berat, menjadikannya obat yang disetujui FDA pertama yang mengandung zat obat yang dimurnikan yang berasal dari ganja, menurut siaran pers. Epidiolex (GW) adalah solusi obat oral yang …

farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui obat baru tecovirimat (TPOXX, SIGA), obat pertama dengan indikasi untuk pengobatan cacar (Smallpox), untuk meningkatkan kesiapan dalam hal serangan bioteror. Meskipun telah diberantas pada tahun 1980 dengan upaya vaksinasi, ada kekhawatiran tentang virus yang digunakan sebagai senjata potensial dalam bioterorisme. …

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui tablet 2-mg baricitinib (Olumiant, Eli Lilly and Company dan Incyte Corporation) untuk pengobatan rheumatoid arthritis (RA) yang sedang hingga sangat aktif pada orang dewasa yang belum memberikan respons yang cukup terhadap satu atau lebih banyak terapi inhibitor faktor nekrosis …

Farmasetika.com – Setiap tahun, Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat memberikan persetujuan obat dan terapi baru yang menawarkan pilihan pengobatan baru bagi pasien. Pada tahun 2018 ada 5 obat baru yang telah dipresentasikan dalam konferensi ashp 2018 untuk layanan primer di Amerika Serikat. Bukan hal yang mustahil beberapa tahun …

farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah mengumumkan persetujuannya untuk tablet avatrombopag (Doptelet, AkaRx) yang memiliki indikasi dalam meningkatkan jumlah trombosit darah yang rendah pada orang dewasa dengan penyakit hati kronis (Chronic Liver Disease/CLD). Menurut Richard Pazdur, MD, direktur Oncology Center of Excellence and acting director of the Office …

Farmasetika.com – Basel, 17 Mei, 2018 – Novartis hari ini mengumumkan bahwa AS Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui aimovig tm (erenumab) untuk pencegahan pengobatan migrain orang dewasa. Aimovig adalah pendekatan terapeutik generasi baru yang pertama dan hanya disetujui FDA untuk pengobatan secara khusus yang dikembangkan untuk mencegah migrain …