Tag Archives: obat baru

Infigratinib, Obat Baru Terapi Kolangiokarsinoma yang telah Disetujui FDA

Majalah Farmasetika – Kolangiokarsinoma adalah salah satu kanker yang dimulai di saluran empedu (bile duct) dimana gejala mungkin terjadi setelah stadium lanjut atau ketika telah menyebar ke bagian lain (European Medicine Agency, 2020). Kolangiokarsinoma merupakan suatu kelompok malignansi (keganasan) heterogen yang dapat muncul di setiap titik dari biliary tree. Berdasarkan …

Read More »

Avalglucosidase alfa-ngpt, Obat baru untuk Penyakit Pompe

Majalah Farmasetika – Pada tanggal 6 Agustus 2021, Food and Drug Administration (FDA) Amerika mengadakan press release mengenai penyetujuan Nexviazyme sebagai terapi baru penyakit pompe untuk bayi berusia 1 tahun ke atas. FDA memberikan persetujuan terhadap terobosan terapi obat Nexviazyme dari Genzyme Corporation dengan harapan dapat membantu dan mendorong pengembangan …

Read More »

Atogepant, Obat Terapi Migrain Antagonis CGRP Peroral Baru

Majalah Farmasetika – Pada tanggal 28 September kemarin, Food and Drug Association (FDA) atau badan yang mengawasi obat dan makanan di Amerika Serikat mengumumkan persetujuan obat baru migrain yang diklaim lebih superior dibanding obat yang telah beredar belakangan. Obat tersebut bernama Qulipta (atogepant) untuk pengobatan pencegahan migrain episodik pada orang …

Read More »

Mengenal Molnupiravir, Kandidat Obat Oral Anti COVID-19 Pertama Di Dunia

Majalah Farmasetika – Perusahaan Farmasi Merck dan Ridgeback Biotherapeutics kemarin (1/10/2021) mengumumkan bahwa molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801), obat antivirus oral yang diteliti, secara signifikan mengurangi risiko rawat inap atau kematian pada analisis sementara yang direncanakan dari Fase 3 Uji coba MOVe-OUT pada pasien dewasa berisiko yang tidak dirawat di rumah sakit …

Read More »

Daftar Obat Baru yang Disetujui FDA Tahun 2021

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat terus mendukung setiap Langkah industri farmasi dalam hal berinovasi dalam pengembangan obat baru dan produk biologis terapeutiknya. Bentuk dukungan tersebut direalisasikan dengan adanya persetujuan FDA untuk penemuan 36 obat baru di tahun 2021. Obat ini bisa menjadi obat masa depan …

Read More »

Anifrolumab, Obat Baru untuk Penderita Lupus

Majalah Farmasetika – Anifrolumab, penghambat interferon tipe 1, menerima persetujuan dari Food and Drug Administration (FDA) untuk pengobatan orang dewasa dengan lupus eritematosus sistemik sedang hingga berat (SLE) yang menerima terapi standar, menurut pernyataan yang dirilis 2 Agustus dari produsennya, AstraZeneca. Anifrolumab akan dipasarkan dengan merk Saphnelo. Ini adalah antibodi monoklonal …

Read More »

Epitenzuma, Obat Baru Cepat Redakan Nyeri Migrain Episodik

Majalah Farmasetika – Selama serangan migrain, antibodi monoklonal eptinezumab (Lundbeck) memberikan kebebasan dari sakit kepala hanya dalam 1 jam setelah pemberian intravena (IV), penelitian baru menunjukkan. Hasil baru dari RELIEF, uji coba terkontrol secara acak pada pasien migrain, menunjukkan bahwa peserta yang menerima eptinezumab IV lebih mungkin untuk bebas dari …

Read More »

Hasil Uji Klinik 2 Menjanjikan, Molnupiravir Harapan Baru Terapi COVID-19

Sumber: forbes.com

Majalah Farmasetika – Terapi Covid-19 baru telah menyelesaikan tahap kedua uji coba pada manusia dan hasilnya menjanjikan. Molnupiravir, yang dikembangkan oleh Ridgeback Biotherapeutics LP dan Merck & Co., mencapai tujuan akhirnya untuk mengurangi lamanya infeksi Covid-19, menurut siaran pers Merck. Endpoint ini, antara lain, akan dikaji secara lebih mendalam setelah …

Read More »

Obat Generik Pertama Injeksi Glukagon untuk Hipoglikemia Disetujui FDA

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA/Food and Drug Administration) telah menyetujui kit injeksi glukagon generik pertama untuk pengobatan hipoglikemia berat pada pasien diabetes dan sebagai bantuan diagnostik. FDA menetapkan bahwa Amphastar Pharmaceuticals ‘Glucagon for Injection Emergency Kit, 1 mg, produk peptida sintetis, adalah bioekuivalen dan …

Read More »