Uji Klinik

Semaglutide, Kandidat Obat Diabetes yang Signifikan Turunkan Risiko Kardiovaskular

Majalah Farmasetika (V1N7-September 2016). Perusahaan farmasi Novo Nordisk telah mengumumkan bahwa obat diabetes semaglutide secara signifikan mampu mengurangi risiko kardiovaskular utama pada Pertemuan Tahunan ke-52 dari Asosiasi Eropa untuk Studi Diabetes (the European Association for the Study of Diabetes/EASD), 12-16 September 2016, Munich-Jerman.

SUSTAIN 6, sebuah nama uji klinik dengan 3297 orang sukarelawan menemukan bahwa semaglutide (glucagon-like peptide-1 (GLP-1)) dengan pemberian sekali dalam seminggu mampu mengurangi baik risiko kardiovaskular (CV) maupun kematian, infark miokard non-fatal (serangan jantung) atau non-fatal stroke sebesar 26% dibandingkan dengan plasebo ketika ditambahkan ke standar perawatan. Ditemukan pula penurunan 39% pada stroke non-fatal dan penurunan 26% pada infark miokard non-fatal dan hasil yang netral (2% penurunan) kematian karena CV setelah dua tahun pengobatan.

Namun sayangnya studi ini juga menemukan bahwa obat ini bisa menyebabkan efek samping pada saluran pencernaan dan bahkan ketingkat tak terduga yang lebih tinggi dengan komplikasi retinopati seperti kebutaan.

“Penurunan kejadian kardiovaskular diamati dengan semaglutide di SUSTAIN 6 adalah penting mengingat populasi penelitian kecil dan durasi uji klinik yang singkat,” kata Dr Steven Marso, ketua peneliti SUSTAIN 6 dan penulis utama dalam artikel yang dipublikasikan di New England Journal of Medicine.

“Temuan ini relevan secara klinis, seperti penyakit kardiovaskular adalah penyebab utama kematian pada orang dengan diabetes tipe 2 dan pilihan pengobatan baru yang juga dapat mengurangi risiko kejadian kardiovaskular sangat diperlukan.” lanjutnya

“SUSTAIN 6 hasil lebih memperkuat bukti klinis untuk portofolio agonis GLP-1 reseptor dari Novo Nordisk dengan ditemukannya manfaat tambahan di luar kontrol glikemik dan penurunan berat badan pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2 pada risiko kardiovaskular tinggi. ” ujar Mads Krogsgaard Thomsen, wakil presiden eksekutif dan kepala penelitian Novo Nordisk menambahkan.

Perusahaan bermaksud untuk mengajukan persetujuan  izin edar di Amerika Serikat dan Eropa pada kuartal terakhir tahun ini, dengan para analis memprediksi penjualan tahunan obat ini bisa mencapai $ 2,2 miliar pada 2022.

Tentang semaglutide

Semaglutide adalah analog glucagon-like peptide-1 (GLP-1) dari manusia yang sedang dalam tahap uji klinik dimana mampu merangsang produksi insulin dan menekan sekresi glukagon secara glucosedependent, serta menurunkan nafsu makan. Semaglutide subkutan seminggu sekali di fase 3 pengembangan untuk pengobatan orang dewasa dengan diabetes tipe 2.

Sumber : http://www.pharmafile.com/news/508147/novo-nordisks-diabetes-drug-significantly-reduced-cardiovascular-risk

farmasetika.com

Farmasetika.com (ISSN : 2528-0031) merupakan situs yang berisi informasi farmasi terkini berbasis ilmiah dan praktis dalam bentuk Majalah Farmasetika. Di situs ini merupakan edisi majalah populer. Sign Up untuk bergabung di komunitas farmasetika.com. Download aplikasi Android Majalah Farmasetika, Caping, atau Baca di smartphone, Ikuti twitter, instagram dan facebook kami. Terimakasih telah ikut bersama memajukan bidang farmasi di Indonesia.

Share
Published by
farmasetika.com

Recent Posts

Pentingnya Peran Apoteker dalam Registrasi Obat di Aplikasi Asrot

Majalah Farmasetika - Obat tradisional telah digunakan secara turun-temurun sebagai alternatif atau pelengkap dalam pengobatan…

7 hari ago

Mengapa Validasi Proses Penting di Industri Farmasi?

Majalah Farmasetika - Industri farmasi memiliki tanggung jawab besar dalam memproduksi obat yang aman, efektif,…

1 minggu ago

FDA Menyetujui Vimseltinib untuk Pengobatan Pasien Dewasa dengan TGCT Simptomatik

Majalah Farmasetika - FDA telah menyetujui vimseltinib (Deciphera Pharmaceuticals) untuk pengobatan pasien dewasa dengan tenosynovial…

3 minggu ago

FDA Memberikan Penunjukan Fast Track untuk 67Cu-SAR-bisPSMA dalam Pengobatan Kanker Prostat

Majalah Farmasetika - FDA telah memberikan penunjukan fast track (FTD) untuk 67Cu-SAR-bisPSMA (Clarity Pharmaceuticals), yang…

3 minggu ago

Chenodiol, Pengobatan Pertama untuk Cerebrotendinous Xanthomatosis, Mendapat Persetujuan FDA

Majalah Farmasetika - FDA telah menyetujui tablet chenodiol (Ctexli; Mirum Pharmaceuticals) untuk pengobatan cerebrotendinous xanthomatosis…

3 minggu ago

FDA Berikan Penunjukan Terapi Terobosan untuk SkinTE dalam Pengobatan Luka Kaki Diabetes

Majalah Farmasetika - Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) secara resmi memberikan penunjukan…

3 minggu ago