Pasien Tak Perlu Bayar Jika Tak Sembuh dari Kanker

Farmasetika.com – Sebuah program baru sedang berjalan: model “tidak menyembuhkan, tidak perlu membayar” di Belanda, di mana obat kanker mahal akan dibayarkan jika terbukti efektif setelah 16 minggu. Perusahaan obat tidak akan menerima pembayaran jika obat ini tidak berfungsi.

Harapannya adalah bahwa model ini akan memungkinkan obat-obatan mahal tetap tersedia dengan cara ini, dan bahwa dokter akan dapat meresepkannya kepada pasien yang telah kehabisan pilihan terapi lain, dan yang mungkin mendapat manfaat dari mereka.

3 program uji coba

Program baru ini dikembangkan oleh ahli onkologi Belanda, peneliti di Dutch Care Institute, dan asuransi kesehatan, dan didukung oleh Bristol-Myers Squibb.

Saat ini ada tiga percobaan yang sedang berlangsung di Belanda. Satu proyek percontohan selesai pada Januari. Hasilnya sekarang sedang dievaluasi.

Perjanjian tersebut berasal dari apa yang disebut studi DRUP, yang dilakukan di 30 rumah sakit Belanda, di mana pasien dengan subtipe tumor langka yang belum menanggapi pengobatan standar menerima obat kanker yang sebenarnya ditujukan untuk jenis tumor lain. Idenya adalah bahwa sudah ada obat di pasaran yang dapat membantu dengan jenis kanker langka tertentu, tetapi belum pernah diteliti untuk mereka karena jumlah pasien terlalu kecil untuk studi klinis skala besar.

Sebagai contoh, ada sub-studi dengan 30 pasien dengan tumor MSI-H yang sangat langka, yang menunjukkan bahwa dua pertiga pasien memiliki respons terhadap imunoterapi nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb).

Pasien-pasien ini memiliki beberapa jenis kanker, termasuk karsinoma sel ginjal; kanker paru-paru bukan sel kecil; Limfoma Hodgkin klasik berulang atau refrakter setelah transplantasi sel induk autolog dan pengobatan dengan brentuximab vedotin; karsinoma sel skuamosa pada daerah kepala-leher, karsinoma urotel, dan kanker usus besar.

Para peneliti Belanda sekarang menambahkan fase baru untuk studi DRUP: 135 pasien dengan tumor MSI-H akan menerima nivolumab selama 16 minggu, dibayar oleh Bristol-Myers Squibb. Untuk setiap pasien yang mengalami penyusutan tumor atau tanpa perkembangan penyakit, akan ada peluang untuk mengklaim penggantian dari asuransi kesehatan dasar.

Model kemungkinan “Game-Changer”

Model penggantian baru ini diberi nama “game-changer”, dan sedang diikuti oleh Uni Eropa (UE). Jika model ini berhasil, Komisi Uni Eropa kemungkinan akan melakukan segala daya untuk memastikan bahwa itu diadopsi di seluruh Uni.

“Ini adalah jenis perjanjian yang kami cari,” kata Linda van Saase, manajer onkologi di Dutch National Health Care Institute, yang memantau sumber daya apa yang mengalir ke asuransi kesehatan dasar.

Menurut Gerard Schouw, direktur Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen (Asosiasi Industri untuk Inovasi Obat-obatan), perjanjian semacam ini “dapat berkembang menjadi pengubah permainan dalam perdebatan tentang keterjangkauan obat-obatan.”

Mempermudah kerja apoteker

Lebih mudah bagi apoteker untuk membenarkan harga obat yang tinggi jika hanya berlaku untuk pasien yang mendapat manfaat dari itu, ia menambahkan.

Model ini disusun oleh ahli onkologi Emile Voest, MD, PhD, direktur medis Rumah Sakit Antoni van Leeuwenhoek dan ketua Institut Kanker Belanda. Dia menyebut ini “blok bangunan pertama” untuk melihat masalah obat-obatan yang sangat mahal untuk perawatan yang dirancang untuk pasien dengan cara yang berbeda. Ketika dia menjelaskan, orang dapat bertanya, “Mengapa obat-obatan itu mahal?” atau bisa juga dikatakan, “Seberapa yakin kita bahwa obat-obatan ini dapat bermanfaat bagi pasien?”

Edwin Ket, direktur akses pasar di Bristol-Myers Squibb Nederland, menyebut kolaborasi ini “sebuah contoh untuk masa depan.” Model baru ini sejalan dengan pergantian obat, di mana perawatan menjadi dibuat khusus. Inti dari ini adalah profil DNA pasien. Dengan melihat profil DNA dan data lainnya secara terperinci, para peneliti menemukan semakin banyak hubungan antara pasien dan alasan mengapa mereka melakukan atau tidak menanggapi obat-obatan tertentu.

Bagaimanapun, setiap pasien adalah unik, setiap tumor berbeda, setiap profil DNA memiliki kekhasan tersendiri, kata Ket. Oleh karena itu, apoteker dan lembaga penelitian berinvestasi besar-besaran dalam membaca profil DNA dari pasien untuk menemukan indikasi obat-obatan yang mungkin atau tidak dapat digunakan untuk mereka.

“Dan ketika semakin banyak perawatan dibuat khusus dan lebih banyak obat dibuat khusus, tidak mengherankan bahwa pembayaran juga dibuat khusus,” kata Anke Pisters-van Roy, penasihat medis di perusahaan asuransi kesehatan CZ.

Diperlukan Pelacakan Sistematis

Voest percaya bahwa ini bisa diambil selangkah lebih maju. Jika suatu obat begitu mahal sehingga pemerintah harus menegosiasikan harga dengan perusahaan farmasi, maka syaratnya adalah semua data pasien baru harus dicatat dan dibandingkan dengan sangat sistematis. Jadi dia menyarankan harus ada penilaian tetap, pemetaan DNA, dan pemindaian teratur. Hanya dengan cara ini dimungkinkan untuk menggunakan perawatan yang lebih spesifik dan efektif.

Namun, ada juga sisi negatifnya. Model ini tidak menjawab pertanyaan apakah obat itu bisa lebih murah. Dan itu juga meningkatkan kemungkinan bahwa produsen obat-obatan tidak akan menggunakan model “tanpa obat, tanpa upah” ini untuk menjaga harga tetap tinggi, “kata Pauline Evers, penasihat pasien di NFK, federasi organisasi kanker Belanda. Lagi pula, diskon lebih mudah dinegosiasikan jika obat tidak bekerja untuk sejumlah besar pengguna daripada jika telah ditetapkan sebelumnya bahwa setiap pasien yang pembayarannya dilakukan akan mendapat manfaat dari obat tersebut.

Ini juga alasan mengapa beberapa pemerintah kadang-kadang tidak menyetujui perjanjian bayar untuk kinerja. Dalam kasus lumacaftor / ivacaftor (Orkambi, Parexel International), yang digunakan dalam pengobatan cystic fibrosis (CF), pemerintah Belanda lebih suka menyepakati harga dan volume: semakin sering obat dibagikan, semakin tinggi diskon. Keuntungannya lebih kecil risikonya, karena pemerintah tahu sebelumnya berapa banyak obat yang akan dibutuhkan dan dibayar. Seringkali lebih sulit untuk memprediksi berapa banyak pasien akan mendapat manfaat dari obat dalam praktek.

Dan terakhir, dalam beberapa kasus mungkin tidak jelas kapan suatu obat bekerja.

“Banyak perjanjian bayar untuk kinerja akhirnya kandas karena birokrasi dan pertanyaan tentang apa sebenarnya kinerja itu,” kata Ket.

Namun, obat kanker relatif mudah untuk dibuat kesepakatan, para ahli dari Cancer Fund mengatakan: “Tumor dapat diukur. Jika tidak semakin kecil, maka obat itu tidak akan bekerja. Anda benar-benar dapat melihatnya segera. ”

Situasinya berbeda untuk penyakit kronis, di mana kondisi pasien perlahan memburuk. Berapa lama waktu yang wajar untuk menunggu sebelum obat tersebut efektif? Ada juga pertanyaan tentang berapa lama pasien harus menerima obat.

Sumber : “No Cure, No Pay’ Pilot for Expensive Cancer Drugs
https://www.medscape.com/viewarticle/915602