Ilmuwan Sangsikan Validitas Studi Hidroksiklorokuin Yang Jadi Acuan WHO Hentikan Uji Klinik

Majalah Farmasetika – Para ahli meminta verifikasi data dan metode yang digunakan dalam studi obat hidroksiklorokuin untuk mengobati Covid-19. Studi tersebut menunjukkan bahwa obat-obatan tersebut mungkin meningkatkan kematian.

Lebih dari 100 ilmuwan dan dokter telah mempertanyakan keaslian database rumah sakit besar-besaran yang menjadi dasar untuk studi berpengaruh yang diterbitkan minggu lalu yang menyimpulkan bahwa mengobati orang yang memiliki Covid-19 dengan klorokuin dan hidroksi kloroquine tidak membantu dan mungkin meningkatkan risiko irama jantung yang tidak normal dan kematian.

Dalam surat terbuka kepada editor The Lancet, Richard Horton, dan penulis makalah, para ilmuwan meminta jurnal untuk memberikan rincian tentang asal-usul data dan meminta penelitian untuk divalidasi secara independen oleh Organisasi Kesehatan Dunia atau lembaga lain.

Seorang juru bicara untuk Dr. Mandeep R. Mehra, profesor Harvard yang merupakan penulis utama makalah, mengatakan pada hari Jumat bahwa penulis studi telah meminta tinjauan akademik independen dan audit pekerjaan mereka.

Penggunaan obat malaria chloroquine dan hydroxychloroquine untuk mencegah dan mengobati Covid-19 telah menjadi fokus perhatian publik. Presiden Trump telah mempromosikan janji hydroxychloroquine, meskipun tidak ada bukti baku emas dari uji klinis acak untuk membuktikan efektivitasnya, dan baru-baru ini mengatakan ia mengambilnya sendiri dengan harapan dapat mencegah infeksi coronavirus.

“Kami akan memberikan pembaruan lebih lanjut sebagaimana diperlukan,” katanya.

“The Lancet mendorong debat ilmiah dan akan menerbitkan tanggapan terhadap penelitian tersebut, bersama dengan tanggapan dari penulis, dalam jurnal pada waktunya.” lanjutnya dikutip dari harian New York Times (28/5/2020).

Pada hari Sabtu, jurnal tersebut membuat dua koreksi untuk penelitian tetapi mengatakan, “Tidak ada perubahan pada temuan makalah.”

Dr. Sapan S. Desai, pemilik dan pendiri Surgisphere dan salah satu penulis makalah, dengan penuh semangat membela temuan dan keaslian serta validitas dari basis data perusahaan. Dia mengatakan jumlah resmi kasus coronavirus dan kematian sering tertinggal di belakang kasus aktual, yang mungkin menjelaskan beberapa perbedaan.

Penulis makalah mengatakan mereka telah menganalisis data yang dikumpulkan dari 671 rumah sakit di enam benua yang berbagi informasi medis granular tentang hampir 15.000 pasien yang telah menerima obat dan 81.000 yang tidak, sambil melindungi identitas mereka.

“Apa yang harus dipahami dunia adalah bahwa ini adalah data berbasis registri,” kata Dr. Desai.

“Kami tidak memiliki kendali atas sumber informasi. Yang bisa kami lakukan adalah melaporkan data yang diberikan kepada kami. ” jelasnya.

Kelompok peneliti lain dari Institut Kesehatan Global Barcelona juga mengajukan pertanyaan tentang database Surgisphere, baik dengan penulis maupun editor The Lancet.

Para ilmuwan yang menulis dan menandatangani surat yang mengkritik penelitian ini termasuk dokter, peneliti, ahli statistik dan ahli etika dari pusat medis akademik, termasuk Universitas Harvard. Sekolah Kesehatan Masyarakat Chan, Universitas Pennsylvania, Universitas Vanderbilt, dan Universitas Duke.

Tantangan para ilmuwan untuk makalah The Lancet datang pada saat perdebatan meningkat tentang risiko terburu-buru untuk mempublikasikan temuan medis baru tentang Covid-19. Makalah, yang diterbitkan 22 Mei, termasuk data pada puluhan ribu pasien yang dirawat di rumah sakit hingga 14 April, yang berarti bahwa penulis menganalisis kumpulan data, menulis makalah dan melakukan tinjauan jurnal dari temuannya hanya dalam lima minggu, lebih cepat dari biasanya.

Para ahli yang menulis surat kepada The Lancet juga mengkritik metodologi penelitian dan penolakan penulis untuk mengidentifikasi rumah sakit mana saja yang menyumbangkan data pasien, atau menyebutkan nama negara tempat mereka berada. Perusahaan yang memiliki database adalah Surgisphere, yang berbasis di Chicago.

Data dari Afrika menunjukkan bahwa hampir 25 persen dari semua kasus Covid-19 dan 40 persen dari semua kematian di benua itu terjadi di rumah sakit terkait Surgisphere yang memiliki rekaman data pasien elektronik yang canggih, ”tulis para ilmuwan.

“Baik jumlah kasus dan kematian, dan pengumpulan data terperinci, tampaknya tidak mungkin.”lanjutnya.

Kekhawatiran lain dari para kritikus adalah bahwa data tentang kasus Covid-19 di Australia tidak sesuai dengan laporan pemerintah dan termasuk “lebih banyak kematian di rumah sakit daripada yang terjadi di seluruh negara selama masa studi.”

Seorang juru bicara untuk The Lancet, Emily Head, mengatakan dalam sebuah email bahwa jurnal tersebut telah menerima banyak pertanyaan tentang makalah tersebut dan telah mengajukan pertanyaan kepada penulis.

Salah satu penandatangan, Dr. Adrian Hernandez, yang mengepalai Duke Clinical Research Institute, mengatakan makalah itu memuat banyak anomali yang meresahkan,

“tetapi hal terbesar yang mengibarkan bendera merah adalah bahwa di sini terdapat basis data yang sangat besar di lebih dari 600 rumah sakit, dan tidak ada yang benar-benar tahu tentang keberadaannya. Itu sangat luar biasa. ” ujar Dr. Hernandez.

Seperti beberapa penandatangan surat lainnya, Dr. Hernandez terlibat dalam uji coba klinis hydroxychloroquine untuk melihat apakah itu dapat melindungi petugas kesehatan dari infeksi.

Allen Cheng, seorang profesor penyakit menular di Monash University di Melbourne, Australia, yang juga menandatangani surat itu, mengatakan dalam email bahwa rumah sakit individu yang termasuk dalam database harus diidentifikasi.

“Idealnya, database harus dipublikasikan, tetapi jika itu tidak mungkin, setidaknya harus ditinjau secara independen dan audit dilakukan,” katanya.

Data Surgisphere juga merupakan dasar dari penelitian pasien coronavirus yang diterbitkan dalam The New England Journal of Medicine bulan ini oleh beberapa penulis yang sama, termasuk Dr. Desai dan Harvard Dr. Mehra, serta untuk dua versi artikel di penggunaan obat antimikroba untuk mengobati Covid-19 yang tidak dipublikasikan dalam jurnal medis yang sudah mapan.

Jennifer Zeis, juru bicara The New England Journal of Medicine, mengatakan melalui email bahwa jurnal itu mengetahui pertanyaan-pertanyaan yang telah diajukan dan sedang menyelidiki mereka.

Dr Mehra mengeluarkan pernyataan pada hari Jumat, mengatakan bahwa penulis makalah “memanfaatkan data yang tersedia melalui Surgisphere untuk memberikan panduan pengamatan untuk menginformasikan perawatan pasien Covid-19 yang dirawat di rumah sakit” karena hasil uji klinis acak tidak akan tersedia untuk beberapa waktu.

Studi pengamatan lain sebelumnya melaporkan kemungkinan bahaya yang terkait dengan obat malaria, dan Food and Drug Administration telah mengeluarkan peringatan keselamatan tentang penggunaannya. Setelah jurnal Lancet diterbitkan, Organisasi Kesehatan Dunia dan organisasi lain menghentikan uji klinis obat.

Sumber : Scientists Question Validity of Major Hydroxychloroquine Study https://www.nytimes.com/2020/05/29/health/coronavirus-hydroxychloroquine.html