Obat Hipertensi Hidroklorotiazid Berisiko Kanker Kulit Nonmelanoma, FDA Perbarui Label

Majalah Farmasetika – Hydrochlorothiazide/Hidroklorotiazid (HCTZ) dikaitkan dengan peningkatan risiko kanker kulit nonmelanoma, dan pasien yang menggunakan obat tersebut harus membatasi paparan sinar matahari dan menjalani skrining kanker kulit secara teratur, sesuai dengan pembaruan pada label obat.

Hidroklorotiazid adalah obat diuretik yang sering digunakan untuk menangani tekanan darah tinggi dan pembengkakan karena penimbunan cairan. Kegunaan lain termasuk diabetes insipidus, renal tubular asidosis, dan untuk mengurangi risiko batu ginjal pada orang-orang dengan tingkat kalsium urin tinggi. 

Risiko kanker kulit kecil, namun pasien harus terus menggunakan HCTZ, kecuali dokter mereka mengatakan sebaliknya, menurut pengumuman Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat tentang perubahan label, yang disetujui badan tersebut pada 20 Agustus 2020.

HCTZ, pertama kali disetujui pada tahun 1959, dikaitkan dengan fotosensitifitas. Peneliti mengidentifikasi hubungan antara HCTZ dan kanker kulit nonmelanoma dalam studi pascapemasaran. Peneliti telah menjelaskan pola respon dosis untuk karsinoma sel basal dan karsinoma sel skuamosa (SCC).

Analisis FDA menemukan bahwa risiko sebagian besar meningkat untuk SCC. Obat tersebut dikaitkan dengan sekitar satu kasus tambahan SCC per 16.000 pasien per tahun. Untuk pasien kulit putih yang menerima dosis kumulatif 50.000 mg atau lebih, risikonya lebih besar. Dalam populasi pasien ini, HCTZ dikaitkan dengan sekitar satu kasus SCC tambahan per 6.700 pasien per tahun, menurut label.

Memperkirakan secara andal frekuensi kanker kulit nonmelanoma dan membangun hubungan kausal dengan paparan obat tidak mungkin dilakukan dengan data pascapemasaran yang tersedia, label mencatat

“Pengobatan untuk kanker kulit nonmelanoma biasanya lokal dan berhasil, dengan tingkat kematian yang sangat rendah,” kata pernyataan FDA.

“Sementara itu, risiko tekanan darah yang tidak terkontrol dapat menjadi parah dan termasuk serangan jantung atau stroke yang mengancam jiwa. Dengan adanya informasi ini, pasien harus terus menggunakan HCTZ dan mengambil tindakan perawatan kulit pelindung untuk mengurangi risiko kanker kulit nonmelanoma, kecuali diarahkan sebaliknya. dari penyedia layanan kesehatan mereka. ” tutup sebuah pernyataan.

Pasien dapat mengurangi paparan sinar matahari dengan menggunakan tabir surya spektrum luas dengan nilai faktor perlindungan matahari minimal 15, membatasi waktu di bawah sinar matahari, dan mengenakan pakaian pelindung, badan menyarankan.

Sumber : FDA Updates Hydrochlorothiazide Label to Include Nonmelanoma Skin Cancer Risk https://www.medscape.com/viewarticle/936253