Studi Temukan Konsumsi Viagra Tingkatkan Resiko Gangguan Penglihatan

Majalah Farmasetika – Orang yang menggunakan phosphodiesterase tipe 5 inhibitor (PDE5Is), kelas obat yang paling sering diresepkan untuk disfungsi ereksi, dapat mengalami peningkatan risiko kondisi mata yang mengancam penglihatan, kata para peneliti.

Pasien dalam database asuransi yang diberi resep sildenafil (Viagra), tadalafil (Cialis), vardenafil (Levitra), atau avanafil (Stendra) hampir dua kali lebih mungkin mengalami neuropati optik iskemik dibandingkan pasien yang tidak diberi resep obat, oklusi vaskular retina, atau ablasi retina serosa.

Pada tahun 2020, dokter menulis sekitar 20 juta resep bulanan untuk PDE5Is di Amerika Serikat saja, kata Mahyar Etminan, PharmD, profesor oftalmologi di University of British Columbia.

“Kami tidak ingin menakut-nakuti orang yang memakainya, tetapi secara umum, jika mereka mengalami masalah penglihatan atau perubahan penglihatan, maka obat ini mungkin penyebabnya, dan mereka harus memeriksanya,” katanya kepada Medscape Medical News.

Studi ini diterbitkan di JAMA Ophthalmology.

Laporan sebelumnya, termasuk studi pasca pemasaran oleh pembuat obat, telah mendokumentasikan kejadian mata. Monograf untuk sildenafil, tadalafil, vardenafil, dan avanafil memperingatkan pengguna tentang neuropati optik iskemik, para peneliti menemukan.

Monograf untuk sildenafil, tadalafil, dan vardenafil mencantumkan oklusi vaskular retina sebagai efek samping potensial tetapi tidak mengukur risikonya. Tak satu pun dari monografi obat menyebutkan ablasi retina serosa.

Penelitian sebelumnya telah mengaitkan PDE5Is dengan gangguan perfusi saraf optik. Beberapa peneliti berspekulasi bahwa pembuluh darah koroid dapat mengalami relaksasi otot polos melalui jalur guanosin monofosfat siklik yang dapat menyebabkan kongesti koroid.

Untuk mendapatkan penanganan yang lebih baik pada risiko mata PDE51s, Etminan dan rekan-rekannya menganalisis catatan klaim asuransi kesehatan dari database PharMetrics Plus dari 213.033 pria yang tidak mengalami salah satu dari tiga kondisi mata pada tahun sebelum mereka menjadi pengguna reguler obat tersebut. .

Mereka mengidentifikasi 1.146 pasien yang telah didiagnosis dengan setidaknya satu dari tiga kondisi tersebut.

Jumlah keseluruhan kondisi yang didiagnosis relatif kecil terhadap ukuran populasi, 15,5 kasus per 10.000 orang-tahun. “Jadi itu masih relatif jarang, tapi masalahnya adalah obat-obatan ini sangat banyak digunakan,” kata Etminan.

Untuk setiap pria yang didiagnosis dengan salah satu kondisi mata, para peneliti mencocokkan empat orang kontrol yang berusia sama dan dapat diikuti untuk jangka waktu yang sama. Ada total 4.584 orang kontrol.

Para peneliti membandingkan pengguna reguler PDE5Is (mereka yang telah menerima setidaknya satu resep untuk PDE5I setiap 3 bulan pada tahun sebelum diagnosis okular) dengan bukan pengguna (mereka yang belum menerima resep PDE5I selama waktu itu).

Pasien dengan kondisi mata lebih mungkin dibandingkan dengan kelompok kontrol untuk memiliki hipertensi, diabetes, penyakit kardiovaskular, atau sleep apnea. Setelah mengontrol kovariat ini, para peneliti menemukan bahwa pengguna secara keseluruhan 85% lebih mungkin didiagnosis dengan satu atau lebih dari mereka (rasio tingkat insiden [IRR], 1,85).

Para peneliti juga menemukan bahwa risikonya bahkan lebih besar untuk pasien yang diberi lima atau lebih resep PDE5Is, dibandingkan dengan mereka yang diberi kurang dari lima resep, menunjukkan respons dosis.

Atas dasar temuan ini, Etminan berpikir perusahaan obat harus menambahkan peringatan tentang ablasi retina serosa dan oklusi pembuluh darah retina ke monografi obat.

Diminta berkomentar, Pfizer, yang mengembangkan Viagra, mengajukan pertanyaan kepada perusahaan spin-offnya, Viatris, yang tidak menjawab. Eli Lilly, yang membuat Cialis, juga tidak menanggapi permintaan komentar. Vivus, yang membuat Stendra, tidak bisa dihubungi saat pers.

Bayer, yang membuat Levitra, menolak untuk memberikan siapa pun yang bisa menjawab pertanyaan, tetapi memberikan pernyataan yang mencatat bahwa terjadinya efek samping okular sudah diketahui di antara pengguna PDE5I dan oklusi vaskular retina dan neuropati optik iskemik disebutkan dalam informasi produk.

“Misalnya, neuropati optik iskemik anterior non-arteritik (NAION) adalah kondisi yang sangat langka yang terjadi dengan risiko lebih tinggi secara keseluruhan pada populasi yang biasanya menderita disfungsi ereksi (DE) — yaitu, pria lanjut usia dengan penyakit penyerta seperti diabetes, dislipidemia dan hipertensi — dibandingkan dengan populasi umum,” kata pernyataan itu.

Karena sifat analisis retrospektif, Etminan mengakui bahwa para peneliti tidak dapat membuktikan bahwa peningkatan risiko penyakit mata dikaitkan dengan penggunaan obat-obatan daripada beberapa kondisi yang mendasarinya. Namun selain menyesuaikan faktor risiko yang diketahui, mereka juga menganalisis secara terpisah pria tanpa hipertensi, diabetes, atau penyakit arteri koroner dan masih menemukan bahwa risiko kondisi mata kira-kira dua kali lipat untuk pria dengan resep PDE5I.

Howard Pomeranz, MD, PhD, seorang profesor oftalmologi di Northwell Health di Great Neck, New York, yang tidak terlibat dalam penelitian ini, mengatakan temuannya mengkonfirmasi penelitian serupa yang dia lakukan pada neuropati optik iskemik.

Dikutip dari Medscape Medical News bahwa orang yang menggunakan PDE5Is harus mempertimbangkan risiko dibandingkan manfaatnya, tetapi menambahkan bahwa perhitungannya mungkin berbeda untuk orang yang menggunakannya untuk mengobati hipertensi pulmonal daripada disfungsi ereksi.

Meskipun orang yang memakai obat harus mendiskusikan perubahan apa pun dalam penglihatan mereka dengan praktisi mereka, dia mengatakan bahwa mereka tidak perlu khawatir tentang “jenis warna kebiruan pada penglihatan yang mungkin terjadi sementara dari beberapa menit hingga 40 atau 45 menit. “

Perusahaan obat dan regulator harus mempertimbangkan untuk mengubah monograf berdasarkan bukti baru ini, kata Pomeranz.

“Mungkin data ini mendorong peringatan menjadi mungkin sedikit lebih kuat, sekarang ada lebih banyak data yang menyarankan mungkin sedikit hubungan yang lebih kuat dan bukan hanya beberapa hubungan kebetulan antara penggunaan obat-obatan ini dan peristiwa visual ini.”

Studi ini didanai oleh University of British Columbia. Etminan dan Pomeranz tidak mengungkapkan kepentingan keuangan yang relevan.

Oftalmol JAMA. Diterbitkan online 7 April 2022. Abstrak

Sumber

Erectile Dysfunction Drugs Linked to Ocular Conditions https://www.medscape.com/viewarticle/972064