Hasil Uji Klinis Lebrikizumab Tingkatkan Kualitas Hidup Pasien Dermatitis Atopik

Majalah Farmasetika – Lebrikizumab adalah antibodi monoklonal baru yang mengikat protein IL-13 dengan afinitas tinggi untuk secara khusus mencegah pembentukan IL-13Rα1/IL-4Rα, yang menghalangi pensinyalan hilir melalui jalur IL-13.

70% individu dengan dermatitis atopik (AD) sedang hingga berat yang menerima lebrikizumab dikombinasikan dengan kortikosteroid topikal perawatan standar (TCS) mencapai setidaknya 75% peningkatan keparahan penyakit secara keseluruhan dalam uji coba ADhere pada 16 minggu, Eli Lilly and Company mengatakan pada Konferensi Tahunan ke-4 Revolutionizing Atopic Dermatitis (RAD).

Lebrikizumab adalah interleukin – 13 ( IL-13) inhibitor investigasi yang menunjukkan perbaikan gatal, kualitas hidup, dan gangguan tidur, bila dikombinasikan dengan TCS dibandingkan dengan plasebo dan TCS.

“Data [Adhere], bersama dengan hasil dari studi monoterapi ADvocate, menunjukkan potensi lebrikizumab untuk mengurangi beban penyakit dan memberikan bantuan bagi orang-orang dengan dermatitis atopik yang tidak terkontrol bila digunakan baik sendiri atau dikombinasikan dengan topikal,” Eric Simpson, MD, MCR, profesor dermatologi dan direktur penelitian klinis di Oregon Health and Science University di Portland, mengatakan dalam sebuah pernyataan.

“Lebrikizumab secara khusus menargetkan jalur IL-13, yang memainkan peran sentral dalam penyakit inflamasi kronis ini. Hasil ini memperkuat pemahaman kami tentang lebrikizumab pada dermatitis atopik dan membantu menjadikannya sebagai kemungkinan pilihan pengobatan baru, ”kata Simpson.

IL-13 memainkan peran sentral dalam peradangan tipe 2 pada DA dan mendasari tanda dan gejala, termasuk area kulit yang mengeras, infeksi, gatal, dan disfungsi sawar kulit.

Di antara individu yang memakai lebrikizumab dengan TCS, sekitar 41% mencapai kulit yang bersih atau hampir bersih pada 16 minggu dibandingkan dengan 22% individu yang menggunakan plasebo dan TCS.

Selain itu pada minggu ke-16, sekitar 70% individu yang menggunakan lebrikizumab dan TCS mencapai Area Eksim dan Indeks Keparahan dari respons pengurangan 75% (EASI-75 ) dibandingkan dengan 42% untuk plasebo dan TCS.

Perbedaan antara individu pada kedua kombinasi diamati sedini 4 minggu untuk EASI-75.

Individu yang diobati dengan lebrikizumab plus TCS juga mencapai peningkatan yang signifikan secara statistik di seluruh titik akhir sekunder utama, termasuk gatal, gangguan gatal saat tidur, pengukuran kualitas hidup, dan pembersihan kulit dibandingkan dengan plasebo dan TCS.

Perbedaan bermakna secara klinis diamati sejak 4 minggu untuk gatal, gangguan gatal saat tidur, dan ukuran kualitas hidup.

Penyelidik mencatat bahwa hasil keamanan konsisten dengan studi lebrikizumab sebelumnya pada AD. Individu yang menggunakan lebrikizumab dan TCS melaporkan frekuensi efek samping (AE) yang lebih tinggi dibandingkan dengan mereka yang menggunakan plasebo dan TCS. Kebanyakan AE ringan atau sedang dalam tingkat keparahan. AE tidak menyebabkan penghentian lebrikizumab.

AE yang paling umum bagi mereka yang menggunakan lebrikizumab adalah konjungtivitis dan sakit kepala.

Referensi :
Clinical Trial Results Show Lilly’s Lebrikizumab Improves Severity of Atopic Dermatitis. News Release. Ashley Gallagher; April 20, 2022. Accessed April 21, 2022. https://www.pharmacytimes.com/view/clinical-trial-results-show-lilly-s-lebrikizumab-improves-severity-of-atopic-dermatitis.