Komisioner FDA Mengatakan Amerika Serikat Gagal dalam Epidemi Diabetes Tipe 2

Majalah Farmasetika – Konferensi|Sesi Ilmiah ADA – American Diabetes Association Scientific Sessions Dengan teknologi dan inovasi yang semakin baik untuk diabetes, penting bagi penyedia layanan kesehatan dan lembaga kesehatan untuk berkolaborasi dalam mengatasi peningkatan kasus diabetes.

“Ini adalah waktu yang tepat menjadi Komisioner FDA karena di mana pun saya pergi di dunia, orang-orang mengatakan ‘Amerika Serikat memimpin dunia dalam pengembangan teknologi, inovasi, dan alat-alat baru,'” kata Robert M. Califf, MD, komisioner FDA, dalam sesi utama American Diabetes Association (ADA) ke-84. “Namun, keunggulan ini tidak menghasilkan kesehatan dan hasil yang lebih baik untuk populasi Amerika Serikat atau untuk sebagian besar individu di Amerika Serikat. Bahkan, sebagian besar hasil kesehatan saat ini sedang memburuk.”

Califf menyatakan dalam presentasinya bahwa pada tahun 2021, terdapat sekitar 1 ahli endokrinologi untuk setiap 4657 pasien diabetes, yang lebih membatasi akses perawatan bagi pasien, terutama populasi minoritas dan mereka di daerah pedesaan.

Selain itu, Califf mengatakan bahwa Amerika Serikat saat ini gagal mengendalikan epidemi diabetes tipe 2 (T2D). Dia menyatakan bahwa dampak teknologi menjanjikan banyak harapan, tetapi implementasinya kurang, dan Amerika Serikat saat ini tidak mencapai apa yang diperlukan.

Salah satu faktor penting dalam diabetes, menurut Califf, adalah pendapatan. Meskipun teknologi telah berkembang, obat-obatan mirip glukagon-1 (GLP-1) tetap tidak terjangkau bagi sebagian pasien, baik karena biaya, kurangnya cakupan asuransi, kelangkaan obat, atau tantangan lainnya. Begitu pula, perangkat pemantauan glukosa kontinu tidak secara seragam dicakup oleh asuransi.

Saat ini, obat-obatan GLP-1 telah disetujui untuk T2D, pengelolaan berat badan, dan pengurangan risiko kardiovaskular, tetapi terdapat manfaat tambahan yang mungkin, termasuk memperbaiki hasil ginjal, mengurangi konsumsi alkohol, menghentikan merokok, mengelola kecanduan judi, memperlambat perkembangan penyakit Parkinson, meningkatkan resolusi steatohepatitis non-alkoholik, dan kemungkinan memengaruhi penyakit Alzheimer.

Califf mengatakan bahwa pembedahan bariatrik hanya digunakan oleh kurang dari 1% pasien yang memenuhi syarat, meskipun telah terbukti efektif untuk remisi T2D dan mortalitas penyebab lainnya yang lebih rendah. Selain itu, dia menyatakan bahwa operasi tersebut terbukti tahan lama dan aman bagi pasien.

Dibandingkan dengan negara lain, harapan hidup dan biaya perawatan kesehatan sejarahnya sekitar sama untuk Amerika Serikat. Namun, dari waktu ke waktu, Amerika Serikat menjadi anomali, dengan Califf menyatakan ada 2 perbedaan utama antara negara lain dan Amerika Serikat.

“Pertama adalah bahwa perawatan kesehatan adalah hak,” kata Califf. “Kedua adalah bahwa perawatan primer adalah dasar penting dalam penyampaian perawatan kesehatan.”

Menemukan solusi untuk tantangan ini memerlukan kolaborasi. Califf bertanya kepada audiens bagaimana profesional medis dan lembaga perawatan kesehatan bisa mendapatkan solusi yang tepat untuk pasien yang tepat pada waktu yang tepat. Jawabannya, katanya, terletak pada kolaborasi. FDA, National Institutes of Health, CDC, organisasi perawatan kesehatan, dan profesional kesehatan semua memainkan peran penting dalam perawatan yang diterima pasien.

Poin Penting Amerika Serikat memimpin dalam teknologi medis dan inovasi tetapi memiliki hasil kesehatan yang buruk dibandingkan dengan pengeluaran. Meskipun efektifitasnya terbukti, pembedahan bariatrik untuk remisi T2D masih kurang dimanfaatkan, dan obat-obatan GLP-1 tetap tidak terjangkau bagi banyak pasien. Pengiriman perawatan kesehatan yang efektif memerlukan kolaborasi antara FDA, organisasi perawatan kesehatan, dan penyedia untuk memastikan solusi yang tepat mencapai pasien yang tepat pada waktu yang tepat. Dia menyatakan bahwa peran FDA adalah untuk menentukan indikasi, keamanan, dan populasi mana yang akan mendapat manfaat terbesar dari obat tersebut. Namun, agensi tersebut tidak mempertimbangkan biaya dan nilai, yang menurutnya sangat penting untuk perawatan pasien. Dia menambahkan bahwa penting bagi organisasi dan penyedia perawatan kesehatan untuk merekomendasikan solusi terbaik bagi pasien, terutama dalam era teknologi dan obat-obatan yang semakin baik.

“Yang kita butuhkan dari praktisi adalah menerapkan [data] ke kehidupan nyata, di daerah pedesaan dan pusat biaya komunitas,” kata Califf. “Saya pikir kita saat ini berada pada titik di antara digitalisasi dan kecerdasan buatan di mana kita bisa menggunakan teknologi untuk meningkatkan kesehatan bagi semua orang, atau…menggunakannya untuk melayani orang kaya yang sangat terdidik.”

Referensi

Gabbay RA, Henderson C, Bajaj M, Califf, RM, Cheng AY, Holliday CS, Rodgers G. Special lectures and addresses – welcome to the 84th ADA Scientific Sessions—keynote address by Robert M. Califf, MD and panel discussion. Presented At: ADA 84th Scientific Sessions; June 21-June 24, 2024; Orlando, Florida.