Solid & Semisolid

Tablet Sublingual Imunoterapi Alergi Debu dari MERCK Siap Diedarkan di Amerika

Tablet Sublingual Imunoterapi Alergi Debu dari MERCK Siap Diedarkan di Amerika.  Perusahaan Farmasi, MERCK mengumumkan bahwa Food and Drug Administration (FDA) telah menerima untuk meninjau aplikasi lisensi biologis (Biologics License Application/BLA) untuk MK-8237, yakni calon obat Merck imunoterapi alergi tungau/kutu debu (Dust Mites) rumah.

Tablet Merck ini telah didukung oleh data program klinis komprehensif yang melibatkan lebih dari 4.000 pasien, termasuk dua uji klinis tahap III yang mengevaluasi efikasi dan keamanan MK-8237 di tungau debu rumah-diinduksi rhinitis alergi dengan atau tanpa konjungtivitis.

“Kami bangga dengan usaha dan komitmen lama Merck untuk membantu pasien dengan alergi,” kata Stuart Green, wakil presiden, penelitian klinis, Merck Research Laboratories. “Ini merupakan tonggak penting dalam pengembangan klinis MK-8237 sebagai pilihan baru yang potensial untuk orang dewasa dengan tungau debu rumah-diinduksi rhinitis alergi dengan atau tanpa konjungtivitis. tungau debu rumah merupakan sumber alergen abadi umum dan sering hidup dalam benda-benda rumah tangga seperti kain furniture, tempat tidur dan karpet. ”

http://www.haracare.com/

Kutu debu menjadi No.1 penyebab reaksi alergi dengan tingkat yang lebih. Mereka tidak punya penglihatan, tidak memiliki sistem penghubung pernapasan, tidak mampu untuk minum, namun mereka bisa bertahan hidup dengan oksigen dan kelembaban atmospir pada suatu ruangan. Suatu fakta penting mencatat bahwa unsur biologi Kutu debu rumah 75% terdiri dari air. Pengurangan kelembaban adalah suatu ancaman bagi keberadaan Kutu debu sehingga harus memelihara kondisi kelembaban suatu ruangan.

Jika disetujui FDA, maka obat ini akan segera meluncur dipasaran Amerika.

Sumber : http://www.mercknewsroom.com/, http://www.haracare.com/apa-itu-kutu-debu-dust-mites/

farmasetika.com

Farmasetika.com (ISSN : 2528-0031) merupakan situs yang berisi informasi farmasi terkini berbasis ilmiah dan praktis dalam bentuk Majalah Farmasetika. Di situs ini merupakan edisi majalah populer. Sign Up untuk bergabung di komunitas farmasetika.com. Download aplikasi Android Majalah Farmasetika, Caping, atau Baca di smartphone, Ikuti twitter, instagram dan facebook kami. Terimakasih telah ikut bersama memajukan bidang farmasi di Indonesia.

Share
Published by
farmasetika.com

Recent Posts

Kimia Farma Hadapi Tantangan Besar: Penutupan Pabrik dan PHK Karyawan

Majalah Farmasetika - PT Kimia Farma (Persero) Tbk, perusahaan farmasi terkemuka di Indonesia, saat ini…

2 hari ago

Pertimbangan Regulasi Terkait Model Peracikan 503B ke 503A untuk Apotek Komunitas

Majalah Farmasetika - Tinjauan mengenai persyaratan bagi apotek yang mempertimbangkan untuk memesan senyawa dari fasilitas…

2 hari ago

FDA Memperluas Persetujuan Delandistrogene Moxeparvovec-rokl untuk Distrofi Otot Duchenne

Majalah Farmasetika - Setelah sebelumnya disetujui pada Juni 2023 dalam proses Accelerated Approval, FDA telah…

2 hari ago

FDA Menyetujui Epcoritamab untuk Pengobatan Limfoma Folikular Kambuhan, Refraktori

Majalah Farmasetika - Persetujuan ini menandai antibodi bispesifik pengikat sel T pertama dan satu-satunya yang…

2 hari ago

FDA Mengeluarkan Surat Tanggapan Lengkap untuk Pengajuan BLA Patritumab Deruxtecan

Majalah Farmasetika - Pengajuan lisensi biologis (BLA) untuk patritumab deruxtecan menerima surat tanggapan lengkap karena…

6 hari ago

FDA Menyetujui Ensifentrine untuk Pengobatan Pemeliharaan Penyakit Paru Obstruktif Kronis

Majalah Farmasetika - Setelah lebih dari 2 dekade, produk inhalasi pertama dengan mekanisme aksi baru…

6 hari ago