Tag Archives: merck

Vaksin Pertama Virus Ebola Disetujui FDA dan Komisi Eropa

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (Food and Drig Administeation/FDA) telah menyetujui vaksin pertama untuk pencegahan Ebola yang disebabkan oleh jenis virus Zaire yang mematikan, yang menewaskan lebih dari 11.000 orang selama wabah di Afrika Barat tahun 2014 dan berada di belakang lebih dari 2200 kematian di …

Read More »

Vaksin Baru dari Merck 100% Efektif Untuk Virus Ebola

ebola

farmasetika.com – Vaksin eksperimental produksi perusahaan farmasi Merck menunjukkan efektivitas 100% terhadap virus Ebola, menurut hasil percobaan di Guinea yang diterbitkan dalam The Lancet pada 22 Desember 2016. Vaksin ini telah diuji pada orang-orang di Afrika Barat dari 23 Maret tahun 2015 hingga 20 Januari 2016, dan belum disetujui oleh US …

Read More »

Letermovir, Obat Antivirus Baru dari Merck Sukses di Uji Klinik Tahap Akhir

merck

farmasetika.com – MSD, yang dikenal sebagai Merck di AS, merilis berita (19/10) tentang suksesnya mencapai endpoint utama dalam uji klinik tahap III yang mengevaluasi keamanan dan kemanjuran obat antivirus letermovir. Letermovir adalah pengobatan sekali sehari yang telah diteliti untuk diberikan baik sebagai tablet oral atau melalui formulasi injeksi IV. Letermovir merupakan anggota dari …

Read More »

FDA Rilis Keytruda Untuk Indikasi Baru Kanker Kepala dan Leher

keytruda

Majalah Farmasetika (V1N6-Agustus 2016). Perusahaan farmasi Merck mengumumkan (5/8) bahwa Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui KEYTRUDA® (pembrolizumab), produsen anti-PD-1 (reseptor antiapoptosis 1), dengan dosis tetap 200 mg setiap tiga minggu, untuk pengobatan pasien dengan kanker berulang atau metastasis kepala dan leher sel karsinoma skuamosa (neck squamous cell carcinoma /HNSCC) dengan perkembangan penyakit pada …

Read More »

Hasil Uji Klinik Obat Kombinasi Merck Menjanjikan Untuk Kanker Kolorektal

merck

Majalah Farmasetika (V1N5-Juli 2016). Merck mengatakan uji coba tahap akhir untuk Erbitux (cetuximab) yang dikombinasikan dengan FOLFOX secara signifikan meningkatkan perkembangan kelangsungan hidup bebas pada kanker kolorektal metastatik (metastatic colorectal cancer/mCRC). Temuan diumumkan pada ESMO (30/6-2/7) 18th World Congress on Gastrointestinal Cancer (WCGC) dan berasal dari uji klinik penting tahap III …

Read More »

Produk Biosimilar Insulin Glargline Pertama di Dunia Tinggal Disetujui FDA

insulin

e-farmasetika (15/6/2016). Perusahaan besar farmasi di dunia terus berlomba-lomba untuk mengembangkan produk biosimilar, yakni produk yang secara biologis memiliki kemiripan terhadap produk yang habis masa patennya. Salah satunya adalah perusahaan farmasi Merck yang telah mengumumkan hasil mengembirakan dari dua Uji Klinik tahap III yang mengevaluasi glargine insulin dan calon biosimilar nya, MK-1293. …

Read More »

Produk Biosimilar Kedua dari Remicade Untuk Rematik akan Diperiksa FDA

fda

Produk Biosimilar Kedua dari Remicade Untuk Rematik akan Diperiksa FDA. Perusahaan farmasi, Samsung Bioepis hari ini (24/5) mengumumkan bahwa BPOM-nya Amerika, Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui untuk meninjau pengajuan dari SB2, versi biosimilar dari Johnson & Johnson Remicade (infliximab), untuk pengobatan rheumatoid arthritis, penyakit Crohn, ulcerative colitis, ankylosing spondylitis, psoriasis arthritis dan psoriasis. …

Read More »

Tablet Sublingual Imunoterapi Alergi Debu dari MERCK Siap Diedarkan di Amerika

kutu

Tablet Sublingual Imunoterapi Alergi Debu dari MERCK Siap Diedarkan di Amerika.  Perusahaan Farmasi, MERCK mengumumkan bahwa Food and Drug Administration (FDA) telah menerima untuk meninjau aplikasi lisensi biologis (Biologics License Application/BLA) untuk MK-8237, yakni calon obat Merck imunoterapi alergi tungau/kutu debu (Dust Mites) rumah. Tablet Merck ini telah didukung oleh data program …

Read More »

Merck Adakan Webinar Gratis Tentang Fasilitas Produksi Biosimilar 8 April

merck

Merck Adakan Webinar Gratis Tentang Fasilitas Produksi Biosimilar 8 April 2016. Webinar merupakan seminar ilmiah dalam bentuk website. Merck merupakan sebuah perusahaan multinasional yang memproduksi berbagai macam farmasi, kimia. Perusahaan ini didirikan pada tahun 1668 oleh Friedrich Jacob Merck. Dalam situs webinarnya yang berjudul The Chronicles of a Biosimilar Production Facility sedikit …

Read More »