Uji Klinik

Vyxeos, Calon Obat Potensial Baru Untuk Myeloid Leukimia Akut

Vyxeos, Calon Obat Potensial Baru Untuk Myeloid Leukimia Akut. Sebuah pengobatan baru untuk leukemia myeloid akut dan kanker darah lainnya dari perusahaan farmasi Celator Pharmaceutical telah diberikan program penunjukan khusus (breakthrough therapy designation) oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk secepatnya diluncurkan.

Vyxeos saat ini telah menunjukan hasil baik dalam Uji Klinik tahap akhir pada pasien yang lebih tua dengan yang sebelumnya, tidak diobati berisiko tinggi akut leukemia myeloid (AML). Kelangsungan hidup secara keseluruhan rata-rata untuk pasien yang diobati dengan obat dalam uji coba fase III adalah 9,56 bulan, mewakili peningkatan 3,61 bulan selama pengobatan lain. Persentase pasien masih hidup setelah satu dan dua tahun juga lebih tinggi dengan Vyxeos.

Uji klinik ini telah bertemu akhir primer yang menunjukkan peningkatan yang signifikan secara statistik pada kelangsungan hidup secara keseluruhan dan itu hasil ini yang membentuk dasar untuk penunjukan terapi terobosan.

Scott Jack, chief executive officer di Celator, mengatakan :. “Luasnya penunjukan, yang mencakup semua orang dewasa dengan t-AML dan AML-MRC, mendorong sebagai pasien AML membutuhkan kemajuan dalam perawatan Kami berharap untuk bekerja dengan FDA untuk membawa Vyxeos untuk pasien secepat mungkin. ”

Celator berencana untuk mengajukan aplikasi obat baru untuk FDA pada akhir tahun ini. Saham mereka telah meningkat 10,35% pada saat berita ini diturunkan (20/5).

Sumber : http://www.pharmafile.com/news/504590/celator-receives-fda-breakthrough-therapy-designation-leukaemia-drug

farmasetika.com

Farmasetika.com (ISSN : 2528-0031) merupakan situs yang berisi informasi farmasi terkini berbasis ilmiah dan praktis dalam bentuk Majalah Farmasetika. Di situs ini merupakan edisi majalah populer. Sign Up untuk bergabung di komunitas farmasetika.com. Download aplikasi Android Majalah Farmasetika, Caping, atau Baca di smartphone, Ikuti twitter, instagram dan facebook kami. Terimakasih telah ikut bersama memajukan bidang farmasi di Indonesia.

Share
Published by
farmasetika.com

Recent Posts

Menkes Rilis Pengurus Organisasi Kolegium Farmasi 2024-2028

Majalah Farmasetika - Kementerian Kesehatan Republik Indonesia resmi mengesahkan Susunan Organisasi Kolegium Farmasi periode 2024-2028 melalui Keputusan…

4 hari ago

IVFI dan Kolegium Farmasi Indonesia Bersinergi untuk Kemajuan Tenaga Vokasi Farmasi

Majalah Farmasetika - Yogyakarta, 5 Desember 2024 – Upaya untuk memperkokoh eksistensi dan profesionalisme tenaga…

2 minggu ago

Anggota Dewan Klarifikasi Istilah Apoteker Peracik Miras di Dunia Gangster

Majalah Farmasetika - Anggota Dewan Perwakilan Rakyat (DPR) RI Komisi III, Muhammad Rofiqi, menyampaikan klarifikasi…

3 minggu ago

Penggunaan Metformin pada Pasien Diabetes Tingkatkan Risiko Selulitis, Infeksi Pada Kaki, dan Amputasi

Majalah Farmasetika - Metformin, salah satu obat diabetes paling populer di dunia, telah lama dikenal…

3 minggu ago

Anggota DPR Minta Maaf, Salah Pilih Kata Apoteker bukan Secara Harfiah

Majalah Farmasetika - Anggota Komisi III DPR RI Dapil 1 Kalimantan Selatan, dan juga Ketua…

3 minggu ago

Peran Penting Apoteker dalam Menjamin Distribusi Aman Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi (NPP)

Majalah Farmasetika - Pedagang Besar Farmasi (PBF) adalah perusahaan yang memiliki izin untuk menyediakan, menyimpan,…

1 bulan ago