Uji Klinik

Vyxeos, Calon Obat Potensial Baru Untuk Myeloid Leukimia Akut

Vyxeos, Calon Obat Potensial Baru Untuk Myeloid Leukimia Akut. Sebuah pengobatan baru untuk leukemia myeloid akut dan kanker darah lainnya dari perusahaan farmasi Celator Pharmaceutical telah diberikan program penunjukan khusus (breakthrough therapy designation) oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk secepatnya diluncurkan.

Vyxeos saat ini telah menunjukan hasil baik dalam Uji Klinik tahap akhir pada pasien yang lebih tua dengan yang sebelumnya, tidak diobati berisiko tinggi akut leukemia myeloid (AML). Kelangsungan hidup secara keseluruhan rata-rata untuk pasien yang diobati dengan obat dalam uji coba fase III adalah 9,56 bulan, mewakili peningkatan 3,61 bulan selama pengobatan lain. Persentase pasien masih hidup setelah satu dan dua tahun juga lebih tinggi dengan Vyxeos.

Uji klinik ini telah bertemu akhir primer yang menunjukkan peningkatan yang signifikan secara statistik pada kelangsungan hidup secara keseluruhan dan itu hasil ini yang membentuk dasar untuk penunjukan terapi terobosan.

Scott Jack, chief executive officer di Celator, mengatakan :. “Luasnya penunjukan, yang mencakup semua orang dewasa dengan t-AML dan AML-MRC, mendorong sebagai pasien AML membutuhkan kemajuan dalam perawatan Kami berharap untuk bekerja dengan FDA untuk membawa Vyxeos untuk pasien secepat mungkin. ”

Celator berencana untuk mengajukan aplikasi obat baru untuk FDA pada akhir tahun ini. Saham mereka telah meningkat 10,35% pada saat berita ini diturunkan (20/5).

Sumber : http://www.pharmafile.com/news/504590/celator-receives-fda-breakthrough-therapy-designation-leukaemia-drug

farmasetika.com

Farmasetika.com (ISSN : 2528-0031) merupakan situs yang berisi informasi farmasi terkini berbasis ilmiah dan praktis dalam bentuk Majalah Farmasetika. Di situs ini merupakan edisi majalah populer. Sign Up untuk bergabung di komunitas farmasetika.com. Download aplikasi Android Majalah Farmasetika, Caping, atau Baca di smartphone, Ikuti twitter, instagram dan facebook kami. Terimakasih telah ikut bersama memajukan bidang farmasi di Indonesia.

Share
Published by
farmasetika.com

Recent Posts

Pentingnya Peran Apoteker dalam Registrasi Obat di Aplikasi Asrot

Majalah Farmasetika - Obat tradisional telah digunakan secara turun-temurun sebagai alternatif atau pelengkap dalam pengobatan…

7 hari ago

Mengapa Validasi Proses Penting di Industri Farmasi?

Majalah Farmasetika - Industri farmasi memiliki tanggung jawab besar dalam memproduksi obat yang aman, efektif,…

1 minggu ago

FDA Menyetujui Vimseltinib untuk Pengobatan Pasien Dewasa dengan TGCT Simptomatik

Majalah Farmasetika - FDA telah menyetujui vimseltinib (Deciphera Pharmaceuticals) untuk pengobatan pasien dewasa dengan tenosynovial…

3 minggu ago

FDA Memberikan Penunjukan Fast Track untuk 67Cu-SAR-bisPSMA dalam Pengobatan Kanker Prostat

Majalah Farmasetika - FDA telah memberikan penunjukan fast track (FTD) untuk 67Cu-SAR-bisPSMA (Clarity Pharmaceuticals), yang…

3 minggu ago

Chenodiol, Pengobatan Pertama untuk Cerebrotendinous Xanthomatosis, Mendapat Persetujuan FDA

Majalah Farmasetika - FDA telah menyetujui tablet chenodiol (Ctexli; Mirum Pharmaceuticals) untuk pengobatan cerebrotendinous xanthomatosis…

3 minggu ago

FDA Berikan Penunjukan Terapi Terobosan untuk SkinTE dalam Pengobatan Luka Kaki Diabetes

Majalah Farmasetika - Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) secara resmi memberikan penunjukan…

3 minggu ago