Uji Klinik

AstraZeneca Lynparza Gagal Uji Klinik Tahap Akhir Untuk Kanker lambung

AstraZeneca Lynparza Gagal Uji Klinik Tahap Akhir Untuk Kanker lambung. AstraZeneca mengumumkan pada hari Rabu (18/5) bahwa penelitian fase III dari Lynparza (olaparib) pada pasien dengan kanker lambung tahap lanjut gagal memenuhi titik akhir utama dari kelangsungan hidupnya secara keseluruhan.

Perusahaan mencatat bahwa sementara ada kecenderungan hidup numerik di Lynparza ditambah kombinasi paclitaxel di Uji Klinik “GOLD” yang tidak memenuhi signifikansi statistik dibandingkan paclitaxel saja.

Penelitian ini melibatkan 525 pasien Asia dengan HER2-negatif kanker lambung stadium lanjut yang telah berkembang mengikuti terapi lini pertama, dengan AstraZeneca mencatat bahwa 18 persen memiliki tumor yang diuji negatif untuk protein yang bermutasi ( Ataxia-Telangectasia mutated/ATM). Subyek secara acak menerima Lynparza dalam kombinasi dengan paclitaxel atau paclitaxel saja.

Menurut AstraZeneca, uji ini tidak memenuhi titik akhir utama baik dalam keseluruhan populasi atau pasien yang tumor diuji negatif untuk protein ATM. Kepala Petugas medis, Sean Bohen menjelaskan bahwa “rejimen tertentu dalam studi GOLD, pada dosis rendah dan di kombinasi dengan kemoterapi, berbeda dari fase lainnya III uji coba dalam program Lynparza. “perusahaan menambahkan bahwa evaluasi penuh data sedang berlangsung, dengan hasil yang akan diajukan untuk presentasi pada pertemuan medis yang akan datang.

Lynparza disetujui di lebih dari 40 negara, termasuk di Eropa, untuk digunakan sebagai monoterapi untuk pengobatan pemeliharaan dewasa dengan BRCA-mutated high grade serous epithelial ovarian, tuba fallopi atau kanker peritoneal primer yang berada di respon lengkap atau parsial dengan kemoterapi berbasis platinum.

Sumber : https://www.firstwordpharma.com/node/1384351

farmasetika.com

Farmasetika.com (ISSN : 2528-0031) merupakan situs yang berisi informasi farmasi terkini berbasis ilmiah dan praktis dalam bentuk Majalah Farmasetika. Di situs ini merupakan edisi majalah populer. Sign Up untuk bergabung di komunitas farmasetika.com. Download aplikasi Android Majalah Farmasetika, Caping, atau Baca di smartphone, Ikuti twitter, instagram dan facebook kami. Terimakasih telah ikut bersama memajukan bidang farmasi di Indonesia.

Share
Published by
farmasetika.com

Recent Posts

Kimia Farma Hadapi Tantangan Besar: Penutupan Pabrik dan PHK Karyawan

Majalah Farmasetika - PT Kimia Farma (Persero) Tbk, perusahaan farmasi terkemuka di Indonesia, saat ini…

4 hari ago

Pertimbangan Regulasi Terkait Model Peracikan 503B ke 503A untuk Apotek Komunitas

Majalah Farmasetika - Tinjauan mengenai persyaratan bagi apotek yang mempertimbangkan untuk memesan senyawa dari fasilitas…

4 hari ago

FDA Memperluas Persetujuan Delandistrogene Moxeparvovec-rokl untuk Distrofi Otot Duchenne

Majalah Farmasetika - Setelah sebelumnya disetujui pada Juni 2023 dalam proses Accelerated Approval, FDA telah…

4 hari ago

FDA Menyetujui Epcoritamab untuk Pengobatan Limfoma Folikular Kambuhan, Refraktori

Majalah Farmasetika - Persetujuan ini menandai antibodi bispesifik pengikat sel T pertama dan satu-satunya yang…

4 hari ago

FDA Mengeluarkan Surat Tanggapan Lengkap untuk Pengajuan BLA Patritumab Deruxtecan

Majalah Farmasetika - Pengajuan lisensi biologis (BLA) untuk patritumab deruxtecan menerima surat tanggapan lengkap karena…

1 minggu ago

FDA Menyetujui Ensifentrine untuk Pengobatan Pemeliharaan Penyakit Paru Obstruktif Kronis

Majalah Farmasetika - Setelah lebih dari 2 dekade, produk inhalasi pertama dengan mekanisme aksi baru…

1 minggu ago