soruce : freedigitalphotos.net
Hasil Uji Klinik Mengecewakan, Program Penemuan Obat Epilepsi Dihentikan. Acorda Therapeutics (ACOR), yang berkantor pusat di Ardsley, New York, kemrin (20/5) mengumumkan menghentikan pengembangan Plumiaz (diazepam) Nasal Spray untuk pengobatan serangan epilepsi.
Perusahaan menunjukkan bahwa data dari percobaan klinis yang sedang berjalan tidak menunjukkan bioekivalensi untuk Diastat rektal gel, yang akan diperlukan untuk kembali mengajukan New Drug Application (NDA). Plumiaz benar-benar menunjukkan penyerapan yang “tiba-tiba lebih rendah”.
“Kami sangat kecewa dengan hasil ini, dan bagi mereka di komunitas epilepsi yang mengalami cluster kejang,” kata Ron Cohen, Acorda presiden dan chief executive officer, dalam sebuah pernyataan. “Saya ingin berterima kasih kepada banyak dokter, perawat, orang-orang dengan epilepsi dan keluarga mereka yang terlibat dengan studi klinis Plumiaz atas upaya mereka untuk memajukan perawatan untuk orang dengan cluster kejang. ”
Cohen menambahkan bahwa perusahaan berencana untuk terus mengembangkan program pipa lainnya, termasuk CVT-301 dan tozadenant untuk penyakit Parkinson, dan dalfampridine pasca-stroke berjalan kesulitan.
Pada tanggal 20 April, perusahaan menerbitkan data dalam Gerakan Gangguan pada uji coba klinis Fase IIb nya CVT-301 pada pasien penyakit Parkinson. Data menunjukkan perbaikan yang signifikan dalam fungsi motorik pada pasien pada obat dibandingkan dengan mereka yang menerima plasebo.
Tentang Acorda Therapeutics
Didirikan pada tahun 1995, Acorda Therapeutics adalah sebuah perusahaan bioteknologi berfokus pada pengembangan terapi yang mengembalikan fungsi dan meningkatkan kehidupan orang-orang dengan gangguan neurologis.
Acorda memiliki industri pipa terapi neurologis baru menangani berbagai gangguan, termasuk penyakit Parkinson, pasca-stroke berjalan kesulitan, migrain, dan multiple sclerosis terkemuka. Acorda memasarkan tiga terapi yang disetujui FDA, termasuk AMPYRA® (dalfampridine) Tablet Rilis Diperpanjang, 10 mg.
Sumber : http://www.businesswire.com/news/home/20160520005142/en/
Majalah Farmasetika – Salah satu penyebab gagalnya terapi pengobatan pada pasien adalah tingkat kepatuhan yang…
Majalah Farmasetika - Metode utama dalam pengobatan kanker meliputi pembedahan, radioterapi, kemoterapi, dan imunoterapi. Namun…
Majalah Farmasetika - Distribusi farmasi merupakan salah satu tahapan kritis dalam rantai pasok obat, dimana…
Majalah Farmasetika – Pada industri farmasi, serangkaian proses pembuatan obat dilakukan dengan tetap memperhatikan mutu…
Majalah Farmasetika - Fenomena kolagen minum tak terbantahkan. Tapi, sebagai farmasetika, kita harus bertanya: Bagaimana…
Majalah Farmasetika - Banyak pejuang jerawat tidak sadar. Menggabungkan Benzoyl Peroxide dengan filter sunscreen yang…