Uji Klinik

Bayer dan Orion Mulai Uji Klinik Fase 3 Obat Baru Untuk Kanker Prostat

Farmasetika.com. 5/6/2016. Perusahaan farmasi raksasa asal Jerman, Bayer sepakat bekerjasama dengan Orion Corp untuk memulai percobaan Fase III untuk senyawa obat yang mengobati kanker prostat.

Uji klinik akan dimulai tahun ini dan mengevaluasi keamanan dan kemanjuran senyawa baru yang hingga saat ini masih dirahasiakan dalam kombinasi dengan standar terapi androgen (androgen deprivation therapy /ADT) dan kemoterapi docetaxel.

Pada tahun 2014, Orion dan Bayer menandatangani kemitraan global untuk senyawa ini, yang kemudian diperluas untuk mencakup pengembangan bersama obat ODM-201 (BAY-1841788) untuk kanker prostat hormon-sensitif metastasis (metastatic hormone-sensitive).

Obat percobaan ini sedang dalam studi Tahap III untuk berisiko tinggi kanker prostat non-metastatic castration-resistant.

Orion berhak menerima pembayaran dari Bayer pada pencapaian tertentu ODM-201 dari pengembangan uji terkait, transfer teknologi dan komersialisasi, serta royalti yang cukup besar pada penjualan di masa mendatang. Selain itu, Orion akan bertanggung jawab untuk pembuatan produk.

Kanker prostat adalah bentuk paling umum kedua kanker di seluruh dunia dan penyebab utama kematian kelima terkait kanker pada pria.

Sumber : http://www.pharmafile.com/news/504854/bayer-orion-start-phase-iii-trials-prostate-cancer-drug

farmasetika.com

Farmasetika.com (ISSN : 2528-0031) merupakan situs yang berisi informasi farmasi terkini berbasis ilmiah dan praktis dalam bentuk Majalah Farmasetika. Di situs ini merupakan edisi majalah populer. Sign Up untuk bergabung di komunitas farmasetika.com. Download aplikasi Android Majalah Farmasetika, Caping, atau Baca di smartphone, Ikuti twitter, instagram dan facebook kami. Terimakasih telah ikut bersama memajukan bidang farmasi di Indonesia.

Share
Published by
farmasetika.com

Recent Posts

Kimia Farma Hadapi Tantangan Besar: Penutupan Pabrik dan PHK Karyawan

Majalah Farmasetika - PT Kimia Farma (Persero) Tbk, perusahaan farmasi terkemuka di Indonesia, saat ini…

2 hari ago

Pertimbangan Regulasi Terkait Model Peracikan 503B ke 503A untuk Apotek Komunitas

Majalah Farmasetika - Tinjauan mengenai persyaratan bagi apotek yang mempertimbangkan untuk memesan senyawa dari fasilitas…

2 hari ago

FDA Memperluas Persetujuan Delandistrogene Moxeparvovec-rokl untuk Distrofi Otot Duchenne

Majalah Farmasetika - Setelah sebelumnya disetujui pada Juni 2023 dalam proses Accelerated Approval, FDA telah…

2 hari ago

FDA Menyetujui Epcoritamab untuk Pengobatan Limfoma Folikular Kambuhan, Refraktori

Majalah Farmasetika - Persetujuan ini menandai antibodi bispesifik pengikat sel T pertama dan satu-satunya yang…

2 hari ago

FDA Mengeluarkan Surat Tanggapan Lengkap untuk Pengajuan BLA Patritumab Deruxtecan

Majalah Farmasetika - Pengajuan lisensi biologis (BLA) untuk patritumab deruxtecan menerima surat tanggapan lengkap karena…

6 hari ago

FDA Menyetujui Ensifentrine untuk Pengobatan Pemeliharaan Penyakit Paru Obstruktif Kronis

Majalah Farmasetika - Setelah lebih dari 2 dekade, produk inhalasi pertama dengan mekanisme aksi baru…

6 hari ago