Farmasetika.com – 9/6/2016. Inggris. Perusahaan farmasi Mylan NV telah mengumumkan (3/6) peluncuran obat Klindamisin Palmitat HCl dalam bentuk sediaan larutan oral atau administrasi melalui mulut dengan dosis 75 mg / 5 mL.
Mylan adalah perusahaan farmasi global berkomitmen untuk menetapkan standar baru dalam perawatan kesehatan. Bekerja sama di seluruh dunia untuk menyediakan 7 miliar orang akses ke obat-obatan berkualitas tinggi.
Obat ini merupakan versi generik dari Pharmacia dan Upjohn Cleocin® Solution di Amerika. Mylan menerima persetujuan akhir dari Food and Drug Administration (FDA) untuk aplikasi Abbreviation New Drug Application (ANDA) untuk produk ini.
Obat ini diindikasikan untuk pengobatan infeksi serius yang disebabkan oleh bakteri anaerob yang rentan dan strain rentan streptokokus, pneumokokus, dan staphylococc ketika alternatif obat yang lebih rendah toksisisitasnya tidak bisa digunakan.
Efek samping yang paling umum yang terkait dengan Cleocin adalah sakit perut, ruam kulit, mual, dan muntah.
Diare yang disebabkan oleh Clostridium difficile (Clostridium difficile associated diarrhea/Cdad) telah dilaporkan dengan penggunaan hampir semua agen antibakteri, termasuk klindamisin dan dapat berkisar keparahan dari diare ringan sampai kolitis fatal.
Terapi dengan obat antibakteri dapat mengubah flora normal dari usus besar yang mengarah ke pertumbuhan berlebih dari C.difficile. Karena terapi klindamisin telah dikaitkan dengan kolitis berat yang mungkin berakhir fatal, sehingga diperlukan obat ketika agen antimikroba yang lebih rendah toksiksisitasnya tidak mempan untuk kondisi infeksi serius.
Sumber : http://newsroom.mylan.com/
Majalah Farmasetika - FDA melakukan penerimaan terhadap Velsipity dengan Active Pharmaceutical Ingredients Etrasimod sebagai terapi…
Majalah Farmasetika - FDA telah memberikan persetujuan terhadap tablet oral extended release dari Fabre-Kramer Pharmaceuticals…
Majalah Farmasetika - Badan Pengawas Obat dan Makanan USA-FDA pada tanggal 29 Februari 2024 telah…
Majalah Farmasetika - Kekeliruan nomenklatur “D3 Apoteker” tidak muncul secara tiba-tiba. Ia lahir dari irisan…
Majalah Farmasetika - apt. Sudarsono, M.Sc (Clin.Pharm) membuat catatan dalam bentuk e-book terkait Konsep Dasar…
Majalah Farmasetika - Hipertensi merupakan penyakit kardiovaskular yang didefinisikan sebagai peningkatan tekanan darah sistolik/diastolik melebihi…