Liquid

Kini Hadir Obat Generik Klindamisin Palmitat HCl Untuk Infeksi Serius

Farmasetika.com – 9/6/2016. Inggris. Perusahaan farmasi Mylan NV telah mengumumkan (3/6) peluncuran obat Klindamisin Palmitat HCl dalam bentuk sediaan larutan oral atau administrasi melalui mulut dengan dosis 75 mg / 5 mL.

Mylan adalah perusahaan farmasi global berkomitmen untuk menetapkan standar baru dalam perawatan kesehatan. Bekerja sama di seluruh dunia untuk menyediakan 7 miliar orang akses ke obat-obatan berkualitas tinggi.

Obat ini merupakan versi generik dari Pharmacia dan Upjohn Cleocin® Solution di Amerika. Mylan menerima persetujuan akhir dari Food and Drug Administration (FDA) untuk aplikasi Abbreviation New Drug Application (ANDA) untuk produk ini.

Obat ini diindikasikan untuk pengobatan infeksi serius yang disebabkan oleh bakteri anaerob yang rentan dan strain rentan streptokokus, pneumokokus, dan staphylococc ketika alternatif obat yang lebih rendah toksisisitasnya tidak bisa digunakan.

Efek samping yang paling umum yang terkait dengan Cleocin adalah sakit perut, ruam kulit, mual, dan muntah.

Diare yang disebabkan oleh Clostridium difficile (Clostridium difficile associated diarrhea/Cdad) telah dilaporkan dengan penggunaan hampir semua agen antibakteri, termasuk klindamisin dan dapat berkisar keparahan dari diare ringan sampai kolitis fatal.

Terapi dengan obat antibakteri dapat mengubah flora normal dari usus besar yang mengarah ke pertumbuhan berlebih dari C.difficile. Karena terapi klindamisin telah dikaitkan dengan kolitis berat yang mungkin berakhir fatal, sehingga diperlukan obat ketika agen antimikroba yang lebih rendah toksiksisitasnya tidak mempan untuk kondisi infeksi serius.

Sumber : http://newsroom.mylan.com/

farmasetika.com

Farmasetika.com (ISSN : 2528-0031) merupakan situs yang berisi informasi farmasi terkini berbasis ilmiah dan praktis dalam bentuk Majalah Farmasetika. Di situs ini merupakan edisi majalah populer. Sign Up untuk bergabung di komunitas farmasetika.com. Download aplikasi Android Majalah Farmasetika, Caping, atau Baca di smartphone, Ikuti twitter, instagram dan facebook kami. Terimakasih telah ikut bersama memajukan bidang farmasi di Indonesia.

Share
Published by
farmasetika.com

Recent Posts

Kimia Farma Hadapi Tantangan Besar: Penutupan Pabrik dan PHK Karyawan

Majalah Farmasetika - PT Kimia Farma (Persero) Tbk, perusahaan farmasi terkemuka di Indonesia, saat ini…

1 minggu ago

Pertimbangan Regulasi Terkait Model Peracikan 503B ke 503A untuk Apotek Komunitas

Majalah Farmasetika - Tinjauan mengenai persyaratan bagi apotek yang mempertimbangkan untuk memesan senyawa dari fasilitas…

1 minggu ago

FDA Memperluas Persetujuan Delandistrogene Moxeparvovec-rokl untuk Distrofi Otot Duchenne

Majalah Farmasetika - Setelah sebelumnya disetujui pada Juni 2023 dalam proses Accelerated Approval, FDA telah…

1 minggu ago

FDA Menyetujui Epcoritamab untuk Pengobatan Limfoma Folikular Kambuhan, Refraktori

Majalah Farmasetika - Persetujuan ini menandai antibodi bispesifik pengikat sel T pertama dan satu-satunya yang…

1 minggu ago

FDA Mengeluarkan Surat Tanggapan Lengkap untuk Pengajuan BLA Patritumab Deruxtecan

Majalah Farmasetika - Pengajuan lisensi biologis (BLA) untuk patritumab deruxtecan menerima surat tanggapan lengkap karena…

2 minggu ago

FDA Menyetujui Ensifentrine untuk Pengobatan Pemeliharaan Penyakit Paru Obstruktif Kronis

Majalah Farmasetika - Setelah lebih dari 2 dekade, produk inhalasi pertama dengan mekanisme aksi baru…

2 minggu ago