e-farmasetika (14/6/2016). Novo Nordisk telah mempresentasikan data uji klinik tahap IIIb terbaru pada Tresiba (insulin degludec) di pertemuan tahunan American Diabetes Association yang menunjukkan tingkat signifikan lebih rendah dari beberapa jenis hipoglikemia di pasien diabetes tipe-1 dan tipe-2, dibandingkan dengan mereka yang diobati dengan insulin glargine U100.
Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui pen suntik Tresiba pada bulan September 2015. [Baca : Obat Baru Insulin Degludec Bisa Bekerja 42 Jam dengan Waktu Pemberian Berbeda].
Episode hipoglikemia yang berkisar dari ringan sampai parah dan dapat sangat mempengaruhi kualitas hidup,rata-rata bisa terjadi pada pasien diabetes tipe-1 dua kali seminggu, sementara mereka dengan diabetes tipe-2 mengalami sekali dalam dua minggu.
Untuk pasien tipe 1 dalam uji coba klinik yang diberi nama “SWITCH”, pasien Tresiba mengalami tingkat gejala hipoglikemia yang signifikan lebih rendah terhadap insulin glargine U100. Selain itu, Tresiba secara signifikan mampu mengurangi hipoglikemia parah dan gejala hipoglikemia nokturnal.
Pada pasien tipe-2, Tresiba juga menunjukkan tingkat yang signifikan lebih rendah dari hipoglikemia parah dibandingkan insulin glargine U100.
Dr Simon Heller, profesor diabetes klinis di Universitas Sheffield, mengatakan di pharmafile.com (13/6): “Hipoglikemia merupakan masalah umum untuk pasien yang saya lihat ketika diobati dengan insulin, terutama diwaktu malam yang lebih sulit untuk mendeteksi dan mengelolanya. Hasil SWITCH menambah bukti baru yang penting untuk tubuh secara keseluruhan dimana data mendukung penggunaan degludec insulin untuk pasien yang hidup dengan tipe-1 atau diabetes tipe-2 yang mengalami masalah hipoglikemia. Dan memberikan pendekatan klinis tambahan dalam kelompok penting pasien ini”
Sumber : http://www.pharmafile.com/news/505111/novo-nordisk-present-tresiba-data-showing-significantly-lower-hypoglycaemia-rates
Majalah Farmasetika - PT Kimia Farma (Persero) Tbk, perusahaan farmasi terkemuka di Indonesia, saat ini…
Majalah Farmasetika - Tinjauan mengenai persyaratan bagi apotek yang mempertimbangkan untuk memesan senyawa dari fasilitas…
Majalah Farmasetika - Setelah sebelumnya disetujui pada Juni 2023 dalam proses Accelerated Approval, FDA telah…
Majalah Farmasetika - Persetujuan ini menandai antibodi bispesifik pengikat sel T pertama dan satu-satunya yang…
Majalah Farmasetika - Pengajuan lisensi biologis (BLA) untuk patritumab deruxtecan menerima surat tanggapan lengkap karena…
Majalah Farmasetika - Setelah lebih dari 2 dekade, produk inhalasi pertama dengan mekanisme aksi baru…