Uji Klinik

Obat Insulin Baru Ini Efektif Tangani Hipoglikemia di Diabetes Tipe 1 dan 2

e-farmasetika (14/6/2016). Novo Nordisk telah mempresentasikan data uji klinik tahap IIIb terbaru pada Tresiba (insulin degludec) di pertemuan tahunan American Diabetes Association yang menunjukkan tingkat signifikan lebih rendah dari beberapa jenis hipoglikemia di pasien diabetes tipe-1 dan tipe-2, dibandingkan dengan mereka yang diobati dengan insulin glargine U100.

Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui pen suntik Tresiba pada bulan September 2015. [Baca : Obat Baru Insulin Degludec Bisa Bekerja 42 Jam dengan Waktu Pemberian Berbeda].

Episode hipoglikemia yang berkisar dari ringan sampai parah dan dapat sangat mempengaruhi kualitas hidup,rata-rata bisa terjadi pada pasien diabetes tipe-1 dua kali seminggu, sementara mereka dengan diabetes tipe-2 mengalami sekali dalam dua minggu.

Untuk pasien tipe 1 dalam uji coba klinik yang diberi nama “SWITCH”, pasien Tresiba mengalami tingkat gejala hipoglikemia yang signifikan lebih rendah  terhadap insulin glargine U100. Selain itu, Tresiba secara signifikan mampu mengurangi hipoglikemia parah dan gejala hipoglikemia nokturnal.

Pada pasien tipe-2, Tresiba juga menunjukkan tingkat yang signifikan lebih rendah dari hipoglikemia parah dibandingkan insulin glargine U100.

Dr Simon Heller, profesor diabetes klinis di Universitas Sheffield, mengatakan di pharmafile.com (13/6): “Hipoglikemia merupakan masalah umum untuk pasien yang saya lihat ketika diobati dengan insulin, terutama diwaktu malam yang lebih sulit untuk mendeteksi dan mengelolanya. Hasil SWITCH menambah bukti baru yang penting untuk tubuh secara keseluruhan dimana data mendukung penggunaan degludec insulin untuk pasien yang hidup dengan tipe-1 atau diabetes tipe-2 yang mengalami masalah hipoglikemia. Dan memberikan pendekatan klinis tambahan dalam kelompok penting pasien ini”

Sumber : http://www.pharmafile.com/news/505111/novo-nordisk-present-tresiba-data-showing-significantly-lower-hypoglycaemia-rates

 

farmasetika.com

Farmasetika.com (ISSN : 2528-0031) merupakan situs yang berisi informasi farmasi terkini berbasis ilmiah dan praktis dalam bentuk Majalah Farmasetika. Di situs ini merupakan edisi majalah populer. Sign Up untuk bergabung di komunitas farmasetika.com. Download aplikasi Android Majalah Farmasetika, Caping, atau Baca di smartphone, Ikuti twitter, instagram dan facebook kami. Terimakasih telah ikut bersama memajukan bidang farmasi di Indonesia.

Share
Published by
farmasetika.com

Recent Posts

Kimia Farma Hadapi Tantangan Besar: Penutupan Pabrik dan PHK Karyawan

Majalah Farmasetika - PT Kimia Farma (Persero) Tbk, perusahaan farmasi terkemuka di Indonesia, saat ini…

5 hari ago

Pertimbangan Regulasi Terkait Model Peracikan 503B ke 503A untuk Apotek Komunitas

Majalah Farmasetika - Tinjauan mengenai persyaratan bagi apotek yang mempertimbangkan untuk memesan senyawa dari fasilitas…

5 hari ago

FDA Memperluas Persetujuan Delandistrogene Moxeparvovec-rokl untuk Distrofi Otot Duchenne

Majalah Farmasetika - Setelah sebelumnya disetujui pada Juni 2023 dalam proses Accelerated Approval, FDA telah…

5 hari ago

FDA Menyetujui Epcoritamab untuk Pengobatan Limfoma Folikular Kambuhan, Refraktori

Majalah Farmasetika - Persetujuan ini menandai antibodi bispesifik pengikat sel T pertama dan satu-satunya yang…

5 hari ago

FDA Mengeluarkan Surat Tanggapan Lengkap untuk Pengajuan BLA Patritumab Deruxtecan

Majalah Farmasetika - Pengajuan lisensi biologis (BLA) untuk patritumab deruxtecan menerima surat tanggapan lengkap karena…

1 minggu ago

FDA Menyetujui Ensifentrine untuk Pengobatan Pemeliharaan Penyakit Paru Obstruktif Kronis

Majalah Farmasetika - Setelah lebih dari 2 dekade, produk inhalasi pertama dengan mekanisme aksi baru…

1 minggu ago